- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05443152
Effekten av selvlagde fosterbevegelser og posisjonssporing under graviditet på mors tilknytning
1. juli 2022 oppdatert av: AYSUN BADEM
Effekten av selvlagde fosterbevegelser og posisjonssporing under graviditet på mors tilknytning i postpartumperioden
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av selvlaget fosterbevegelsestelling og fosterposisjonssporing på mors tilknytning i prenatal periode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den første tilknytningen mellom mor og baby begynner i prenatale perioden.
Det forventes å øke etter hvert som svangerskapet skrider frem. Jo mer moren prøver å kommunisere og samhandle med babyen, desto sterkere er tilknytningen til babyen.
Barnet kan aksepteres av moren som et individ, og tilknytningen mellom mor og baby kan øke. Den tidlige utviklingen av trygg og positiv tilknytning danner grunnlaget for sunn utvikling.
I de senere årene av barndommen er trygg tilknytning effektiv på sunne prosesser, som å være mer positiv, etablere nære, konstruktive og respektfulle relasjoner og en høy følelse av tillit, mens utrygg tilknytning er assosiert med emosjonelle, sosiale, fysiske og mentale psykopatologier .
Moren berører babyen sin over magen, prøver å gjette babyens deler, følger babyens bevegelser, kommuniserer med babyen ved å fokusere og tilbringer privat tid med babyen øker den fysiske og psykologiske kontakten med babyen.
Telling av fosterbevegelser er definert som å spore uavbrutt fosterbevegelser i minst 15-20 minutter ved å ligge på venstre side i et rolig miljø når som helst på dagen når denne babyen er våken.
Fosterposisjonssporing beskrives som å prøve å gjette delene av babyen ved å legge morens hånd på magen.
I litteraturen står det at prenatal tilknytning påvirker mødretilknytningen etter fødselen, bidrar positivt til spedbarnsomsorgen og gir rask tilpasning til morsrollen.
I tillegg antas trygge/utrygge tilknytningsstiler å være assosiert med fødselsdepresjon.
Det sies at babyer av mødre med sterk prenatal tilknytning viser sunnere vekst og utvikling og til og med påvirker personligheten deres positivt i voksen alder.
I litteraturen står det at den prenatale perioden kan være en indikator på mor-barn-interaksjon i postpartumperioden. Denne studien ble utført som en fortsettelse av den forrige studien, NCT05313113 Clinical ID, for å bestemme mors tilknytning i postpartumperioden. av gravide kvinner hvis fosterbevegelse og posisjon ble fulgt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
85
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kayseri̇, Tyrkia, 38280
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lesekyndige
- mellom 19-35 år
- Effektiv kommunikasjon
- første svangerskap
- å ha et enkelt foster
- Svangerskapsuke mellom 24 og 28. mellom 19-35 år
- Effektiv kommunikasjon
- første svangerskap
- å ha et enkelt foster
- Svangerskapsuke mellom 24 og 28.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet ved hjelp av assisterte befruktningsteknikker
- Å ha en risikabel graviditet (preeklampsi, placenta previa, svangerskapsdiabetes etc.)
- Gravide kvinner med en kronisk sykdom (hjerte, systemisk sykdom, sirkulasjonsforstyrrelser, psykiatriske osv.) ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentelle armer
Prenatal tilknytningsskala besvart.
I den første fasen ble gravide kvinner opplært til å implementere fosterbevegelsestelling og posisjonssporing.
Treningen ble gitt ansikt til ansikt og varte i 30-45 minutter.
Hvordan bestemme posisjonen til fosteret og I. og II.
Leopold-manøvrer blir også undervist.
I det andre trinnet ble de gravide intervjuet to ganger i uken på telefon. Det ble således forutsatt at gravide hadde fostersporing minst én gang daglig, når som helst på dagen, når fosteret var våkent og mest aktivt, i en passende stilling og et behagelig miljø, i minst 15-20 minutter sammenhengende i fire uker.
Gravide kvinner ringte forskeren når de ønsket det.
Samtidig fortsatte deltakerne til sin rutinemessige svangerskapsomsorg.
Mortilknytningsskalaen ble besvart minst 1 måned etter kvinnenes fødsel.
|
I den første fasen ble gravide kvinner opplært til å implementere fosterbevegelsestelling og posisjonssporing.
Treningen ble gitt ansikt til ansikt og varte i 30-45 minutter.
Hvordan bestemme posisjonen til fosteret og I. og II.
Leopold-manøvrer blir også undervist.
I det andre trinnet ble de gravide intervjuet to ganger i uken på telefon. Det ble således forutsatt at gravide hadde fostersporing minst én gang daglig, når som helst på dagen, når fosteret var våkent og mest aktivt, i en passende stilling og et behagelig miljø, i minst 15-20 minutter sammenhengende i fire uker.
Gravide kvinner ringte forskeren når de ønsket det.
Samtidig fortsatte deltakerne til sin rutinemessige svangerskapsomsorg.
|
|
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsvåpen
Prenatal tilknytningsskala besvart.
De gravide fortsatte med sin rutinemessige svangerskapsomsorg.
Ingen intervensjon ble brukt på de gravide kvinnene i tillegg til deres rutinemessige svangerskapsomsorg. De gravide ble tilkalt om de fortsatte sin rutinemessige omsorg eller hadde problemer under forskningen.
Mortilknytningsskalaen ble besvart minst 1 måned etter kvinnenes fødsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prenatal attachment inventory (PAI)
Tidsramme: mellom 24-28 svangerskapsuker og etter 30 dager
|
Gjennomsnittlig prenatal tilknytningsnivå (gjennomsnitt ± SD) Gjennomsnittlig prenatal tilknytning ble vurdert ved å bruke ''Prenatal tilknytningsinventar''.
Beholdningen består av 21 elementer av Likert-typen.
Hver vare får en poengsum mellom 1 og 4. Derfor er minimumspoengsummen for inventaret 21, mens maksimalpoengsummen for inventaret er 84.
De gravide mellom 24-28 svangerskapsuker ble fylt med ansikt-til-ansikt-intervjuer ved første intervju og 30 dager etter treningen.
[Tidsramme: mellom 24-28 svangerskapsuker og etter 30 dager]
|
mellom 24-28 svangerskapsuker og etter 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal attachment inventory (MAI)
Tidsramme: 1-6 måneder etter fødsel
|
Den gjennomsnittlige mødretilknytningen ble vurdert ved å bruke ''Maternal attachment inventory (MAI)''.
Inventaret består av 26 Likert-varer.
Hver vare får en poengsum mellom 1 og 4. Derfor er minimumspoengsummen for inventaret 26, mens maksimalpoengsummen for inventaret er 104.
En høy score indikerer høy mors tilknytning.
Skalaen kan brukes mellom 1 måned og 24 måneder etter fødselen.
Vekten ble besvart via telefon.
|
1-6 måneder etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Maternal attachment
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .