- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05443152
L'effet du mouvement fœtal autodidacte et du suivi de la position pendant la grossesse sur l'attachement maternel
1 juillet 2022 mis à jour par: AYSUN BADEM
L'effet du mouvement fœtal autodidacte et du suivi de la position pendant la grossesse sur l'attachement maternel pendant la période post-partum
Cette étude a été menée pour déterminer l'effet du comptage des mouvements fœtaux et du suivi de la position fœtale sur l'attachement maternel pendant la période prénatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le premier attachement entre la mère et le bébé commence dans la période prénatale.
On s'attend à ce qu'il augmente à mesure que la grossesse progresse. Plus la mère essaie de communiquer et d'interagir avec son bébé, plus son attachement à son bébé est fort.
Le bébé peut être accepté par la mère en tant qu'individu et l'attachement entre la mère et le bébé peut augmenter. Le développement précoce d'un attachement sûr et positif constitue la base d'un développement sain.
Dans les dernières années de l'enfance, l'attachement sûr est efficace sur les processus sains, comme être plus positif, établir des relations étroites, constructives et respectueuses, et un sentiment de confiance élevé, tandis que l'attachement dangereux est associé à des psychopathologies émotionnelles, sociales, physiques et mentales. .
Le fait que la mère touche son bébé au-dessus de son abdomen, essaie de deviner les parties du bébé, suit les mouvements du bébé, communique avec le bébé en se concentrant et passe du temps en privé avec le bébé augmente le contact physique et psychologique avec le bébé.
Le comptage des mouvements fœtaux est défini comme le suivi des mouvements fœtaux ininterrompus pendant au moins 15 à 20 minutes en se couchant sur le côté gauche dans un environnement calme à tout moment de la journée lorsque ce bébé est éveillé.
Le suivi de la position fœtale est décrit comme une tentative de deviner les parties du bébé en plaçant la main de la mère sur l'abdomen.
Dans la littérature, il est indiqué que l'attachement prénatal affecte l'attachement maternel post-partum, contribue positivement aux soins du nourrisson et permet une adaptation rapide à la maternité.
De plus, on pense que les styles d'attachement sécurisé/non sécurisé sont associés à la dépression post-partum.
Il est dit que les bébés de mères ayant un fort attachement prénatal montrent une croissance et un développement plus sains et affectent même positivement leur personnalité à l'âge adulte.
Dans la littérature, il est indiqué que la période prénatale peut être un indicateur de l'interaction mère-enfant dans la période post-partum. Cette étude a été réalisée dans le prolongement de l'étude précédente, NCT05313113 Clinical ID, pour déterminer l'attachement maternel dans la période post-partum. de femmes enceintes dont le mouvement et la position du fœtus ont été suivis.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kayseri̇, Turquie, 38280
- Erciyes University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- alphabétisé
- entre 19 et 35 ans
- Communication efficace
- première grossesse
- avoir un seul fœtus
- Semaine de grossesse entre 24 et 28 ans. entre 19 et 35 ans
- Communication efficace
- première grossesse
- avoir un seul fœtus
- Semaine de grossesse entre 24 et 28.
Critère d'exclusion:
- Grossesse utilisant des techniques de procréation assistée
- Avoir une grossesse à risque (prééclampsie, placenta praevia, diabète gestationnel etc.)
- Les femmes enceintes atteintes d'une maladie chronique (cardiaque, systémique, circulatoire, psychiatrique, etc.) n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Armes expérimentales
Échelle d'attachement prénatal répondu.
Dans la première étape, les femmes enceintes ont été formées pour mettre en œuvre le comptage des mouvements fœtaux et le suivi de la position.
La formation s'est déroulée en face à face et a duré 30 à 45 minutes.
Comment déterminer la position du fœtus et I. et II.
Les manœuvres de Léopold sont également enseignées.
Dans un deuxième temps, les femmes enceintes étaient interrogées deux fois par semaine par téléphone. Ainsi, il était prévu que les femmes enceintes fassent suivre leur fœtus au moins une fois par jour, à tout moment de la journée, lorsque le fœtus était éveillé et le plus actif, en une position appropriée et un environnement confortable, pendant au moins 15 à 20 minutes en continu pendant quatre semaines.
Les femmes enceintes téléphonaient au chercheur quand elles le voulaient.
Dans le même temps, les participantes ont poursuivi leurs soins prénatals de routine.
L'échelle d'attachement à la mère a été répondue au moins 1 mois après la naissance des femmes.
|
Dans la première étape, les femmes enceintes ont été formées pour mettre en œuvre le comptage des mouvements fœtaux et le suivi de la position.
La formation s'est déroulée en face à face et a duré 30 à 45 minutes.
Comment déterminer la position du fœtus et I. et II.
Les manœuvres de Léopold sont également enseignées.
Dans un deuxième temps, les femmes enceintes étaient interrogées deux fois par semaine par téléphone. Ainsi, il était prévu que les femmes enceintes fassent suivre leur fœtus au moins une fois par jour, à tout moment de la journée, lorsque le fœtus était éveillé et le plus actif, en une position appropriée et un environnement confortable, pendant au moins 15 à 20 minutes en continu pendant quatre semaines.
Les femmes enceintes téléphonaient au chercheur quand elles le voulaient.
Dans le même temps, les participantes ont poursuivi leurs soins prénatals de routine.
|
Aucune intervention: Pas d'armes d'intervention
Échelle d'attachement prénatal répondu.
Les femmes enceintes ont poursuivi leurs soins prénatals de routine.
Aucune intervention n'a été appliquée aux femmes enceintes en plus de leurs soins prénatals de routine. Les femmes enceintes ont été appelées pour savoir si elles continuaient leurs soins de routine ou avaient des problèmes pendant la recherche.
L'échelle d'attachement à la mère a été répondue au moins 1 mois après la naissance des femmes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire de l'attachement prénatal (PAI)
Délai: entre 24 et 28 semaines de gestation et après 30 jours
|
Le niveau moyen d'attachement prénatal (moyenne ± ET) Le niveau moyen d'attachement prénatal a été évalué à l'aide de l'''Inventaire d'attachement prénatal''.
L'inventaire se compose de 21 éléments de type Likert.
Chaque élément est noté entre 1 et 4. Par conséquent, le score minimum de l'inventaire est de 21, tandis que le score maximum de l'inventaire est de 84.
Les femmes enceintes entre 24 et 28 semaines de gestation ont été interrogées en face à face lors du premier entretien et 30 jours après la formation.
[Période : entre 24 et 28 semaines de gestation et après 30 jours]
|
entre 24 et 28 semaines de gestation et après 30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Inventaire de l'attachement maternel (AMI)
Délai: 1 à 6 mois après la naissance
|
L'attachement maternel moyen a été évalué à l'aide du ''Maternal Attachment Inventory (MAI)''.
L'inventaire se compose de 26 éléments de type Likert.
Chaque élément est noté entre 1 et 4. Par conséquent, le score minimum de l'inventaire est de 26, tandis que le score maximum de l'inventaire est de 104.
Un score élevé indique un fort attachement maternel.
L'échelle peut être appliquée entre 1 mois et 24 mois après l'accouchement.
L'échelle a été répondue par téléphone.
|
1 à 6 mois après la naissance
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Première publication (Réel)
5 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Maternal attachment
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .