- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05449509
Скрининг аневризмы брюшной аорты перед операцией аортокоронарного шунтирования
11 февраля 2023 г. обновлено: Kamile Özeren Topçu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Ассоциация SYNTAX Score с аневризмой брюшной аорты у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования: кому следует пройти скрининг?
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и аневризма брюшной аорты (ААА) являются двумя отдельными состояниями с общими факторами риска, такими как артериальная гипертензия, пожилой возраст, мужской пол.
Атеросклероз играет важную роль в этиологии обоих заболеваний.
Сообщалось, что АБА чаще встречается у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ).
Несмотря на все доказательства, современные руководства не рекомендуют рутинный скрининг на АБА перед АКШ.
Синтаксическая оценка показывает анатомическую значимость ИБС и связана со степенью атеросклеротической нагрузки.
Исследователи стремятся выяснить, были ли какие-либо различия в распространенности АБА у пациентов с высоким SYNTAX по сравнению с пациентами со средним/низким SYNTAX.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
170
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Рекрутинг
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Контакт:
- Kamile Ozeren Topcu, MD
- Номер телефона: 902169096000
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные взрослые пациенты, перенесшие плановое АКШ в отделении сердечно-сосудистой хирургии городской больницы Башакшехир Кам Сакура
Описание
Критерии включения:
- Проведение операции коронарного шунтирования
- Возраст >18 лет
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Беременность
- Грудное вскармливание
- Экстренная хирургия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с высоким баллом SYNTAX
|
Всем пациентам будет проведено дуплексное ультразвуковое исследование у постели больного для измерения инфраренального диаметра брюшной аорты.
|
|
Пациенты со средним/низким баллом SYNTAX
|
Всем пациентам будет проведено дуплексное ультразвуковое исследование у постели больного для измерения инфраренального диаметра брюшной аорты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфраренальный диаметр брюшной аорты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инфраренальный диаметр брюшной аорты, измеренный прикроватным дуплексным ультразвуковым исследованием, проведенный главным исследователем, доктором Озерен-Топку.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bergersen L, Kiernan MS, McFarlane G, Case TD, Ricci MA. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients undergoing coronary artery bypass. Ann Vasc Surg. 1998 Mar;12(2):101-5. doi: 10.1007/s100169900124.
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 августа 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
15 августа 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KAEK/2022.02.43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .