- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05446025
Hladiny Orexinu, Galaninu a aMSH a CART u pacientů s hyperemesis gravidarum
MSH a CART hladiny orexogenních hormonů (které zvyšují chuť k jídlu), orexinu, galaninu a anorektigenních hormonů (které snižují chuť k jídlu) u pacientů s hyperemesis gravidarum
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Şerif Aksin, Assoc.Prof
- Telefonní číslo: 0090 +90 5052774937
- E-mail: serifaksin1@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Siirt, Krocan, 56000
- Nábor
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
1-Kritéria pro zařazení:
5 až 20 týdnů těhotenství
Těhotné s diagnózou hyperemesis gravidarum
Těhotné, které zvracejí více než 3x denně
Ti, kteří během těhotenství zhubnou o 5 % více
detekce ketonurie
2-Kritéria vyloučení:
otrava jídlem
Syndrom přesného střeva
Crohnova nemoc
Nadměrná konzumace alkoholu
Poruchy příjmu potravy, jako je anorexie a blomie
Neurologické stavy, jako je meningitida, mozkový nádor a trauma mozku
Migréna
Apendicitida
Chemoterapeutické léky
Žaludeční a střevní infekce
Poruchy jako celiakie nebo intolerance laktózy
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
těhotné ženy s diagnózou hyperemesis gravidarum (n:50)
Orexigenní hormony (chutivé) Orexin, galanin a anorektické hormony (snižující chuť k jídlu) aMSH a CART krevní hladiny budou vyšetřeny u pacientů s hyperemesis gravidarum.
|
Orexogenní hormony (chutné) Orexin, galanin a anorektické hormony (snižující chuť k jídlu) Budou měřeny hladiny aMSH a CART v krvi
|
|
Kontrolní skupina těhotné (n:50)
Orexigenní hormony (chutivé) Orexin, galanin a anorektické hormony (snižující chuť k jídlu) aMSH a CART krevní hladiny budou vyšetřeny u pacientů kontrolní skupiny.
|
Orexogenní hormony (chutné) Orexin, galanin a anorektické hormony (snižující chuť k jídlu) Budou měřeny hladiny aMSH a CART v krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání hyperemesis gravidarum a hladin orexigenních a anorektických krevních hormonů
Časové okno: Do 20. týdne těhotenství
|
Orexigenní hormony (chutivé) Orexin, galanin a anorektické hormony (snižující chuť k jídlu) U pacientů s hyperemesis gravidarum budou vyšetřeny krevní hladiny aMSH a CART.(Krev
hodnoty hormonů budou měřeny metodou Elisa (pg/ml)
|
Do 20. týdne těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parker JA, Bloom SR. Hypothalamic neuropeptides and the regulation of appetite. Neuropharmacology. 2012 Jul;63(1):18-30. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.02.004. Epub 2012 Feb 19.
- Sohn JW. Network of hypothalamic neurons that control appetite. BMB Rep. 2015 Apr;48(4):229-33. doi: 10.5483/bmbrep.2015.48.4.272.
- London V, Grube S, Sherer DM, Abulafia O. Hyperemesis Gravidarum: A Review of Recent Literature. Pharmacology. 2017;100(3-4):161-171. doi: 10.1159/000477853. Epub 2017 Jun 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SiirtUNIVers
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .