- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05449509
Abdominal aortaaneurisme-screening før koronar bypass-operasjon
11. februar 2023 oppdatert av: Kamile Özeren Topçu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Association of SYNTAX Score med abdominal aortaaneurisme hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon: Hvem bør screenes?
Koronararteriesykdom (CAD) og abdominal aortaaneurisme (AAA) er to separate enheter med vanlige risikofaktorer som hypertensjon, høy alder, mannlig kjønn.
Aterosklerose spiller en viktig rolle i etiologien til begge sykdommene.
Det er rapportert at AAA er mer utbredt hos pasienter som gjennomgår koronar bypasstransplantasjon (CABG).
Til tross for alle bevisene, anbefaler ikke gjeldende retningslinjer rutinemessig screening for AAA før CABG.
Syntaksscore viser anatomisk betydning av CAD og er assosiert med graden av aterosklerotisk belastning.
Etterforskerne tar sikte på å undersøke om det var noen forskjeller angående AAA-prevalens hos pasienter med høy SYNTAX versus pasienter med middels/lav SYNTAX.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kamile Ozeren Topcu, MD
- Telefonnummer: 902169096000
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende voksne pasienter som gjennomgår elektiv CABG i avdelingen for kardiovaskulær kirurgi i Basaksehir Cam Sakura City Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår koronar bypass-operasjon
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Svangerskap
- Amming
- Akuttkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med høy SYNTAX-score
|
Alle pasienter vil gjennomgå dupleks ultralyd ved sengen for å måle infrarenal abdominal aortadiameter.
|
|
Pasienter med middels/lav SYNTAX score
|
Alle pasienter vil gjennomgå dupleks ultralyd ved sengen for å måle infrarenal abdominal aortadiameter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infrarenal abdominal aorta diameter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Infrarenal abdominal aortadiameter målt ved sengen Duplex ultralyd av hovedetterforskeren, Dr. Ozeren-Topcu
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bergersen L, Kiernan MS, McFarlane G, Case TD, Ricci MA. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients undergoing coronary artery bypass. Ann Vasc Surg. 1998 Mar;12(2):101-5. doi: 10.1007/s100169900124.
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. august 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
15. august 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAEK/2022.02.43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .