Prototipagem de um dispositivo para automatizar o rastreamento da produção de fezes e urina
10 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é testar um aparelho eletrônico para medir a produção de fezes e urina de maneira precisa e fácil.
Os participantes terão uma visita pessoal ou virtual com a equipe de estudo antes de iniciar os eventos do estudo.
Os participantes que se inscreverem neste estudo terão a liberdade de escolher quando começar e parar de usar o aparelho de banheiro quando estiver disponível para testes em humanos.
Este aparelho estará localizado em um banheiro privativo no prédio do CIEMAS ou no prédio do MSRB III.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lawrence David
- Número de telefone: 919-668-5388
- E-mail: lawrence.david@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Veronica Carrion
- Número de telefone: 9197041523
- E-mail: vmp19@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
- Recrutamento
- Duke University
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Investigador principal:
- Lawrence David
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Contato:
- Veronica Palacios
- Número de telefone: 9197041523
- E-mail: veronica.palacios@duke.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas que podem usar o banheiro privativo sem risco para si no edifício CIEMAS (B508) ou o banheiro localizado na sala 4002, 4º andar do MSRB3.
- alunos ou funcionários da Duke University, pois o acesso com cartão é necessário para o banheiro MSRB3.
- pessoas que passam a maior parte do tempo nestes edifícios para podermos assegurar a utilização da casa de banho.
- Se o número de recrutamento for lento, a inscrição incluirá pessoas dos prédios mais próximos.
Critério de exclusão:
- Pessoas que usam cadeiras de rodas ou outros dispositivos de mobilidade não poderão se inscrever, pois neste momento o banheiro não está em conformidade com os requisitos do Americans with Disabilities Act (ADA) de 1990.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: uso de aparelho
Todos os participantes utilizarão o aparelho seguindo os mesmos procedimentos.
Eles vão se pesar em uma balança localizada no banheiro, usar o aparelho com ou sem "chapéus" ("chapéus" se refere a um recipiente plástico usado para pegar fezes/urina que precisa ser colocado entre a borda do vaso sanitário e o assento do vaso sanitário e descartados após cada uso) e se pesam após usar o banheiro.
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Os participantes usarão um banheiro que inclui um aparelho projetado para medir a produção de resíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem da produção de urina corretamente identificada conforme medida pelo aparelho de assento do vaso sanitário.
Prazo: Até 3 meses
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Esta análise destina-se a determinar com que precisão o aparelho mede a produção de urina.
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Até 3 meses
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Porcentagem da produção de fezes corretamente identificada conforme medida pelo aparelho do assento do vaso sanitário.
Prazo: Até 3 meses
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Esta análise destina-se a determinar com que precisão o aparelho mede a produção de fezes.
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Até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem do peso da urina corretamente identificada pelo aparelho de assento do vaso sanitário
Prazo: Até 3 meses
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Medido comparando a perda de peso do participante antes e depois do uso do banheiro
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Até 3 meses
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Porcentagem do peso das fezes corretamente identificada pelo aparelho do assento do vaso sanitário
Prazo: Até 3 meses
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Medido comparando a perda de peso do participante antes e depois do uso do banheiro
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence David, Duke University - MGM
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00104899
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .