- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05443152
L'effetto del movimento fetale autoprodotto e del monitoraggio della posizione durante la gravidanza sull'attaccamento materno
1 luglio 2022 aggiornato da: AYSUN BADEM
L'effetto del movimento fetale autoprodotto e del rilevamento della posizione durante la gravidanza sull'attaccamento materno nel periodo postpartum
Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto del conteggio dei movimenti fetali autoprodotti e del monitoraggio della posizione fetale sull'attaccamento materno nel periodo prenatale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il primo attaccamento tra madre e bambino inizia nel periodo prenatale.
Si prevede che aumenti con il progredire della gravidanza. Più la madre cerca di comunicare e interagire con il suo bambino, più forte è il suo attaccamento al bambino.
Il bambino può essere accettato dalla madre come individuo e l'attaccamento tra madre e bambino può aumentare. Lo sviluppo precoce di un attaccamento sicuro e positivo costituisce la base di uno sviluppo sano.
Negli ultimi anni dell'infanzia, l'attaccamento sicuro è efficace sui processi sani, come essere più positivi, stabilire relazioni strette, costruttive e rispettose e un alto senso di fiducia, mentre l'attaccamento non sicuro è associato a psicopatologie emotive, sociali, fisiche e mentali .
La madre tocca il suo bambino sopra l'addome, cerca di indovinare le parti del bambino, segue i movimenti del bambino, comunica con il bambino concentrandosi e trascorre del tempo privato con il bambino aumenta il contatto fisico e psicologico con il bambino.
Il conteggio dei movimenti fetali è definito come tracciare i movimenti fetali ininterrotti per almeno 15-20 minuti sdraiandosi sul lato sinistro in un ambiente calmo in qualsiasi momento della giornata quando questo bambino è sveglio.
Il rilevamento della posizione fetale è descritto come il tentativo di indovinare le parti del bambino posizionando la mano della madre sull'addome.
In letteratura si afferma che l'attaccamento prenatale influisce sull'attaccamento materno postpartum, contribuisce positivamente alla cura del bambino e fornisce un rapido adattamento alla maternità.
Inoltre, si ritiene che gli stili di attaccamento sicuro/insicuro siano associati alla depressione postpartum.
Si afferma che i bambini di madri con un forte attaccamento prenatale mostrano una crescita e uno sviluppo più sani e influenzano positivamente anche la loro personalità in età adulta.
In letteratura si afferma che il periodo prenatale può essere un indicatore dell'interazione madre-bambino nel periodo postpartum. Questo studio è stato condotto come continuazione del precedente studio, NCT05313113 Clinical ID, per determinare l'attaccamento materno nel periodo postpartum di donne in gravidanza di cui sono stati seguiti il movimento e la posizione fetale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Kayseri̇, Tacchino, 38280
- Erciyes University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- letterato
- di età compresa tra 19 e 35 anni
- Comunicazione effettiva
- prima gravidanza
- avere un solo feto
- Settimana di gravidanza tra il 24 e il 28. di età compresa tra 19 e 35 anni
- Comunicazione effettiva
- prima gravidanza
- avere un solo feto
- Settimana di gravidanza tra il 24 e il 28.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza con tecniche di riproduzione assistita
- Avere una gravidanza a rischio (preeclampsia, placenta previa, diabete gestazionale ecc.)
- Le donne in gravidanza con una malattia cronica (cardiaca, sistemica, circolatoria, psichiatrica, ecc.) non sono state incluse nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Armi sperimentali
La scala dell'attaccamento prenatale ha risposto.
Nella prima fase, le donne incinte sono state addestrate a implementare il conteggio dei movimenti fetali e il rilevamento della posizione.
La formazione è stata fornita faccia a faccia ed è durata 30-45 minuti.
Come determinare la posizione del feto e I. e II.
Vengono insegnate anche le manovre di Leopold.
Nella seconda fase, le donne in gravidanza sono state intervistate telefonicamente due volte alla settimana. Pertanto, è stato previsto che le donne in gravidanza avessero il tracciamento fetale almeno una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata, quando il feto era sveglio e più attivo, in una posizione idonea e un ambiente confortevole, per almeno 15-20 minuti continuativi per quattro settimane.
Le donne incinte telefonavano al ricercatore quando volevano.
Allo stesso tempo, le partecipanti hanno continuato le loro cure prenatali di routine.
Alla scala dell'attaccamento materno è stata data risposta almeno 1 mese dopo la nascita delle donne.
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Nella prima fase, le donne incinte sono state addestrate a implementare il conteggio dei movimenti fetali e il rilevamento della posizione.
La formazione è stata fornita faccia a faccia ed è durata 30-45 minuti.
Come determinare la posizione del feto e I. e II.
Vengono insegnate anche le manovre di Leopold.
Nella seconda fase, le donne in gravidanza sono state intervistate telefonicamente due volte alla settimana. Pertanto, è stato previsto che le donne in gravidanza avessero il tracciamento fetale almeno una volta al giorno, in qualsiasi momento della giornata, quando il feto era sveglio e più attivo, in una posizione idonea e un ambiente confortevole, per almeno 15-20 minuti continuativi per quattro settimane.
Le donne incinte telefonavano al ricercatore quando volevano.
Allo stesso tempo, le partecipanti hanno continuato le loro cure prenatali di routine.
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Nessun intervento: Nessun braccio di intervento
La scala dell'attaccamento prenatale ha risposto.
Le donne incinte hanno continuato le loro cure prenatali di routine.
Nessun intervento è stato applicato alle donne incinte in aggiunta alle loro cure prenatali di routine. Alle donne incinte è stato chiesto se continuare le loro cure di routine o avere problemi durante la ricerca.
Alla scala dell'attaccamento materno è stata data risposta almeno 1 mese dopo la nascita delle donne.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inventario dell'attaccamento prenatale (PAI)
Lasso di tempo: tra 24-28 settimane gestazionali e dopo 30 giorni
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Il livello medio di attaccamento prenatale (media±DS) L'attaccamento prenatale medio è stato valutato utilizzando l'”Inventario dell'attaccamento prenatale”.
L'inventario è composto da 21 articoli di tipo Likert.
Ogni articolo ha un punteggio compreso tra 1 e 4. Pertanto, il punteggio minimo dell'inventario è 21, mentre il punteggio massimo dell'inventario è 84.
Le donne incinte tra le 24 e le 28 settimane gestazionali sono state riempite con interviste faccia a faccia al primo colloquio e 30 giorni dopo la formazione.
[Lasso di tempo: tra 24-28 settimane gestazionali e dopo 30 giorni]
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tra 24-28 settimane gestazionali e dopo 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell'attaccamento materno (MAI)
Lasso di tempo: 1-6 mesi dopo la nascita
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L'attaccamento materno medio è stato valutato utilizzando l'"Inventario dell'attaccamento materno (MAI)".
L'inventario è composto da 26 articoli di tipo Likert.
Ogni articolo ha un punteggio compreso tra 1 e 4. Pertanto, il punteggio minimo dell'inventario è 26, mentre il punteggio massimo dell'inventario è 104.
Un punteggio alto indica un alto attaccamento materno.
La scala può essere applicata tra 1 mese e 24 mesi dopo il parto.
Alla bilancia è stata data risposta telefonicamente.
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1-6 mesi dopo la nascita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 maggio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Maternal attachment
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .