- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05443152
O efeito do movimento fetal autoproduzido e do rastreamento de posição durante a gravidez no apego materno
1 de julho de 2022 atualizado por: AYSUN BADEM
O efeito do movimento fetal autoproduzido e do rastreamento da posição durante a gravidez no apego materno no período pós-parto
Este estudo foi conduzido para determinar o efeito da contagem de movimentos fetais e rastreamento da posição fetal sobre o apego materno no período pré-natal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A primeira ligação entre mãe e bebê começa no período pré-natal.
Espera-se que aumente à medida que a gravidez progride. Quanto mais a mãe tenta se comunicar e interagir com seu bebê, mais forte é seu apego ao bebê.
O bebê pode ser aceito pela mãe como um indivíduo, e o apego entre a mãe e o bebê pode aumentar. O desenvolvimento inicial de um apego seguro e positivo constitui a base do desenvolvimento saudável.
Nos últimos anos da infância, o apego seguro é eficaz em processos saudáveis, como ser mais positivo, estabelecer relacionamentos próximos, construtivos e respeitosos e um alto senso de confiança, enquanto o apego inseguro está associado a psicopatologias emocionais, sociais, físicas e mentais .
A mãe tocando o bebê sobre o abdômen, tentando adivinhar as partes do bebê, seguindo os movimentos do bebê, comunicando-se com o bebê concentrando-se e passando um tempo privado com o bebê, aumenta o contato físico e psicológico com o bebê.
A contagem de movimentos fetais é definida como o rastreamento de movimentos fetais ininterruptos por pelo menos 15 a 20 minutos, deitado sobre o lado esquerdo em um ambiente calmo a qualquer hora do dia quando o bebê estiver acordado.
O rastreamento da posição fetal é descrito como tentar adivinhar as partes do bebê colocando a mão da mãe no abdômen.
Na literatura, afirma-se que o apego pré-natal afeta o apego materno pós-parto, contribui positivamente para o cuidado do bebê e proporciona uma rápida adaptação à maternidade.
Além disso, acredita-se que os estilos de apego seguro/inseguro estejam associados à depressão pós-parto.
Afirma-se que os bebês de mães com forte apego pré-natal apresentam crescimento e desenvolvimento mais saudáveis e até afetam positivamente sua personalidade na idade adulta.
Na literatura, afirma-se que o período pré-natal pode ser um indicador da interação mãe-bebê no período pós-parto. Este estudo foi realizado como uma continuação do estudo anterior, NCT05313113 Clinical ID, para determinar o apego materno no período pós-parto de gestantes cujos movimentos e posições fetais foram acompanhados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
85
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kayseri̇, Peru, 38280
- Erciyes University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- alfabetizado
- entre 19-35 anos
- Comunicação efetiva
- primeira gravidez
- ter um único feto
- Semana de gravidez entre 24 e 28. entre 19 e 35 anos
- Comunicação efetiva
- primeira gravidez
- ter um único feto
- Semana de gravidez entre 24 e 28.
Critério de exclusão:
- Gravidez usando técnicas de reprodução assistida
- Ter uma gravidez de risco (pré-eclâmpsia, placenta prévia, diabetes gestacional etc.)
- Gestantes com doenças crônicas (cardíacas, sistêmicas, circulatórias, psiquiátricas, etc.) não foram incluídas no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braços Experimentais
Escala de apego pré-natal respondida.
Na primeira etapa, as gestantes foram treinadas para realizar a contagem de movimentos fetais e rastreamento de posição.
O treinamento foi fornecido face a face e durou 30-45 minutos.
Como determinar a posição do feto e I. e II.
As manobras de Leopold também são ensinadas.
Na segunda etapa, as gestantes foram entrevistadas duas vezes por semana por telefone. Assim, ficou previsto que as gestantes tivessem o rastreamento fetal pelo menos uma vez ao dia, em qualquer horário do dia, quando o feto estivesse acordado e mais ativo, em uma posição adequada e um ambiente confortável, por pelo menos 15-20 minutos continuamente por quatro semanas.
As gestantes ligavam para a pesquisadora quando queriam.
Ao mesmo tempo, as participantes continuaram a fazer o pré-natal de rotina.
A escala de apego materno foi respondida pelo menos 1 mês após o nascimento das mulheres.
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Na primeira etapa, as gestantes foram treinadas para realizar a contagem de movimentos fetais e rastreamento de posição.
O treinamento foi fornecido face a face e durou 30-45 minutos.
Como determinar a posição do feto e I. e II.
As manobras de Leopold também são ensinadas.
Na segunda etapa, as gestantes foram entrevistadas duas vezes por semana por telefone. Assim, ficou previsto que as gestantes tivessem o rastreamento fetal pelo menos uma vez ao dia, em qualquer horário do dia, quando o feto estivesse acordado e mais ativo, em uma posição adequada e um ambiente confortável, por pelo menos 15-20 minutos continuamente por quatro semanas.
As gestantes ligavam para a pesquisadora quando queriam.
Ao mesmo tempo, as participantes continuaram a fazer o pré-natal de rotina.
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Sem intervenção: Sem Armas de Intervenção
Escala de apego pré-natal respondida.
As gestantes continuaram com o pré-natal de rotina.
Nenhuma intervenção foi aplicada às gestantes além da rotina do pré-natal.
A escala de apego materno foi respondida pelo menos 1 mês após o nascimento das mulheres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de apego pré-natal (PAI)
Prazo: entre 24-28 semanas de gestação e após 30 dias
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O nível médio de apego pré-natal (média ± DP) O apego pré-natal médio foi avaliado usando o ''Inventário de apego pré-natal''.
O inventário é composto por 21 itens do tipo Likert.
Cada item é pontuado entre 1 e 4. Portanto, a pontuação mínima do inventário é 21, enquanto a pontuação máxima do inventário é 84.
As gestantes entre 24-28 semanas gestacionais foram preenchidas com entrevistas presenciais na primeira entrevista e 30 dias após o treinamento.
[Período de tempo: entre 24-28 semanas gestacionais e após 30 dias]
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entre 24-28 semanas de gestação e após 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de apego materno (MAI)
Prazo: 1-6 meses após o nascimento
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O apego materno médio foi avaliado por meio do ''Inventário de apego materno (MAI)''.
O inventário é composto por 26 itens do tipo Likert.
Cada item é pontuado entre 1 e 4. Portanto, a pontuação mínima do inventário é 26, enquanto a pontuação máxima do inventário é 104.
Uma pontuação alta indica alto apego materno.
A escala pode ser aplicada entre 1 mês e 24 meses após o parto.
A escala foi respondida via telefone.
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1-6 meses após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Maternal attachment
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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