- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05443152
Влияние самодельных движений плода и отслеживания положения во время беременности на материнскую привязанность
1 июля 2022 г. обновлено: AYSUN BADEM
Влияние самостоятельного отслеживания движения и положения плода во время беременности на материнскую привязанность в послеродовом периоде
Это исследование было проведено для определения влияния самодельного подсчета движений плода и отслеживания положения плода на материнскую привязанность во внутриутробном периоде.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первая привязанность между матерью и ребенком начинается во внутриутробном периоде.
Ожидается, что она будет увеличиваться по мере развития беременности. Чем больше мать пытается общаться и взаимодействовать со своим ребенком, тем сильнее ее привязанность к ребенку.
Ребенок может быть принят матерью как личность, и привязанность между матерью и ребенком может усилиться. Раннее развитие надежной и позитивной привязанности составляет основу здорового развития.
В более поздние годы детства безопасная привязанность влияет на здоровые процессы, такие как более позитивное отношение, установление близких, конструктивных и уважительных отношений и высокое чувство доверия, в то время как небезопасная привязанность связана с эмоциональными, социальными, физическими и психическими психопатологиями. .
Когда мать прикасается к ребенку в области живота, пытается угадать его части, следит за движениями ребенка, общается с ребенком, фокусируясь и проводя с ребенком личное время, усиливает физический и психологический контакт с ребенком.
Подсчет движений плода определяется как отслеживание непрерывных движений плода в течение не менее 15-20 минут в положении лежа на левом боку в спокойной обстановке в любое время дня, когда ребенок бодрствует.
Отслеживание положения плода описывается как попытка угадать части тела ребенка, положив руку матери на живот.
В литературе отмечается, что пренатальная привязанность влияет на послеродовую материнскую привязанность, положительно способствует уходу за младенцем и обеспечивает быструю адаптацию к материнству.
Кроме того, считается, что безопасный/ненадежный стиль привязанности связан с послеродовой депрессией.
Установлено, что дети матерей с сильной пренатальной привязанностью демонстрируют более здоровый рост и развитие и даже положительно влияют на их личность во взрослом возрасте.
В литературе утверждается, что пренатальный период может быть индикатором взаимодействия матери и ребенка в послеродовом периоде. Данное исследование было проведено как продолжение предыдущего исследования NCT05313113 Clinical ID для определения материнской привязанности в послеродовом периоде. беременных женщин, чьи движения и положение плода отслеживались.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kayseri̇, Турция, 38280
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- грамотный
- в возрасте 19-35 лет
- Эффективная коммуникация
- первая беременность
- наличие одного плода
- Неделя беременности от 24 до 28 лет. от 19 до 35 лет.
- Эффективная коммуникация
- первая беременность
- наличие одного плода
- Неделя беременности между 24 и 28.
Критерий исключения:
- Беременность с использованием вспомогательных репродуктивных технологий
- Наличие рискованной беременности (преэклампсия, предлежание плаценты, гестационный диабет и др.)
- Беременные женщины с хроническими заболеваниями (сердечными, системными, нарушениями кровообращения, психическими и др.) в исследование не включались.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное оружие
Шкала пренатальной привязанности ответила.
На первом этапе беременных женщин обучали осуществлять подсчет движений плода и отслеживание положения.
Обучение проводилось очно и длилось 30-45 минут.
Как определить положение плода и I. и II.
Также преподаются маневры Леопольда.
На втором этапе беременных опрашивали два раза в неделю по телефону. Таким образом, предусматривалось, что беременным женщинам проводилось слежение за плодом не реже одного раза в сутки, в любое время суток, когда плод бодрствует и наиболее активен, в подходящее положение и комфортные условия в течение не менее 15-20 минут непрерывно в течение четырех недель.
Беременные женщины звонили исследователю, когда хотели.
В то же время участницы продолжали свой обычный дородовой уход.
Ответы по шкале привязанности к матери давались не ранее, чем через 1 месяц после рождения женщин.
|
На первом этапе беременных женщин обучали осуществлять подсчет движений плода и отслеживание положения.
Обучение проводилось очно и длилось 30-45 минут.
Как определить положение плода и I. и II.
Также преподаются маневры Леопольда.
На втором этапе беременных опрашивали два раза в неделю по телефону. Таким образом, предусматривалось, что беременным женщинам проводилось слежение за плодом не реже одного раза в сутки, в любое время суток, когда плод бодрствует и наиболее активен, в подходящее положение и комфортные условия в течение не менее 15-20 минут непрерывно в течение четырех недель.
Беременные женщины звонили исследователю, когда хотели.
В то же время участницы продолжали свой обычный дородовой уход.
|
|
Без вмешательства: Нет оружия вмешательства
Шкала пренатальной привязанности ответила.
Беременные женщины продолжали свое обычное дородовое наблюдение.
К беременным женщинам не применялось никаких вмешательств в дополнение к их обычному дородовому наблюдению. Беременных женщин опрашивали о том, продолжают ли они свое обычное наблюдение или у них возникли какие-либо проблемы во время исследования.
Ответы по шкале привязанности к матери давались не ранее, чем через 1 месяц после рождения женщин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация пренатальной привязанности (PAI)
Временное ограничение: между 24-28 неделями беременности и после 30 дней
|
Средний уровень пренатальной привязанности (среднее значение ± стандартное отклонение) Средний пренатальный уровень привязанности оценивался с использованием «Инвентаризации пренатальной привязанности».
Инвентарь состоит из 21 предмета типа Лайкерта.
Каждый элемент оценивается от 1 до 4. Таким образом, минимальный балл инвентаря составляет 21, а максимальный балл инвентаря — 84.
Беременные в возрасте 24-28 недель были заполнены личным интервью во время первого интервью и через 30 дней после тренинга.
[Временные рамки: между 24-28 неделями беременности и после 30 дней]
|
между 24-28 неделями беременности и после 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация материнской привязанности (MAI)
Временное ограничение: 1-6 месяцев после рождения
|
Средняя материнская привязанность оценивалась с использованием «Материнской привязанности (MAI)».
Инвентарь состоит из 26 предметов типа Лайкерта.
Каждый элемент оценивается от 1 до 4. Таким образом, минимальный балл инвентаря составляет 26, а максимальный балл инвентаря — 104.
Высокий балл указывает на сильную материнскую привязанность.
Шкала может применяться в период от 1 до 24 месяцев после родов.
Весам ответили по телефону.
|
1-6 месяцев после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aysun BADEM, asst. prof., Erciyes University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Maternal attachment
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .