Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávání žen o poruchách pánevního dna během těhotenství

28. června 2022 aktualizováno: The Methodist Hospital Research Institute

Vzdělávání žen o poruchách pánevního dna během těhotenství od 1. do „4. trimestru“: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je zhodnotit zvýšení znalostí těhotných pacientek o poruchách pánevního dna při srovnání dvou edukačních intervencí: písemné materiály vs. interaktivní workshopy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy pánevního dna (PFD) jsou běžné a významně ovlivňují kvalitu života mnoha žen, jak stárnou. Těhotenství bylo identifikováno jako hlavní rizikový faktor pro rozvoj PFD později v životě. Vzdělávání žen o PFD je zásadní pro zajištění toho, že se dostaví k péči včas. Žádná studie nezkoumala různé vzdělávací nástroje během těhotenství. Navrhovaná studie je randomizovaná kontrolovaná studie u těhotných pacientek srovnávající dva vzdělávací nástroje: písemné materiály o PFD versus vzdělávací workshopy vedené fyzioterapeuty pánevního dna (PFPT). Těhotné pacientky budou vybrány v prvním a druhém trimestru a v té době budou randomizovány. Znalosti budou hodnoceny na začátku a znovu 6 týdnů po porodu pomocí validovaného dotazníku znalostí o prolapsu a inkontinenci. Sekundárními výstupy bude vyhodnocení vzorců doporučení na urogynekologii a PFPT od obecných OBGYN a posouzení jakýchkoli symptomů pánevního dna pomocí indexu postižení pánevního dna (PFDI-20) na začátku a 6 týdnů po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná (před 27. týdnem těhotenství)
  • anglicky mluvící
  • Starší než 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • nemůže poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psaná skupina
Účastníci obdrželi pouze písemné materiály s informacemi o poruchách pánevního dna, včetně rizikových faktorů, strategií prevence a informací o možné léčbě. Tyto letáky dostávají v době náboru během těhotenství a znovu po porodu.
Jiný: Psané podklady
Písemné materiály byly vytvořeny ve spolupráci se specialisty na zdravotnickou komunikaci s cílem vytvořit obsah, který je přizpůsoben mladším věkovým skupinám ve fertilním věku, pokud jde o jejich riziko rozvoje poruchy pánevního dna a co lze udělat pro prevenci nebo léčbu v budoucnu.
Experimentální: Workshop Group
Účastníci obdrželi písemné materiály a zúčastní se virtuálního interaktivního workshopu s informacemi o poruchách pánevního dna, včetně rizikových faktorů, strategií prevence a informací o možné léčbě. Materiály obdrží v době náboru během těhotenství a znovu po porodu. Workshop probíhá před ukončením těhotenství.
Jiný: Psané podklady
Písemné materiály byly vytvořeny ve spolupráci se specialisty na zdravotnickou komunikaci s cílem vytvořit obsah, který je přizpůsoben mladším věkovým skupinám ve fertilním věku, pokud jde o jejich riziko rozvoje poruchy pánevního dna a co lze udělat pro prevenci nebo léčbu v budoucnu.
Jiný: Interaktivní workshop
Účastníci se přihlásili na platformu pro virtuální setkání a poslouchali živou 20minutovou prezentaci fyzioterapeuta pánevního dna, po níž následoval čas na otázky, na které byly živě zodpovězeny. Anonymita účastníků byla zachována tím, že účastníkům nebylo umožněno vidět jejich jména a bylo zakázáno sdílení video kanálů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník znalostí o prolapsu a inkontinenci (PIKQ)
Časové okno: < 5 minut
Validovaný dotazník s 24 otázkami se dvěma sekcemi k testování znalostí o prolapsu pánevních orgánů a močové inkontinenci
< 5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář úzkosti pánevního dna (PFDI-20)
Časové okno: < 5 minut
Validovaný dotazník měřící přítomnost a stupeň obou symptomů poruchy pánevního dna.
< 5 minut
Telefonický rozhovor
Časové okno: < 10 minut
Osobní telefonické rozhovory s účastníky workshopové vzdělávací skupiny, kteří zažili oba vzdělávací nástroje. Člen výzkumného týmu jim po dokončení studie zavolal a provedl krátký rozhovor se 3 otázkami, aby pochopil jejich názor na vzdělávací nástroje.
< 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Methodist Hospital Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PFD Education in Pregnancy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na Psané podklady

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit