- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05438199
Ulosteiden ja virtsan seurannan automatisointilaitteen prototyyppi
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata elektronista laitetta, jolla mitataan ulosteen ja virtsan eritystä tarkasti ja helposti.
Osallistujat saavat yhden henkilökohtaisen tai virtuaalisen vierailun tutkimusryhmän kanssa ennen tutkimustilaisuuksien aloittamista.
Osallistujilla, jotka ilmoittautuvat tähän tutkimukseen, on vapaus valita, milloin he aloittavat ja lopettavat wc-laitteen käytön, kun se on saatavilla ihmiskokeita varten.
Tämä laite sijoitetaan omaan kylpyhuoneeseen joko CIEMAS-rakennuksessa tai MSRB III -rakennuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lawrence David
- Puhelinnumero: 919-668-5388
- Sähköposti: lawrence.david@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Veronica Carrion
- Puhelinnumero: 9197041523
- Sähköposti: vmp19@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
- Rekrytointi
- Duke University
-
Päätutkija:
- Lawrence David
-
Ottaa yhteyttä:
- Veronica Palacios
- Puhelinnumero: 9197041523
- Sähköposti: veronica.palacios@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöille, jotka voivat käyttää omaa kylpyhuonetta ilman riskiä itselleen CIEMAS-rakennuksessa (B508) tai kylpyhuoneessa, joka sijaitsee huoneessa 4002, MSRB3:n 4. kerros.
- Duke Universityn opiskelijoille tai työntekijöille, koska MSRB3-kylpyhuoneemme käyttö edellyttää korttia.
- ihmisiä, jotka viettävät suurimman osan ajastaan näissä rakennuksissa, jotta voimme taata wc:n käytön.
- Jos rekrytointimäärä on hidas, mukaan otetaan ihmisiä lähimmistä rakennuksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Pyörätuolia tai muita liikkumisvälineitä käyttävät ihmiset eivät voi ilmoittautua mukaan, koska kylpyhuone ei tällä hetkellä täytä vuoden 1990 Americans with Disabilities Actin (ADA) vaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: laitteen käyttöä
Kaikki osallistujat käyttävät laitetta samalla tavalla.
He punnittavat itsensä kylpyhuoneessa sijaitsevalla vaa'alla, käyttävät laitetta "hattujen" kanssa tai ilman ("hatut" viittaavat muovisäiliöön, jota käytetään ulosteen/virtsan keräämiseen ja joka on asetettava wc-reunuksen ja wc-istuimen väliin ja heitetään pois jokaisen käytön jälkeen) ja punnitaan wc-käynnin jälkeen.
|
Osallistujat käyttävät wc:tä, jossa on jätemäärän mittaamiseen suunniteltu laite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus virtsan erittymisestä oikein tunnistettuna wc-istuinlaitteella mitattuna.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Tämän analyysin tarkoituksena on määrittää, kuinka tarkasti laite mittaa virtsan eritystä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus ulosteesta oikein tunnistettuna wc-istuinlaitteella mitattuna.
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Tämän analyysin tarkoituksena on määrittää, kuinka tarkasti laite mittaa ulosteen eritystä.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus virtsan painosta, joka tunnistetaan oikein wc-istuimen avulla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Mitattu vertaamalla osallistujan painonpudotusta ennen ja jälkeen wc-käynnin
|
Jopa 3 kuukautta
|
|
Jakkaran painon prosenttiosuus, joka tunnistetaan oikein wc-istuimen avulla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Mitattu vertaamalla osallistujan painonpudotusta ennen ja jälkeen wc-käynnin
|
Jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lawrence David, Duke University - MGM
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00104899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .