- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449509
Vatsa-aortan aneurysma-seulonta ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta
lauantai 11. helmikuuta 2023 päivittänyt: Kamile Özeren Topçu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
SYNTAX-pisteiden yhdistäminen vatsa-aortan aneurysmaan potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus: kenet tulisi seuloa?
Sepelvaltimotauti (CAD) ja vatsa-aortan aneurysma (AAA) ovat kaksi erillistä kokonaisuutta, joilla on yhteisiä riskitekijöitä, kuten verenpainetauti, korkea ikä, miessukupuoli.
Ateroskleroosilla on tärkeä rooli molempien sairauksien etiologiassa.
On raportoitu, että AAA on yleisempi potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
Kaikesta todisteesta huolimatta nykyiset ohjeet eivät suosittele AAA:n rutiiniseulontaa ennen CABG:tä.
Syntaksipisteet osoittavat CAD:n anatomisen merkityksen ja liittyvät ateroskleroottisen kuormituksen asteeseen.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan, oliko AAA:n levinneisyydessä eroja korkea-SYNTAX-potilailla verrattuna keskitason/matala-SYNTAX-potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamile Ozeren Topcu, MD
- Puhelinnumero: 902169096000
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset aikuispotilaat, joille tehdään elektiivinen CABG Basaksehir Cam Sakura City Hospitalin sydän- ja verisuonikirurgian osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Meneillään sepelvaltimon ohitusleikkaus
- Ikä >18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Raskaus
- Imetys
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on korkea SYNTAKSIpistemäärä
|
Kaikille potilaille tehdään bedside Duplex ultraääni, jotta voidaan mitata infrarenaalinen vatsan aortan halkaisija.
|
|
Keskitason/matalan SYNTAKSI-pisteiden potilaat
|
Kaikille potilaille tehdään bedside Duplex ultraääni, jotta voidaan mitata infrarenaalinen vatsan aortan halkaisija.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infrarenaalinen vatsa-aortan halkaisija
Aikaikkuna: Perustaso
|
Infrarenaalinen vatsa-aortan halkaisija mitattuna päätutkijan tohtori Ozeren-Topcun sängyn vieressä olevalla Duplex-ultraäänellä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bergersen L, Kiernan MS, McFarlane G, Case TD, Ricci MA. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients undergoing coronary artery bypass. Ann Vasc Surg. 1998 Mar;12(2):101-5. doi: 10.1007/s100169900124.
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAEK/2022.02.43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .