- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05443152
Itsetehdyn sikiön liikkeen ja asennon seurannan vaikutus äidin kiintymykseen raskauden aikana
perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: AYSUN BADEM
Itsetehdyn sikiön liikkeen ja asennon seurannan vaikutus raskauden aikana äidin kiintymykseen synnytyksen jälkeisellä kaudella
Tämä tutkimus suoritettiin määrittämään itse tehdyn sikiön liikelaskennan ja sikiön asennon seurannan vaikutus äidin kiintymykseen synnytystä edeltävänä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäinen kiintymys äidin ja vauvan välillä alkaa synnytystä edeltävänä aikana.
Sen odotetaan lisääntyvän raskauden edetessä. Mitä enemmän äiti yrittää kommunikoida ja olla vuorovaikutuksessa vauvansa kanssa, sitä vahvempi on hänen kiintymyksensä vauvaansa.
Äiti voi hyväksyä vauvan yksilönä, ja äidin ja vauvan välinen kiintymys voi lisääntyä. Turvallisen ja positiivisen kiintymyksen varhainen kehittyminen muodostaa terveen kehityksen perustan.
Lapsuuden myöhempinä vuosina turvallinen kiintymys on tehokas terveissä prosesseissa, kuten positiivisuudessa, läheisten, rakentavien ja kunnioittavien ihmissuhteiden luomisessa ja korkeassa luottamuksen tunteessa, kun taas vaarallinen kiintymys liittyy emotionaalisiin, sosiaalisiin, fyysisiin ja henkisiin psykopatologioihin. .
Äidin koskettaminen vauvan vatsan yli, yrittää arvata vauvan osia, seurata vauvan liikkeitä, kommunikoida vauvan kanssa keskittymällä ja viettää yksityistä aikaa vauvan kanssa lisää fyysistä ja psyykkistä kontaktia vauvan kanssa.
Sikiön liikkeiden laskeminen määritellään sikiön keskeytyksettömien liikkeiden seuraamiseksi vähintään 15-20 minuuttia makaamalla vasemmalla kyljellään rauhallisessa ympäristössä milloin tahansa vuorokauden aikana, kun vauva on hereillä.
Sikiön asennon seurantaa kuvataan yrittämiseksi arvata vauvan osia asettamalla äidin käsi vatsalle.
Kirjallisuudessa on todettu, että synnytystä edeltävä kiintymys vaikuttaa synnytyksen jälkeiseen äidinkiintymykseen, edistää positiivisesti vauvanhoitoa ja mahdollistaa nopean sopeutumisen äitiyteen.
Lisäksi turvallisten/turvattomien kiintymistyylien uskotaan liittyvän synnytyksen jälkeiseen masennukseen.
On todettu, että äitien, joilla on vahva synnytystä edeltävä kiintymyskiintymys, vauvat kasvavat ja kehittyvät terveellisemmin ja vaikuttavat jopa aikuisiässä positiivisesti heidän persoonallisuuksiinsa.
Kirjallisuudessa on todettu, että synnytystä edeltävä ajanjakso voi olla indikaattori äidin ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta synnytyksen jälkeisessä jaksossa. Tämä tutkimus tehtiin jatkona edelliselle tutkimukselle, NCT05313113 Clinical ID, määrittämään äidin kiintymystä synnytyksen jälkeisellä kaudella. raskaana olevista naisista, joiden sikiön liikettä ja asentoa seurattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri̇, Turkki, 38280
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lukutaitoinen
- 19-35-vuotiaille
- Tehokas kommunikointi
- ensimmäinen raskaus
- joilla on yksi sikiö
- Raskausviikko 24-28 välillä. 19-35 vuotiaiden välillä
- Tehokas kommunikointi
- ensimmäinen raskaus
- joilla on yksi sikiö
- Raskausviikko 24-28 välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus avusteisilla lisääntymistekniikoilla
- Riskiraskaus (preeklampsia, istukan previa, raskausdiabetes jne.)
- Raskaana olevia naisia, joilla oli krooninen sairaus (sydän-, systeeminen, verenkiertohäiriö, psykiatrinen jne.), ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen aseet
Prenataalinen kiintymysasteikko vastasi.
Ensimmäisessä vaiheessa raskaana olevia naisia koulutettiin toteuttamaan sikiön liikelaskentaa ja asennon seurantaa.
Koulutus annettiin kasvokkain ja kesti 30-45 minuuttia.
Kuinka määrittää sikiön sijainti ja I. ja II.
Leopoldin liikkeitä opetetaan myös.
Toisessa vaiheessa raskaana olevia naisia haastateltiin kahdesti viikossa puhelimitse. Siten edellytettiin, että raskaana olevien naisten sikiötä oli seurattu vähintään kerran päivässä, mihin aikaan vuorokaudesta, kun sikiö oli hereillä ja aktiivisin. sopivassa asennossa ja mukavassa ympäristössä, vähintään 15-20 minuuttia yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan.
Raskaana olevat naiset soittivat tutkijalle halutessaan.
Samaan aikaan osallistujat jatkoivat rutiininomaista synnytyshoitoaan.
Äitikiintyvyysasteikkoon vastattiin vähintään kuukauden kuluttua naisten syntymästä.
|
Ensimmäisessä vaiheessa raskaana olevia naisia koulutettiin toteuttamaan sikiön liikelaskentaa ja asennon seurantaa.
Koulutus annettiin kasvokkain ja kesti 30-45 minuuttia.
Kuinka määrittää sikiön sijainti ja I. ja II.
Leopoldin liikkeitä opetetaan myös.
Toisessa vaiheessa raskaana olevia naisia haastateltiin kahdesti viikossa puhelimitse. Siten edellytettiin, että raskaana olevien naisten sikiötä oli seurattu vähintään kerran päivässä, mihin aikaan vuorokaudesta, kun sikiö oli hereillä ja aktiivisin. sopivassa asennossa ja mukavassa ympäristössä, vähintään 15-20 minuuttia yhtäjaksoisesti neljän viikon ajan.
Raskaana olevat naiset soittivat tutkijalle halutessaan.
Samaan aikaan osallistujat jatkoivat rutiininomaista synnytyshoitoaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloaseita
Prenataalinen kiintymysasteikko vastasi.
Raskaana olevat naiset jatkoivat rutiininomaista raskaushoitoaan.
Raskaana oleviin naisiin ei sovellettu interventiota rutiininomaisen raskaushoidon lisäksi. Raskaana oleville naisille soitettiin, jatkavatko he rutiinihoitoaan tai onko heillä ongelmia tutkimuksen aikana.
Äitikiintyvyysasteikkoon vastattiin vähintään kuukauden kuluttua naisten syntymästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prenataalinen liiteluettelo (PAI)
Aikaikkuna: 24-28 raskausviikon ja 30 päivän kuluttua
|
Keskimääräinen prenataalinen kiintymystaso (keskiarvo ± SD) Keskimääräinen synnytystä edeltävä kiintymys arvioitiin käyttämällä "Prenataalisen kiinnittymiskartoituksen".
Varasto koostuu 21 Likert-tyyppisestä esineestä.
Jokainen esine pisteytetään 1–4. Siksi inventaarion vähimmäispistemäärä on 21, kun taas varaston enimmäispistemäärä on 84.
Raskausviikolla 24-28 raskaana olevat haastattelut täytettiin kasvokkain ensimmäisessä haastattelussa ja 30 päivää koulutuksen jälkeen.
[Aikajakso: 24-28 raskausviikkoa ja 30 päivän jälkeen]
|
24-28 raskausviikon ja 30 päivän kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin liiteluettelo (MAI)
Aikaikkuna: 1-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Keskimääräinen äidinkiintymys arvioitiin käyttämällä "Maternal attachment inventory (MAI)".
Varasto koostuu 26 Likert-tyyppisestä esineestä.
Jokainen esine pisteytetään 1–4. Siksi inventaarion vähimmäispistemäärä on 26, kun taas varaston enimmäispistemäärä on 104.
Korkea pistemäärä osoittaa suurta äidinkiintymystä.
Asteikkoa voidaan käyttää 1 kuukauden ja 24 kuukauden välillä synnytyksen jälkeen.
Asteikkoon vastattiin puhelimitse.
|
1-6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Maternal attachment
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .