- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05438199
Prototipo de un dispositivo para automatizar el seguimiento de la producción de heces y orina
10 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es probar un aparato electrónico para medir la producción de heces y orina de una manera precisa y fácil.
Los participantes tendrán una visita en persona o virtual con el equipo del estudio antes de comenzar los eventos del estudio.
Los participantes que se inscriban en este estudio tendrán la libertad de elegir cuándo comenzar y dejar de usar el aparato de baño cuando esté disponible para pruebas en humanos.
Este aparato estará ubicado en un baño privado ya sea en el edificio CIEMAS o en el Edificio MSRB III.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lawrence David
- Número de teléfono: 919-668-5388
- Correo electrónico: lawrence.david@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Veronica Carrion
- Número de teléfono: 9197041523
- Correo electrónico: vmp19@duke.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Reclutamiento
- Duke University
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Investigador principal:
- Lawrence David
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Contacto:
- Veronica Palacios
- Número de teléfono: 9197041523
- Correo electrónico: veronica.palacios@duke.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que puedan utilizar el baño privado sin riesgo para sí mismos en el edificio CIEMAS (B508) o el baño ubicado en la habitación 4002, 4to piso de MSRB3.
- estudiantes o empleados de la Universidad de Duke, ya que se requiere acceso con tarjeta para nuestro baño MSRB3.
- personas que pasan la mayor parte de su tiempo en estos edificios para que podamos asegurar el uso del baño.
- Si el número de reclutamiento es lento, la inscripción incluirá personas de los edificios más cercanos.
Criterio de exclusión:
- Las personas que usan sillas de ruedas u otros dispositivos de movilidad no podrán inscribirse, ya que en este momento el baño no cumple con los requisitos de la Ley de Estadounidenses con Discapacidades (ADA) de 1990.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: uso de aparatos
Todos los participantes utilizarán el aparato siguiendo los mismos procedimientos.
Se pesarán en una báscula ubicada en el baño, usarán el aparato con o sin "gorros" ("gorros" se refiere a un recipiente de plástico que se usa para recoger las heces/la orina que debe colocarse entre el borde del inodoro y el asiento del inodoro y desechados después de cada uso) y se pesan después de usar el baño.
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Los participantes utilizarán un inodoro que incluye un aparato diseñado para medir la producción de desechos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de producción de orina identificado correctamente según lo medido por el aparato del asiento del inodoro.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Este análisis está destinado a determinar la precisión con la que el aparato mide la producción de orina.
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Hasta 3 meses
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Porcentaje de producción de heces identificado correctamente según lo medido por el aparato del asiento del inodoro.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Este análisis pretende determinar con qué precisión el aparato mide la producción de heces.
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Hasta 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje del peso de la orina identificado correctamente por el aparato del asiento del inodoro
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Medido comparando la pérdida de peso de los participantes antes y después del uso del baño
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Hasta 3 meses
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Porcentaje del peso de las heces identificado correctamente por el aparato del asiento del inodoro
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Medido comparando la pérdida de peso de los participantes antes y después del uso del baño
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence David, Duke University - MGM
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00104899
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .