Educar as mulheres sobre distúrbios do assoalho pélvico durante a gravidez
28 de junho de 2022 atualizado por: The Methodist Hospital Research Institute
Educando as mulheres sobre distúrbios do assoalho pélvico durante a gravidez do 1º ao "4º trimestre": um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é avaliar o aumento do conhecimento de pacientes grávidas sobre distúrbios do assoalho pélvico ao comparar duas intervenções educativas: apostilas escritas vs oficinas interativas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios do assoalho pélvico (DPFs) são comuns e afetam significativamente a qualidade de vida de muitas mulheres à medida que envelhecem.
A gravidez foi identificada como um importante fator de risco para o desenvolvimento de DFPs mais tarde na vida.
Educar as mulheres sobre DPFs é essencial para garantir que elas se apresentem ao atendimento em tempo hábil.
Nenhum estudo investigou diferentes ferramentas de educação durante a gravidez.
O estudo proposto é um ensaio clínico randomizado em pacientes grávidas comparando duas ferramentas educacionais: materiais escritos sobre PFDs versus workshops educacionais conduzidos por fisioterapeutas do assoalho pélvico (PFPTs).
As pacientes grávidas serão recrutadas no primeiro e segundo trimestre e randomizadas nesse momento.
O conhecimento será avaliado no início e novamente 6 semanas após o parto usando o Questionário de Conhecimento de Prolapso e Incontinência validado.
Os resultados secundários avaliarão os padrões de encaminhamento para uroginecologia e para PFPTs de OBGYNs gerais e avaliarão quaisquer sintomas do assoalho pélvico com o índice de incapacidade do assoalho pélvico (PFDI-20) no início e 6 semanas após o parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida (antes de 27 semanas de gestação)
- falando inglês
- Maior de 18 anos
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo escrito
Os participantes receberam apenas apostilas escritas com informações sobre distúrbios do assoalho pélvico, incluindo fatores de risco, estratégias de prevenção e informações sobre possíveis tratamentos.
Elas recebem esses folhetos no momento do recrutamento durante a gravidez e novamente após o parto.
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Os materiais escritos foram gerados com a colaboração de especialistas em comunicação em saúde para gerar conteúdo adaptado a uma faixa etária mais jovem em idade reprodutiva em relação ao risco de desenvolver um distúrbio do assoalho pélvico e o que pode ser feito para prevenir ou tratá-los no futuro.
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Experimental: Grupo Oficina
Os participantes receberam apostilas escritas e participaram de uma oficina virtual interativa com informações sobre distúrbios do assoalho pélvico, incluindo fatores de risco, estratégias de prevenção e informações sobre possíveis tratamentos.
Elas recebem as apostilas no momento do recrutamento durante a gravidez e novamente após o parto.
O workshop é realizado antes da conclusão da gravidez.
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Os materiais escritos foram gerados com a colaboração de especialistas em comunicação em saúde para gerar conteúdo adaptado a uma faixa etária mais jovem em idade reprodutiva em relação ao risco de desenvolver um distúrbio do assoalho pélvico e o que pode ser feito para prevenir ou tratá-los no futuro.
Os participantes se conectaram a uma plataforma de reunião virtual e ouviram uma apresentação ao vivo de 20 minutos de um fisioterapeuta do assoalho pélvico, seguida de tempo para perguntas, que foram respondidas ao vivo.
O anonimato dos participantes foi mantido não permitindo que os participantes vissem o nome uns dos outros e desativando o compartilhamento de feeds de vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de conhecimento sobre prolapso e incontinência (PIKQ)
Prazo: < 5 minutos
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Questionário validado de 24 perguntas com duas seções para testar o conhecimento sobre prolapso de órgãos pélvicos e incontinência urinária
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< 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de desconforto do assoalho pélvico (PFDI-20)
Prazo: < 5 minutos
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Questionário validado medindo a presença e o grau de ambos os sintomas de distúrbios do assoalho pélvico.
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< 5 minutos
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Entrevista por telefone
Prazo: < 10 minutos
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Entrevistas telefônicas individuais realizadas com participantes do grupo de educação da oficina que experimentaram ambas as ferramentas educacionais.
Um membro da equipe de pesquisa ligou para eles após a conclusão do estudo e conduziu uma breve entrevista de 3 perguntas para entender sua opinião sobre as ferramentas educacionais.
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< 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Durnea CM, Khashan AS, Kenny LC, Durnea UA, Dornan JC, O'Sullivan SM, O'Reilly BA. What is to blame for postnatal pelvic floor dysfunction in primiparous women-Pre-pregnancy or intrapartum risk factors? Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2017 Jul;214:36-43. doi: 10.1016/j.ejogrb.2017.04.036. Epub 2017 Apr 23.
- McLennan MT, Melick CF, Alten B, Young J, Hoehn MR. Patients' knowledge of potential pelvic floor changes associated with pregnancy and delivery. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2006 Jan;17(1):22-6. doi: 10.1007/s00192-005-1325-2. Epub 2005 Jul 8.
- Koury H, Corral J, Bastow BD, Sheeder J, Muffly TM. A 3-Dimensional Anatomical Education Model in Postpartum Perineal Laceration Care: A Pre-Post Intervention Study. Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2019 Mar/Apr;25(2):e23-e27. doi: 10.1097/SPV.0000000000000698.
- Gagnon LH, Boucher J, Robert M. Impact of pelvic floor muscle training in the postpartum period. Int Urogynecol J. 2016 Feb;27(2):255-60. doi: 10.1007/s00192-015-2822-6. Epub 2015 Aug 19.
- Shah AD, Massagli MP, Kohli N, Rajan SS, Braaten KP, Hoyte L. A reliable, valid instrument to assess patient knowledge about urinary incontinence and pelvic organ prolapse. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Sep;19(9):1283-9. doi: 10.1007/s00192-008-0631-x. Epub 2008 May 15.
- Barber MD, Walters MD, Bump RC. Short forms of two condition-specific quality-of-life questionnaires for women with pelvic floor disorders (PFDI-20 and PFIQ-7). Am J Obstet Gynecol. 2005 Jul;193(1):103-13. doi: 10.1016/j.ajog.2004.12.025.
- Haller J, Keller Z, Barr S, Hadden K, Oliphant SS. Assessing Readability: Are Urogynecologic Patient Education Materials at an Appropriate Reading Level? Female Pelvic Med Reconstr Surg. 2019 Mar/Apr;25(2):139-144. doi: 10.1097/SPV.0000000000000653.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
5 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PFD Education in Pregnancy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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