- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05449509
Screening aneuryzmatu břišní aorty před operací bypassu koronární tepny
11. února 2023 aktualizováno: Kamile Özeren Topçu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Asociace skóre SYNTAX s aneuryzmatem břišní aorty u pacientů podstupujících bypass koronární tepny: Kdo by měl být vyšetřen?
Onemocnění koronárních tepen (CAD) a aneuryzma břišní aorty (AAA) jsou dvě samostatné entity se společnými rizikovými faktory, jako je hypertenze, pokročilý věk, mužské pohlaví.
Ateroskleróza hraje důležitou roli v etiologii obou onemocnění.
Bylo hlášeno, že AAA je častější u pacientů podstupujících bypass koronární artérie (CABG).
Přes všechny důkazy současné guidelines nedoporučují rutinní screening na AAA před CABG.
Syntaktické skóre ukazuje anatomický význam ICHS a je spojeno se stupněm aterosklerotické zátěže.
Vyšetřovatelé se snaží zjistit, zda existují nějaké rozdíly ohledně prevalence AAA u pacientů s vysokou SYNTAX oproti pacientům se střední/nízkou SYNTAX.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Nábor
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Kamile Ozeren Topcu, MD
- Telefonní číslo: 902169096000
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí dospělí pacienti podstupující elektivní CABG na oddělení kardiovaskulární chirurgie v Basaksehir Cam Sakura City Hospital
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Absolvování bypassu koronární tepny
- Věk >18 let
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Těhotenství
- Kojení
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s vysokým skóre SYNTAX
|
Všichni pacienti podstoupí duplexní ultrazvuk u lůžka za účelem měření infrarenálního průměru břišní aorty.
|
|
Pacienti se středním/nízkým skóre SYNTAX
|
Všichni pacienti podstoupí duplexní ultrazvuk u lůžka za účelem měření infrarenálního průměru břišní aorty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infrarenální průměr břišní aorty
Časové okno: Základní linie
|
Průměr infrarenální břišní aorty měřený duplexním ultrazvukem u lůžka hlavním výzkumníkem Dr. Ozeren-Topcu
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bergersen L, Kiernan MS, McFarlane G, Case TD, Ricci MA. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients undergoing coronary artery bypass. Ann Vasc Surg. 1998 Mar;12(2):101-5. doi: 10.1007/s100169900124.
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. srpna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. srpna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KAEK/2022.02.43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .