- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05449509
Screening dell'aneurisma dell'aorta addominale prima dell'intervento di bypass dell'arteria coronaria
11 febbraio 2023 aggiornato da: Kamile Özeren Topçu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Associazione del punteggio SYNTAX con l'aneurisma dell'aorta addominale nei pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico: chi dovrebbe essere sottoposto a screening?
La malattia coronarica (CAD) e l'aneurisma dell'aorta addominale (AAA) sono due entità separate con fattori di rischio comuni come ipertensione, età avanzata, sesso maschile.
L'aterosclerosi gioca un ruolo importante nell'eziologia di entrambe le malattie.
È stato riportato che l'AAA è più diffuso nei pazienti sottoposti a bypass aorto-coronarico (CABG).
Nonostante tutte le prove, le attuali linee guida non raccomandano lo screening di routine per AAA prima del CABG.
Il punteggio della sintassi mostra il significato anatomico della CAD ed è associato al grado di carico aterosclerotico.
Gli investigatori mirano a indagare se ci fossero differenze riguardo alla prevalenza di AAA nei pazienti con SYNTAX alta rispetto ai pazienti con SYNTAX intermedia/bassa.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Contatto:
- Kamile Ozeren Topcu, MD
- Numero di telefono: 902169096000
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti consecutivi sottoposti a CABG elettivo presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare del Basaksehir Cam Sakura City Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a intervento chirurgico di innesto di bypass coronarico
- Età >18 anni
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Gravidanza
- Allattamento al seno
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con punteggio SYNTAX alto
|
Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia duplex al letto del paziente per misurare il diametro dell'aorta addominale sottorenale.
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Pazienti con punteggio SYNTAX intermedio/basso
|
Tutti i pazienti saranno sottoposti a ecografia duplex al letto del paziente per misurare il diametro dell'aorta addominale sottorenale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diametro dell'aorta addominale infrarenale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Diametro dell'aorta addominale infrarenale misurato mediante ecografia Duplex al letto del ricercatore principale, Dr. Ozeren-Topcu
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bergersen L, Kiernan MS, McFarlane G, Case TD, Ricci MA. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients undergoing coronary artery bypass. Ann Vasc Surg. 1998 Mar;12(2):101-5. doi: 10.1007/s100169900124.
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 agosto 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
15 agosto 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
14 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KAEK/2022.02.43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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