- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05443152
Effekten av självgjorda fosterrörelser och positionsspårning under graviditeten på moderns anknytning
1 juli 2022 uppdaterad av: AYSUN BADEM
Effekten av självgjorda fosterrörelser och positionsspårning under graviditeten på moderns anknytning i postpartumperioden
Denna studie genomfördes för att fastställa effekten av självgjord fosterrörelseräkning och fosterpositionsspårning på moderns anknytning under prenatal period.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den första anknytningen mellan mor och barn börjar under prenatalperioden.
Den förväntas öka allt eftersom graviditeten fortskrider. Ju mer mamman försöker kommunicera och interagera med sitt barn, desto starkare är hennes anknytning till sin baby.
Barnet kan accepteras av mamman som en individ, och anknytningen mellan mamman och barnet kan öka. Den tidiga utvecklingen av säker och positiv anknytning utgör grunden för en sund utveckling.
Under de senare åren av barndomen är säker anknytning effektiv på hälsosamma processer, som att vara mer positiv, etablera nära, konstruktiva och respektfulla relationer och en hög känsla av tillit, medan osäker anknytning är förknippad med emotionella, sociala, fysiska och mentala psykopatologier .
Att mamman rör vid bebisen över magen, försöker gissa bebisens delar, följer bebisens rörelser, kommunicerar med bebisen genom att fokusera och spenderar privat tid med bebisen ökar den fysiska och psykologiska kontakten med bebisen.
Fosterrörelseräkning definieras som att spåra oavbrutna fosterrörelser i minst 15-20 minuter genom att ligga på vänster sida i en lugn miljö när som helst under dagen när denna bebis är vaken.
Fosterpositionsspårning beskrivs som att man försöker gissa bebisens delar genom att lägga mammans hand på buken.
I litteraturen konstateras att prenatal anknytning påverkar mödraanknytningen efter förlossningen, bidrar positivt till spädbarnsvården och ger snabb anpassning till moderskapet.
Dessutom tros säkra/otrygga anknytningsstilar vara förknippade med förlossningsdepression.
Det konstateras att bebisar till mödrar med stark prenatal anknytning visar en sundare tillväxt och utveckling och till och med påverkar sin personlighet positivt i vuxen ålder.
I litteraturen anges att prenatalperioden kan vara en indikator på interaktion mellan mor och spädbarn i postpartumperioden. Denna studie genomfördes som en fortsättning på den tidigare studien, NCT05313113 Clinical ID, för att fastställa moderns anknytning i postpartumperioden av gravida kvinnor vars fosterrörelse och ställning följts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
85
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kayseri̇, Kalkon, 38280
- Erciyes University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- läskunnig
- mellan 19-35 år
- Effektiv kommunikation
- första graviditeten
- att ha ett enda foster
- Gravidvecka mellan 24 och 28. mellan 19-35 år
- Effektiv kommunikation
- första graviditeten
- att ha ett enda foster
- Graviditetsvecka mellan 24 och 28.
Exklusions kriterier:
- Graviditet med hjälp av assisterad befruktning
- Att ha en riskfylld graviditet (preeklampsi, placenta previa, graviditetsdiabetes etc.)
- Gravida kvinnor med en kronisk sjukdom (hjärta, systemisk sjukdom, cirkulationsstörning, psykiatri, etc.) ingick inte i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentella armar
Prenatal anknytningsskalan besvaras.
I det första skedet tränades gravida kvinnor att implementera fostrets rörelseräkning och positionsspårning.
Träningen genomfördes ansikte mot ansikte och varade i 30-45 minuter.
Hur man bestämmer fostrets position och I. och II.
Leopoldmanövrar lärs också ut.
I det andra steget intervjuades de gravida kvinnorna två gånger i veckan per telefon. Således förutsattes att gravida kvinnor hade fosterspårning minst en gång om dagen, när som helst på dygnet, när fostret var vaket och mest aktivt, i en lämplig ställning och en bekväm miljö, i minst 15-20 minuter kontinuerligt i fyra veckor.
Gravida kvinnor ringde forskaren när de ville.
Samtidigt fortsatte deltagarna till sin rutinmässiga mödravård.
Moderanknytningsskalan besvarades minst 1 månad efter kvinnornas födelse.
|
I det första skedet tränades gravida kvinnor att implementera fostrets rörelseräkning och positionsspårning.
Träningen genomfördes ansikte mot ansikte och varade i 30-45 minuter.
Hur man bestämmer fostrets position och I. och II.
Leopoldmanövrar lärs också ut.
I det andra steget intervjuades de gravida kvinnorna två gånger i veckan per telefon. Således förutsattes att gravida kvinnor hade fosterspårning minst en gång om dagen, när som helst på dygnet, när fostret var vaket och mest aktivt, i en lämplig ställning och en bekväm miljö, i minst 15-20 minuter kontinuerligt i fyra veckor.
Gravida kvinnor ringde forskaren när de ville.
Samtidigt fortsatte deltagarna till sin rutinmässiga mödravård.
|
Inget ingripande: Inga ingripande vapen
Prenatal anknytningsskalan besvaras.
De gravida kvinnorna fortsatte med sin rutinmässiga mödravård.
Ingen intervention gjordes för de gravida kvinnorna utöver deras rutinmässiga mödravård. De gravida kvinnorna tillkallades om de skulle fortsätta sin rutinvård eller ha några problem under forskningen.
Moderanknytningsskalan besvarades minst 1 månad efter kvinnornas födelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Prenatal attachment inventory (PAI)
Tidsram: mellan 24-28 graviditetsveckor och efter 30 dagar
|
Den genomsnittliga prenatala anknytningsnivån (medelvärde±SD) Den genomsnittliga prenatala anknytningen bedömdes med hjälp av ''Prenatal anknytningsinventering''.
Inventeringen består av 21 föremål av Likert-typ.
Varje artikel får poäng mellan 1 och 4. Därför är det lägsta poängen för inventeringen 21, medan den maximala poängen för inventeringen är 84.
Den gravida mellan 24-28 graviditetsveckor fylldes med ansikte mot ansikte intervjuer vid den första intervjun och 30 dagar efter träningen.
[Tidsram: mellan 24-28 graviditetsveckor och efter 30 dagar]
|
mellan 24-28 graviditetsveckor och efter 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maternal attachment inventory (MAI)
Tidsram: 1-6 månader efter födseln
|
Den genomsnittliga moderns anknytningen bedömdes med hjälp av ''Maternal attachment inventory (MAI)''.
Inventeringen består av 26 föremål av Likert-typ.
Varje objekt får poäng mellan 1 och 4. Därför är det lägsta poängen för inventeringen 26, medan den maximala poängen för inventeringen är 104.
Ett högt betyg indikerar hög moderlig anknytning.
Skalan kan tillämpas mellan 1 månad och 24 månader efter förlossningen.
Vågen besvarades via telefon.
|
1-6 månader efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Första postat (Faktisk)
5 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Maternal attachment
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Moderns beteende
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
University of British ColumbiaRekryteringKvalitet på återhämtning | Maternal tillfredsställelseKanada
-
Alzahraa Ismail Ragheb GodaOkändLeverans, Komplikationer, Maternal | Leverans, komplikation, fosterEgypten
-
University of Milano BicoccaAvslutadExtern Cephalic version | Maternal oral hydreringItalien
-
University Hospital, CaenAmiens University HospitalOkändKirurgi; Maternal, livmoder eller bäckenorgan, som påverkar fostretFrankrike
-
International Food Policy Research InstituteDepartment for International Development, United Kingdom; Institute of... och andra samarbetspartnersAvslutadBarns näringsstatus | Hushållens kostmångfald | Maternal Nutrition Kunskap och PraxisBangladesh
-
Pakistan Institute of Living and LearningAvslutad
-
University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto VidigalIndragenMaternal depressionBrasilien
-
Boston Medical CenterHRSA/Maternal and Child Health BureauAvslutadMaternal depressionFörenta staterna
-
University of ManitobaUniversity of Calgary; Tactica Interactive; Centre for Healthcare Innovation och andra samarbetspartnersOkänd