- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05449509
Abdominal aortaaneurisme-screening før koronararterie-bypass-operation
11. februar 2023 opdateret af: Kamile Özeren Topçu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Sammenslutning af SYNTAX-score med abdominal aortaaneurisme hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantatkirurgi: Hvem bør screenes?
Koronararteriesygdom (CAD) og abdominal aortaaneurisme (AAA) er to separate enheder med fælles risikofaktorer såsom hypertension, høj alder, mandligt køn.
Aterosklerose spiller en vigtig rolle i ætiologien af begge sygdomme.
Det er blevet rapporteret, at AAA er mere udbredt hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation (CABG).
På trods af alle beviserne anbefaler de nuværende retningslinjer ikke rutinemæssig screening for AAA før CABG.
Syntaksscore viser anatomisk betydning af CAD og er forbundet med graden af aterosklerotisk belastning.
Efterforskerne har til formål at undersøge, om der var nogen forskelle med hensyn til AAA-prævalens hos patienter med høj SYNTAX versus patienter med mellem-/lav-SYNTAX.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Kamile Ozeren Topcu, MD
- Telefonnummer: 902169096000
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive voksne patienter, der gennemgår elektiv CABG i afdelingen for kardiovaskulær kirurgi i Basaksehir Cam Sakura City Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår en koronar bypassoperation
- Alder >18 år
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Graviditet
- Amning
- Akut operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med høj SYNTAX-score
|
Alle patienter vil gennemgå duplex ultralyd ved sengen for at måle den infrarenale abdominale aortadiameter.
|
|
Patienter med middel-/lav-SYNTAX-score
|
Alle patienter vil gennemgå duplex ultralyd ved sengen for at måle den infrarenale abdominale aortadiameter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infrarenal abdominal aorta diameter
Tidsramme: Baseline
|
Infrarenal abdominal aortadiameter målt ved sengen Duplex ultralyd af hovedforskeren, Dr. Ozeren-Topcu
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bergersen L, Kiernan MS, McFarlane G, Case TD, Ricci MA. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients undergoing coronary artery bypass. Ann Vasc Surg. 1998 Mar;12(2):101-5. doi: 10.1007/s100169900124.
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. august 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. august 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
14. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KAEK/2022.02.43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .