- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05449509
Detección de aneurisma aórtico abdominal antes de la cirugía de derivación de la arteria coronaria
11 de febrero de 2023 actualizado por: Kamile Özeren Topçu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Asociación de la puntuación SYNTAX con el aneurisma de la aorta abdominal en pacientes sometidos a cirugía de derivación arterial coronaria: ¿quién debe someterse a exámenes de detección?
La enfermedad de las arterias coronarias (EAC) y el aneurisma de la aorta abdominal (AAA) son dos entidades separadas con factores de riesgo comunes como la hipertensión, la edad avanzada y el sexo masculino.
La aterosclerosis juega un papel importante en la etiología de ambas enfermedades.
Se ha informado que el AAA es más frecuente en pacientes que se someten a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
A pesar de toda la evidencia, las guías actuales no recomiendan la detección sistemática de AAA antes de la CABG.
La puntuación de sintaxis muestra la importancia anatómica de la CAD y está asociada con el grado de carga aterosclerótica.
El objetivo de los investigadores es investigar si hubo alguna diferencia con respecto a la prevalencia de AAA en pacientes con SYNTAX alto versus pacientes con SYNTAX intermedio/bajo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
170
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Contacto:
- Kamile Ozeren Topcu, MD
- Número de teléfono: 902169096000
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos consecutivos sometidos a CABG electiva en el Departamento de Cirugía Cardiovascular en Basaksehir Cam Sakura City Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
- Edad >18 años
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- El embarazo
- Amamantamiento
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con puntuación SYNTAX alta
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A todos los pacientes se les realizará una ecografía dúplex junto a la cama para medir el diámetro de la aorta abdominal infrarrenal.
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Pacientes con puntaje SYNTAX intermedio/bajo
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A todos los pacientes se les realizará una ecografía dúplex junto a la cama para medir el diámetro de la aorta abdominal infrarrenal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de la aorta abdominal infrarrenal
Periodo de tiempo: Base
|
Diámetro de la aorta abdominal infrarrenal medido por ultrasonido dúplex junto a la cama por el investigador principal, el Dr. Ozeren-Topcu
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bergersen L, Kiernan MS, McFarlane G, Case TD, Ricci MA. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients undergoing coronary artery bypass. Ann Vasc Surg. 1998 Mar;12(2):101-5. doi: 10.1007/s100169900124.
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
14 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAEK/2022.02.43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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