Prototyping av en enhet for automatisering av sporing av avføring og urin
10. august 2026 oppdatert av: Duke University
Hensikten med denne studien er å teste et elektronisk apparat for å måle avføring og urinproduksjon på en nøyaktig og enkel måte.
Deltakerne vil ha ett personlig eller virtuelt besøk med studieteamet før studiebegivenhetene starter.
Deltakere som melder seg på denne studien vil ha frihet til å velge når de skal begynne og slutte å bruke toalettapparatet når det er tilgjengelig for menneskelig testing.
Dette apparatet vil bli plassert i et privat bad i enten CIEMAS-bygningen eller MSRB III-bygningen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lawrence David
- Telefonnummer: 919-668-5388
- E-post: lawrence.david@duke.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Veronica Carrion
- Telefonnummer: 9197041523
- E-post: vmp19@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27708
- Rekruttering
- Duke University
-
Hovedetterforsker:
- Lawrence David
-
Ta kontakt med:
- Veronica Palacios
- Telefonnummer: 9197041523
- E-post: veronica.palacios@duke.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som er i stand til å bruke det private badet uten risiko for seg selv i CIEMAS-bygningen (B508) eller badet i rom 4002, 4. etasje i MSRB3.
- studenter eller ansatte ved Duke University siden korttilgang er nødvendig for vårt MSRB3-bad.
- mennesker som tilbringer mesteparten av tiden sin i disse bygningene, slik at vi kan sikre bruk av toalettet.
- Hvis rekrutteringstallet er tregt, vil påmeldingen inkludere personer fra de nærmeste bygningene.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som bruker rullestol eller andre mobilitetsapparater vil ikke kunne melde seg på, siden badet for øyeblikket ikke er i samsvar med kravene i The Americans with Disabilities Act (ADA) fra 1990.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: bruk av apparater
Alle deltakere vil bruke apparatet etter samme prosedyre.
De vil veie seg på en vekt som er plassert på badet, bruke apparatet med eller uten "hatter" ("hatter" refererer til en plastbeholder som brukes til å fange opp avføring/urin som må plasseres mellom toalettkanten og toalettsetet og kastes etter hver bruk) og veie seg etter toalettbesøk.
|
Deltakerne vil bruke et toalett som inkluderer et apparat designet for å måle avfallsmengden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av urinproduksjon korrekt identifisert som målt av toalettseteapparat.
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Denne analysen er ment å bestemme hvor nøyaktig apparatet måler urinproduksjon.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Prosent av avføringseffekt korrekt identifisert som målt av toalettseteapparatet.
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Denne analysen er ment å bestemme hvor nøyaktig apparatet måler avføringseffekt.
|
Inntil 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av urinvekt korrekt identifisert av toalettseteapparatet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Målt ved å sammenligne deltakerens vekttap før og etter toalettbruk
|
Inntil 3 måneder
|
|
Prosent av avføringsvekt korrekt identifisert av toalettseteapparatet
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Målt ved å sammenligne deltakerens vekttap før og etter toalettbruk
|
Inntil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lawrence David, Duke University - MGM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00104899
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .