- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05449509
Abdominale aorta-aneurysma-screening vóór coronaire bypassoperatie
11 februari 2023 bijgewerkt door: Kamile Özeren Topçu, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Associatie van SYNTAX-score met abdominaal aorta-aneurysma bij patiënten die coronaire bypassoperatie ondergaan: wie moet worden gescreend?
Coronaire hartziekte (CAD) en abdominaal aorta-aneurysma (AAA) zijn twee afzonderlijke entiteiten met gemeenschappelijke risicofactoren zoals hypertensie, gevorderde leeftijd, mannelijk geslacht.
Atherosclerose speelt een belangrijke rol in de etiologie van beide ziekten.
Er is gemeld dat AAA vaker voorkomt bij patiënten die coronaire bypassoperaties (CABG) ondergaan.
Ondanks al het bewijs bevelen de huidige richtlijnen routinematige screening op AAA vóór CABG niet aan.
Syntaxisscore toont de anatomische significantie van CAD en is geassocieerd met de mate van atherosclerotische belasting.
De onderzoekers willen onderzoeken of er verschillen waren met betrekking tot de prevalentie van AAA bij patiënten met een hoge SYNTAX versus patiënten met een gemiddelde/lage SYNTAX.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital
-
Contact:
- Kamile Ozeren Topcu, MD
- Telefoonnummer: 902169096000
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende volwassen patiënten die electieve CABG ondergaan op de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie in het Basaksehir Cam Sakura City Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een coronaire bypassoperatie ondergaan
- Leeftijd >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Noodgeval operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een hoge SYNTAX-score
|
Alle patiënten ondergaan duplex echografie aan het bed om de diameter van de infrarenale abdominale aorta te meten.
|
|
Patiënten met gemiddelde / lage SYNTAX-score
|
Alle patiënten ondergaan duplex echografie aan het bed om de diameter van de infrarenale abdominale aorta te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diameter van de infrarenale abdominale aorta
Tijdsspanne: Basislijn
|
Diameter van de infrarenale abdominale aorta gemeten door duplex echografie aan het bed door de hoofdonderzoeker, dr. Ozeren-Topcu
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bergersen L, Kiernan MS, McFarlane G, Case TD, Ricci MA. Prevalence of abdominal aortic aneurysms in patients undergoing coronary artery bypass. Ann Vasc Surg. 1998 Mar;12(2):101-5. doi: 10.1007/s100169900124.
- Yammine M, Itagaki S, Pawale A, Toyoda N, Reddy RC. SYNTAX score may predict the severity of atherosclerosis of the ascending aorta. J Thorac Dis. 2017 Oct;9(10):3859-3865. doi: 10.21037/jtd.2017.09.17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 augustus 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KAEK/2022.02.43
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .