- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05446025
Poziomy oreksyny, galaniny oraz aMSH i CART u pacjentów z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych
Poziomy MSH i CART hormonów oreksygennych (które zwiększają apetyt), oreksyny, galaniny i hormonów anoreksogennych (które zmniejszają apetyt) u pacjentów z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Şerif Aksin, Assoc.Prof
- Numer telefonu: 0090 +90 5052774937
- E-mail: serifaksin1@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siirt, Indyk, 56000
- Rekrutacyjny
- Siirt Üniversity Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
1-Kryteria włączenia:
5 do 20 tygodnia ciąży
Ciężarne z rozpoznaniem niepowściągliwych wymiotów ciężarnych
Kobiety w ciąży, które wymiotują więcej niż 3 razy dziennie
Osoby z 5% większą utratą masy ciała podczas ciąży
wykrywanie ketonurii
2-Kryteria wykluczenia:
zatrucie pokarmowe
Zespół jelita precyzyjnego
choroba Crohna
Nadmierne spożycie alkoholu
Zaburzenia odżywiania, takie jak anoreksja i blomia
Stany neurologiczne, takie jak zapalenie opon mózgowych, guz mózgu i uraz mózgu
Migrena
Zapalenie wyrostka robaczkowego
Leki stosowane w chemioterapii
Infekcje żołądka i jelit
Zaburzenia takie jak celiakia lub nietolerancja laktozy
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ciężarne z rozpoznaniem niepowściągliwych wymiotów ciężarnych (n:50)
Hormony oreksygenne (apetyczne) Oreksyna, galanina i hormony anoreksogenne (zmniejszające apetyt) U pacjentek z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych badane będą stężenia aMSH i CART we krwi.
|
Hormony oreksygenne (apetyczne) Oreksyna, galanina i hormony anoreksogenne (zmniejszenie apetytu) Zostaną zmierzone poziomy aMSH i CART we krwi
|
|
Ciężarne grupy kontrolnej (n:50)
Hormony oreksygenne (apetyczne) Oreksyna, galanina i hormony anoreksogenne (zmniejszające apetyt) U pacjentek z grupy kontrolnej zostaną zbadane poziomy aMSH i CART we krwi.
|
Hormony oreksygenne (apetyczne) Oreksyna, galanina i hormony anoreksogenne (zmniejszenie apetytu) Zostaną zmierzone poziomy aMSH i CART we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie niepowściągliwych wymiotów ciężarnych i poziomów oreksygennych i anoreksogennych hormonów we krwi
Ramy czasowe: Do 20 tygodnia ciąży
|
Hormony oreksygenne (apetyczne) Oreksyna, galanina i hormony anoreksogenne (zmniejszające apetyt) Poziomy aMSH i CART we krwi będą badane u pacjentek z niepowściągliwymi wymiotami ciężarnych.
wartości hormonów będą mierzone metodą Elisa (pg/mL)
|
Do 20 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Parker JA, Bloom SR. Hypothalamic neuropeptides and the regulation of appetite. Neuropharmacology. 2012 Jul;63(1):18-30. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.02.004. Epub 2012 Feb 19.
- Sohn JW. Network of hypothalamic neurons that control appetite. BMB Rep. 2015 Apr;48(4):229-33. doi: 10.5483/bmbrep.2015.48.4.272.
- London V, Grube S, Sherer DM, Abulafia O. Hyperemesis Gravidarum: A Review of Recent Literature. Pharmacology. 2017;100(3-4):161-171. doi: 10.1159/000477853. Epub 2017 Jun 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SiirtUNIVers
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .