- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05449509
Triagem de Aneurisma da Aorta Abdominal Antes da Cirurgia de Revascularização do Miocárdio
11 de fevereiro de 2023 atualizado por: Kamile Özeren Topçu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Associação do SYNTAX Score com Aneurisma da Aorta Abdominal em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Revascularização do Miocárdio: Quem Deve Ser Rastreado?
A doença arterial coronariana (DAC) e o aneurisma da aorta abdominal (AAA) são duas entidades separadas com fatores de risco comuns, como hipertensão, idade avançada, sexo masculino.
A aterosclerose desempenha um papel importante na etiologia de ambas as doenças.
Tem sido relatado que o AAA é mais prevalente em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).
Apesar de todas as evidências, as diretrizes atuais não recomendam triagem de rotina para AAA antes da CRM.
O escore de sintaxe mostra o significado anatômico da DAC e está associado ao grau de carga aterosclerótica.
Os investigadores pretendem investigar se houve alguma diferença em relação à prevalência de AAA em pacientes com SYNTAX alto versus pacientes com SYNTAX intermediário/baixo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
170
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Istanbul, Peru
- Recrutamento
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Contato:
- Kamile Ozeren Topcu, MD
- Número de telefone: 902169096000
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos consecutivos submetidos a CABG eletiva no Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital Basaksehir Cam Sakura City
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a cirurgia de enxerto de revascularização miocárdica
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Gravidez
- Amamentação
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com pontuação SYNTAX alta
|
Todos os pacientes serão submetidos à ultrassonografia Duplex à beira do leito para mensuração do diâmetro da aorta abdominal infrarrenal.
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Pacientes com escore SYNTAX intermediário/baixo
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Todos os pacientes serão submetidos à ultrassonografia Duplex à beira do leito para mensuração do diâmetro da aorta abdominal infrarrenal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro da aorta abdominal infrarrenal
Prazo: Linha de base
|
Diâmetro da aorta abdominal infrarrenal medido por ultrassonografia Duplex à beira do leito pelo investigador principal, Dr. Ozeren-Topcu
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bergersen L, Kiernan MS, McFarlane G, Case TD, Ricci MA. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients undergoing coronary artery bypass. Ann Vasc Surg. 1998 Mar;12(2):101-5. doi: 10.1007/s100169900124.
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAEK/2022.02.43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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