- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05443152
Vliv vlastního pohybu plodu a sledování polohy během těhotenství na přilnutí k matce
1. července 2022 aktualizováno: AYSUN BADEM
Vliv vlastního fetálního pohybu a sledování polohy během těhotenství na mateřskou vazbu v poporodním období
Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku vlastního počítání pohybů plodu a sledování polohy plodu na mateřskou vazbu v prenatálním období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
První vazba mezi matkou a dítětem začíná v prenatálním období.
Očekává se, že se bude zvyšovat s postupem těhotenství. Čím více se matka snaží komunikovat a komunikovat se svým dítětem, tím silnější je její připoutanost k dítěti.
Dítě může být akceptováno matkou jako jednotlivec a vazba mezi matkou a dítětem se může zvýšit. Raný vývoj bezpečné a pozitivní vazby tvoří základ zdravého vývoje.
V pozdějších letech dětství je bezpečná vazba účinná na zdravé procesy, jako je být pozitivnější, navazování blízkých, konstruktivních a respektujících vztahů a vysoký pocit důvěry, zatímco nebezpečná vazba je spojena s emocionálními, sociálními, fyzickými a duševními psychopatologiemi. .
Matka se dotýká dítěte přes břicho, snaží se uhodnout části dítěte, sleduje pohyby dítěte, komunikuje s dítětem soustředěním se a tráví soukromý čas s dítětem, což zvyšuje fyzický a psychický kontakt s dítětem.
Počítání pohybů plodu je definováno jako sledování nepřerušovaných pohybů plodu po dobu alespoň 15–20 minut vleže na levém boku v klidném prostředí kdykoli během dne, když je dítě vzhůru.
Sledování polohy plodu je popisováno jako pokus uhodnout části dítěte přiložením matčiny ruky na břicho.
V literatuře se uvádí, že prenatální vazba ovlivňuje poporodní mateřskou vazbu, pozitivně přispívá k péči o kojence a zajišťuje rychlou adaptaci na mateřství.
Kromě toho se předpokládá, že bezpečné/nejisté styly připoutání jsou spojeny s poporodní depresí.
Uvádí se, že miminka matek se silnou prenatální vazbou vykazují zdravější růst a vývoj a dokonce pozitivně ovlivňují jejich osobnost v dospělosti.
V literatuře se uvádí, že prenatální období může být indikátorem interakce matka-dítě v poporodním období. Tato studie byla provedena jako pokračování předchozí studie, NCT05313113 Clinical ID, za účelem zjištění mateřské vazby v poporodním období. těhotných žen, jejichž pohyb a poloha plodu byly sledovány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kayseri̇, Krocan, 38280
- Erciyes University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- gramotný
- ve věku 19-35 let
- Efektivní komunikace
- první těhotenství
- mít jediný plod
- Týden těhotenství mezi 24. a 28. rokem ve věku 19-35 let
- Efektivní komunikace
- první těhotenství
- mít jediný plod
- Týden těhotenství mezi 24. a 28.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství pomocí technik asistované reprodukce
- Rizikové těhotenství (preeklampsie, placenta previa, těhotenská cukrovka atd.)
- Do studie nebyly zařazeny těhotné ženy s chronickým onemocněním (srdeční, systémové, oběhové, psychiatrické atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální zbraně
Zodpověděla škála prenatální vazby.
V první fázi byly těhotné ženy vyškoleny k implementaci sledování pohybu a polohy plodu.
Školení probíhalo tváří v tvář a trvalo 30-45 minut.
Jak určit polohu plodu a I. a II.
Učí se i Leopoldovy manévry.
Ve druhé fázi byly těhotné ženy dotazovány dvakrát týdně telefonicky. Bylo tedy stanoveno, že těhotné ženy sledují plod alespoň jednou denně, kdykoli během dne, kdy byl plod vzhůru a nejaktivnější, v vhodnou polohu a pohodlné prostředí, alespoň 15-20 minut nepřetržitě po dobu čtyř týdnů.
Těhotné ženy volaly výzkumníkovi, když chtěly.
Účastníci zároveň pokračovali v běžné prenatální péči.
Škála náklonnosti k matce byla zodpovězena alespoň 1 měsíc po narození ženy.
|
V první fázi byly těhotné ženy vyškoleny k implementaci sledování pohybu a polohy plodu.
Školení probíhalo tváří v tvář a trvalo 30-45 minut.
Jak určit polohu plodu a I. a II.
Učí se i Leopoldovy manévry.
Ve druhé fázi byly těhotné ženy dotazovány dvakrát týdně telefonicky. Bylo tedy stanoveno, že těhotné ženy sledují plod alespoň jednou denně, kdykoli během dne, kdy byl plod vzhůru a nejaktivnější, v vhodnou polohu a pohodlné prostředí, alespoň 15-20 minut nepřetržitě po dobu čtyř týdnů.
Těhotné ženy volaly výzkumníkovi, když chtěly.
Účastníci zároveň pokračovali v běžné prenatální péči.
|
|
Žádný zásah: Žádné zásahové zbraně
Zodpověděla škála prenatální vazby.
Těhotné ženy pokračovaly v běžné prenatální péči.
U těhotných žen nebyla aplikována žádná intervence navíc k jejich běžné prenatální péči. Těhotným ženám bylo voláno, zda pokračují v běžné péči nebo mají nějaké problémy během výzkumu.
Škála náklonnosti k matce byla zodpovězena alespoň 1 měsíc po narození ženy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prenatální inventář příloh (PAI)
Časové okno: mezi 24-28 gestačním týdnem a po 30 dnech
|
Průměrná úroveň prenatální vazby (průměr ± SD) Průměrná prenatální vazba byla hodnocena pomocí ''Inventář prenatální vazby''.
Inventář se skládá z 21 položek typu Likert.
Každá položka je hodnocena mezi 1 a 4. Minimální skóre inventáře je tedy 21, zatímco maximální skóre inventáře je 84.
Těhotné ženy mezi 24. a 28. týdnem těhotenství byly vyplněny osobními rozhovory při prvním rozhovoru a 30 dnů po školení.
[Časový rámec: mezi 24-28 gestačními týdny a po 30 dnech]
|
mezi 24-28 gestačním týdnem a po 30 dnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář mateřských příloh (MAI)
Časové okno: 1-6 měsíců po narození
|
Průměrná mateřská vazba byla hodnocena pomocí ''Maternal attachment inventar (MAI)''.
Inventář se skládá z 26 předmětů typu Likert.
Každá položka je hodnocena mezi 1 a 4. Minimální skóre inventáře je tedy 26, zatímco maximální skóre inventáře je 104.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu.
Škálu lze aplikovat mezi 1 měsícem a 24 měsíci po porodu.
Váha byla zodpovězena telefonicky.
|
1-6 měsíců po narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Maternal attachment
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mateřské chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království