- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05443152
Effekten af selvfremstillet fosterbevægelse og positionssporing under graviditeten på moderens tilknytning
1. juli 2022 opdateret af: AYSUN BADEM
Effekten af selvfremstillede fosterbevægelser og positionssporing under graviditeten på moderens tilknytning i postpartumperioden
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af selvfremstillet fosterbevægelsesoptælling og fosterpositionssporing på moderens tilknytning i prænatal periode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den første tilknytning mellem mor og baby begynder i den prænatale periode.
Det forventes at stige, efterhånden som graviditeten skrider frem. Jo mere moderen forsøger at kommunikere og interagere med sin baby, jo stærkere er hendes tilknytning til sin baby.
Barnet kan accepteres af moderen som et individ, og tilknytningen mellem mor og baby kan øges. Den tidlige udvikling af sikker og positiv tilknytning danner grundlaget for en sund udvikling.
I de senere år af barndommen er sikker tilknytning effektiv på sunde processer, såsom at være mere positiv, etablere tætte, konstruktive og respektfulde relationer og en høj følelse af tillid, mens usikker tilknytning er forbundet med følelsesmæssige, sociale, fysiske og mentale psykopatologier .
Moderens berøring af sin baby over sit underliv, forsøger at gætte babyens dele, følger babyens bevægelser, kommunikerer med babyen ved at fokusere og tilbringer privat tid med babyen, øger den fysiske og psykologiske kontakt med babyen.
Fosterbevægelsestælling er defineret som sporing af uafbrudte fosterbevægelser i mindst 15-20 minutter ved at ligge på venstre side i et roligt miljø på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af dagen, når denne baby er vågen.
Fosterpositionssporing beskrives som et forsøg på at gætte babyens dele ved at placere moderens hånd på maven.
I litteraturen fremgår det, at prænatal tilknytning påvirker postpartum maternal tilknytning, bidrager positivt til spædbarnspleje og giver hurtig tilpasning til moderskabet.
Derudover menes sikker/usikre tilknytningsstile at være forbundet med fødselsdepression.
Det anføres, at babyer af mødre med stærk prænatal tilknytning viser sundere vækst og udvikling og endda påvirker deres personlighed positivt i voksenalderen.
I litteraturen er det angivet, at den prænatale periode kan være en indikator for mor-barn-interaktion i postpartum-perioden. Denne undersøgelse blev udført som en fortsættelse af den tidligere undersøgelse, NCT05313113 Clinical ID, for at bestemme moderens tilknytning i postpartum-perioden af gravide kvinder, hvis fosterbevægelse og position blev fulgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
85
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri̇, Kalkun, 38280
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læsefærdige
- mellem 19-35 år
- Effektiv kommunikation
- første graviditet
- at have et enkelt foster
- Graviditetsuge mellem 24 og 28. mellem 19-35 år
- Effektiv kommunikation
- første graviditet
- at have et enkelt foster
- Graviditetsuge mellem 24 og 28.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet ved hjælp af assisterede reproduktionsteknikker
- At have en risikabel graviditet (præeklampsi, placenta previa, svangerskabsdiabetes osv.)
- Gravide kvinder med en kronisk sygdom (hjerte, systemisk, kredsløbsforstyrrelse, psykiatrisk osv.) var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelle våben
Prænatal tilknytningsskala besvaret.
I den første fase blev gravide kvinder trænet i at implementere fosterbevægelsestælling og positionssporing.
Træningen blev givet ansigt til ansigt og varede 30-45 minutter.
Hvordan bestemmer man fosterets position og I. og II.
Der undervises også i Leopold-manøvrer.
I anden fase blev de gravide interviewet to gange om ugen telefonisk. Det blev således forudsat, at gravide fik fostersporet mindst én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, hvor fosteret var vågent og mest aktivt, i en passende stilling og et behageligt miljø, i mindst 15-20 minutter uafbrudt i fire uger.
Gravide kvinder ringede til forskeren, når de ønskede det.
Samtidig fortsatte deltagerne med deres rutineprænatale pleje.
Modertilknytningsskalaen blev besvaret mindst 1 måned efter kvindernes fødsel.
|
I den første fase blev gravide kvinder trænet i at implementere fosterbevægelsestælling og positionssporing.
Træningen blev givet ansigt til ansigt og varede 30-45 minutter.
Hvordan bestemmer man fosterets position og I. og II.
Der undervises også i Leopold-manøvrer.
I anden fase blev de gravide interviewet to gange om ugen telefonisk. Det blev således forudsat, at gravide fik fostersporet mindst én gang dagligt på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, hvor fosteret var vågent og mest aktivt, i en passende stilling og et behageligt miljø, i mindst 15-20 minutter uafbrudt i fire uger.
Gravide kvinder ringede til forskeren, når de ønskede det.
Samtidig fortsatte deltagerne med deres rutineprænatale pleje.
|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionsvåben
Prænatal tilknytningsskala besvaret.
De gravide kvinder fortsatte med deres rutineprænatale pleje.
Der blev ikke foretaget nogen intervention over for de gravide ud over deres rutineprænatale pleje. De gravide blev ringet op om, hvorvidt de fortsatte deres rutinemæssige pleje eller havde problemer under forskningen.
Modertilknytningsskalaen blev besvaret mindst 1 måned efter kvindernes fødsel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal attachment inventory (PAI)
Tidsramme: mellem 24-28 svangerskabsuger og efter 30 dage
|
Det gennemsnitlige prænatale tilknytningsniveau (middel±SD) Den gennemsnitlige prænatale tilknytning blev vurderet ved hjælp af ''Prenatal tilknytningsopgørelse''.
Beholdningen består af 21 varer af Likert-typen.
Hver vare bliver scoret mellem 1 og 4. Derfor er minimumsscore for inventaret 21, mens den maksimale score for inventaret er 84.
De gravide mellem 24-28 svangerskabsuger blev fyldt med face-to-face interviews ved det første interview og 30 dage efter træningen.
[Tidsramme: mellem 24-28 svangerskabsuger og efter 30 dage]
|
mellem 24-28 svangerskabsuger og efter 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal attachment inventory (MAI)
Tidsramme: 1-6 måneder efter fødslen
|
Den gennemsnitlige modertilknytning blev vurderet ved hjælp af ''Maternal attachment inventory (MAI)''.
Beholdningen består af 26 Likert-type varer.
Hver vare bliver scoret mellem 1 og 4. Derfor er minimumsscore for inventaret 26, mens den maksimale score for inventaret er 104.
En høj score indikerer høj modertilknytning.
Skalaen kan anvendes mellem 1 måned og 24 måneder efter fødslen.
Vægten blev besvaret via telefon.
|
1-6 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
5. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Maternal attachment
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Moderlig adfærd
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringModerens sundhed | Maternal Health LiteracyPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMaternal hæmodynamisk stabilitetSchweiz
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
University of Milano BicoccaAfsluttetEkstern Cephalic version | Maternal Oral HydrationItalien
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnuPerinatal depression | Perinatal angst | Maternal Mental HealthTaiwan
-
Seçil YavaşAfsluttetMaternal hypotention forbundet med spinalanæstesi under kejsersnitTyrkiet (Türkiye)
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Bill and Melinda Gates FoundationAktiv, ikke rekrutterendeNyfødt sygelighed | Maternal komplikation af graviditet | Perinatale problemerPakistan
-
Hawassa UniversityNestlé FoundationIkke rekrutterer endnuModerlige; Underernæring, påvirker fosteret | Maternal anæmi under graviditet, før fødslen
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Brigham and Women's HospitalAfsluttetGraviditetskomplikationer | Komplikationer ved kejsersnit | Maternal komplikation af graviditet | Kommunikation, TværfaglighedForenede Stater