- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05449509
Bauchaortenaneurysma-Screening vor Koronararterien-Bypass-Operation
11. Februar 2023 aktualisiert von: Kamile Özeren Topçu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Assoziation des SYNTAX-Scores mit abdominalem Aortenaneurysma bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen: Wer sollte gescreent werden?
Koronare Herzkrankheit (KHK) und abdominales Aortenaneurysma (AAA) sind zwei getrennte Entitäten mit gemeinsamen Risikofaktoren wie Bluthochdruck, fortgeschrittenes Alter, männliches Geschlecht.
Atherosklerose spielt eine wichtige Rolle in der Ätiologie beider Erkrankungen.
Es wurde berichtet, dass AAA häufiger bei Patienten auftritt, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) unterziehen.
Trotz aller Evidenz empfehlen aktuelle Leitlinien kein routinemäßiges Screening auf AAA vor CABG.
Der Syntax-Score zeigt die anatomische Bedeutung der KHK und ist mit dem Grad der atherosklerotischen Belastung verbunden.
Die Forscher wollen untersuchen, ob es Unterschiede hinsichtlich der AAA-Prävalenz bei Patienten mit hohem SYNTAX im Vergleich zu Patienten mit mittlerem/niedrigem SYNTAX gab.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
170
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- Basaksehir Cam ve Sakura City Hospital
-
Kontakt:
- Kamile Ozeren Topcu, MD
- Telefonnummer: 902169096000
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive erwachsene Patienten, die sich einer elektiven CABG in der Abteilung für Herz- und Gefäßchirurgie im Basaksehir Cam Sakura City Hospital unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koronararterien-Bypass-Operation
- Alter >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Schwangerschaft
- Stillen
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit hohem SYNTAX-Score
|
Alle Patienten werden einem Duplex-Ultraschall am Krankenbett unterzogen, um den infrarenalen Bauchaortendurchmesser zu messen.
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Patienten mit mittlerem/niedrigem SYNTAX-Score
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Alle Patienten werden einem Duplex-Ultraschall am Krankenbett unterzogen, um den infrarenalen Bauchaortendurchmesser zu messen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Infrarenaler abdominaler Aortendurchmesser
Zeitfenster: Grundlinie
|
Infrarenaler abdominaler Aortendurchmesser gemessen durch Duplex-Ultraschall am Krankenbett durch den leitenden Prüfarzt, Dr. Ozeren-Topcu
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bergersen L, Kiernan MS, McFarlane G, Case TD, Ricci MA. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients undergoing coronary artery bypass. Ann Vasc Surg. 1998 Mar;12(2):101-5. doi: 10.1007/s100169900124.
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. August 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
15. August 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KAEK/2022.02.43
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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