- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05449509
Badanie przesiewowe tętniaka aorty brzusznej przed operacją pomostowania aortalno-wieńcowego
11 lutego 2023 zaktualizowane przez: Kamile Özeren Topçu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Związek wyniku SYNTAX z tętniakiem aorty brzusznej u pacjentów poddawanych operacji pomostowania aortalno-wieńcowego: kto powinien być badany?
Choroba wieńcowa (CAD) i tętniak aorty brzusznej (AAA) to dwie odrębne jednostki chorobowe o wspólnych czynnikach ryzyka, takich jak nadciśnienie tętnicze, zaawansowany wiek, płeć męska.
Miażdżyca odgrywa ważną rolę w etiologii obu chorób.
Donoszono, że AAA występuje częściej u pacjentów poddawanych zabiegowi pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).
Pomimo wszystkich dowodów, obecne wytyczne nie zalecają rutynowych badań przesiewowych w kierunku AAA przed CABG.
Wynik składni pokazuje anatomiczne znaczenie CAD i jest powiązany ze stopniem obciążenia miażdżycowego.
Badacze mają na celu zbadanie, czy istnieją jakiekolwiek różnice dotyczące częstości występowania AAA u pacjentów z wysokim stężeniem SYNTAX w porównaniu z pacjentami z średnim/niskim stężeniem SYNTAX.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Kamile Ozeren Topcu, MD
- Numer telefonu: 902169096000
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni dorośli pacjenci poddawani planowemu CABG na Oddziale Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Miejskiego Basaksehir Cam Sakura
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przechodzi operację pomostowania aortalno-wieńcowego
- Wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Ciąża
- Karmienie piersią
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z wysokim wynikiem SYNTAX
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani przyłóżkowemu badaniu ultrasonograficznemu Duplex w celu pomiaru podnerkowej średnicy aorty brzusznej.
|
Pacjenci ze średnim/niskim wynikiem w skali SYNTAX
|
Wszyscy pacjenci zostaną poddani przyłóżkowemu badaniu ultrasonograficznemu Duplex w celu pomiaru podnerkowej średnicy aorty brzusznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Podnerkowa średnica aorty brzusznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Podnerkowa średnica aorty brzusznej mierzona przyłóżkowym ultrasonografem Duplex przez głównego badacza, dr Ozeren-Topcu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bergersen L, Kiernan MS, McFarlane G, Case TD, Ricci MA. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients undergoing coronary artery bypass. Ann Vasc Surg. 1998 Mar;12(2):101-5. doi: 10.1007/s100169900124.
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
15 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KAEK/2022.02.43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na USG Duplex aorty brzusznej
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania