- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05443152
El efecto del movimiento fetal hecho a sí mismo y el seguimiento de la posición durante el embarazo en el apego materno
1 de julio de 2022 actualizado por: AYSUN BADEM
El efecto del movimiento fetal hecho a sí mismo y el seguimiento de la posición durante el embarazo sobre el apego materno en el período posparto
Este estudio se realizó para determinar el efecto del conteo de movimientos fetales y el seguimiento de la posición fetal sobre el apego materno en el período prenatal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El primer vínculo entre la madre y el bebé comienza en el período prenatal.
Se espera que aumente a medida que avanza el embarazo. Cuanto más intente la madre comunicarse e interactuar con su bebé, más fuerte será su vínculo con él.
El bebé puede ser aceptado por la madre como individuo, y el apego entre la madre y el bebé puede aumentar. El desarrollo temprano de un apego seguro y positivo constituye la base de un desarrollo saludable.
En los últimos años de la infancia, el apego seguro es efectivo en procesos saludables, como ser más positivo, establecer relaciones cercanas, constructivas y respetuosas, y un alto sentido de confianza, mientras que el apego inseguro se asocia con psicopatologías emocionales, sociales, físicas y mentales. .
La madre toca a su bebé sobre su abdomen, trata de adivinar las partes del bebé, sigue los movimientos del bebé, se comunica con el bebé enfocándose y pasando tiempo privado con el bebé aumenta el contacto físico y psicológico con el bebé.
El conteo de movimientos fetales se define como el seguimiento de los movimientos fetales ininterrumpidos durante al menos 15 a 20 minutos al acostarse sobre el lado izquierdo en un ambiente tranquilo en cualquier momento del día cuando el bebé está despierto.
El seguimiento de la posición fetal se describe como tratar de adivinar las partes del bebé colocando la mano de la madre sobre el abdomen.
En la literatura se afirma que el apego prenatal afecta el apego materno posparto, contribuye positivamente al cuidado del lactante y proporciona una rápida adaptación a la maternidad.
Además, se cree que los estilos de apego seguro/inseguro están asociados con la depresión posparto.
Se afirma que los bebés de madres con fuerte apego prenatal muestran un crecimiento y desarrollo más saludables e incluso afectan positivamente su personalidad en la edad adulta.
En la literatura se afirma que el período prenatal puede ser un indicador de la interacción madre-bebé en el período posparto. Este estudio se realizó como continuación del estudio anterior, NCT05313113 Clinical ID, para determinar el apego materno en el período posparto de mujeres embarazadas cuyo movimiento y posición fetal fueron seguidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Kayseri̇, Pavo, 38280
- Erciyes University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- alfabetizado
- entre las edades de 19-35
- Comunicación efectiva
- primer embarazo
- tener un solo feto
- Embarazo semana entre 24 y 28. entre 19-35 años
- Comunicación efectiva
- primer embarazo
- tener un solo feto
- Semana de embarazo entre la 24 y la 28.
Criterio de exclusión:
- Embarazo con técnicas de reproducción asistida
- Tener un embarazo de riesgo (preeclampsia, placenta previa, diabetes gestacional, etc.)
- No se incluyeron en el estudio mujeres embarazadas con alguna enfermedad crónica (cardiaca, sistémica, circulatoria, psiquiátrica, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Armas experimentales
Escala de apego prenatal respondida.
En la primera etapa, se capacitó a las mujeres embarazadas para implementar el conteo de movimientos fetales y el seguimiento de la posición.
La capacitación se brindó cara a cara y tuvo una duración de 30 a 45 minutos.
Cómo determinar la posición del feto y I. y II.
También se enseñan las maniobras de Leopold.
En la segunda etapa, las gestantes fueron entrevistadas telefónicamente dos veces por semana. Así, se dispuso que las gestantes tuvieran seguimiento fetal por lo menos una vez al día, en cualquier momento del día, cuando el feto estaba despierto y más activo, en una posición adecuada y un ambiente cómodo, durante al menos 15-20 minutos seguidos durante cuatro semanas.
Las mujeres embarazadas llamaban por teléfono a la investigadora cuando querían.
Al mismo tiempo, las participantes continuaron con su atención prenatal de rutina.
La escala de apego materno fue respondida al menos 1 mes después del nacimiento de las mujeres.
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En la primera etapa, se capacitó a las mujeres embarazadas para implementar el conteo de movimientos fetales y el seguimiento de la posición.
La capacitación se brindó cara a cara y tuvo una duración de 30 a 45 minutos.
Cómo determinar la posición del feto y I. y II.
También se enseñan las maniobras de Leopold.
En la segunda etapa, las gestantes fueron entrevistadas telefónicamente dos veces por semana. Así, se dispuso que las gestantes tuvieran seguimiento fetal por lo menos una vez al día, en cualquier momento del día, cuando el feto estaba despierto y más activo, en una posición adecuada y un ambiente cómodo, durante al menos 15-20 minutos seguidos durante cuatro semanas.
Las mujeres embarazadas llamaban por teléfono a la investigadora cuando querían.
Al mismo tiempo, las participantes continuaron con su atención prenatal de rutina.
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Sin intervención: Sin brazos de intervención
Escala de apego prenatal respondida.
Las gestantes continuaron con su control prenatal de rutina.
A las gestantes no se les aplicó ninguna intervención además de su control prenatal de rutina. Las gestantes fueron citadas para consultar si continuaban con su control de rutina o tenían algún problema durante la investigación.
La escala de apego materno fue respondida al menos 1 mes después del nacimiento de las mujeres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de apego prenatal (PAI)
Periodo de tiempo: entre 24-28 semanas de gestación y después de 30 días
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El nivel medio de apego prenatal (media ± SD) El apego prenatal medio se evaluó mediante el "Inventario de apego prenatal".
El inventario consta de 21 ítems tipo Likert.
Cada ítem se puntúa entre 1 y 4. Por tanto, la puntuación mínima del inventario es 21, mientras que la puntuación máxima del inventario es 84.
Las gestantes entre 24-28 semanas de gestación fueron llenadas de entrevistas presenciales en la primera entrevista y 30 días después de la capacitación.
[Marco de tiempo: entre 24-28 semanas de gestación y después de 30 días]
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entre 24-28 semanas de gestación y después de 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de apego materno (MAI)
Periodo de tiempo: 1-6 meses después del nacimiento
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El apego materno medio se evaluó mediante el "Inventario de apego materno (MAI)".
El inventario consta de 26 artículos tipo Likert.
Cada ítem se puntúa entre 1 y 4. Por tanto, la puntuación mínima del inventario es 26, mientras que la puntuación máxima del inventario es 104.
Una puntuación alta indica un alto apego materno.
La escala se puede aplicar entre 1 mes y 24 meses después del parto.
La escala fue contestada vía telefónica.
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1-6 meses después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Maternal attachment
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .