- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05449977
Hodnocení fyzické aktivity, fyzické zdatnosti a kvality života u pacientů se schizofrenií
Hodnocení fyzické aktivity, fyzické zdatnosti a kvality života u pacientů se schizofrenií využívané službami komunitního centra duševního zdraví
Přehled studie
Detailní popis
Duševní zdraví je definováno (podle Světové zdravotnické organizace) jako stav pohody, ve kterém může člověk realizovat své schopnosti, zvládat běžné životní stresy a podporovat společnost efektivní a produktivní prací. Jinými slovy, duševní zdraví je dynamická vnitřní rovnováha, která umožňuje jednotlivcům využívat jejich rozmanitost dovedností v souladu s univerzálními hodnotami společnosti. Například je to flexibilita a schopnost vyrovnat se s negativními životními zkušenostmi a sociálním fungováním a harmonické propojení těla a mysli. Abych byl konkrétnější, duševní zdraví zahrnuje různé složky života, například pokud jde o vztahy, dobré vztahy s přáteli a rodinou, schopnost mluvit o pocitech. Mezi volnočasové aktivity patří například hobby, pravidelné cvičení a pravidelné čerpání dovolené. Důležité je také udržovat životní styl, který spočívá ve výživné a pravidelné stravě, nekouřit a užívat volně prodejné léky a dosahovat v životě alespoň nějakých cílů.
Duševní poruchy zahrnují širokou škálu problémů. Duševní poruchy jsou často charakterizovány kombinací abnormálních myšlenek, chování, emocí a vztahů s jinými lidmi. Mezi duševní poruchy patří: deprese, poruchy užívání drog, mentální postižení, bipolární porucha a schizofrenie.
Schizofrenie je chronická duševní porucha charakterizovaná výskytem jak pozitivních symptomů, jako jsou halucinace a bludy, tak negativních symptomů, jako je apatie a stažení se, opakování kognitivních dovedností a dezorganizace. Počet schizofrenních pacientů na světě je přibližně 20 milionů a toto číslo se bude každým rokem dále zvyšovat. Podle systematického přehledu studií obecné populace byla zjištěna celoživotní medián prevalence schizofrenie v Turecku 8,9 na 1000 lidí. Kromě toho mají pacienti se schizofrenií nepravidelné sebevědomí, neschopnost udržovat sociální vztahy, zhoršení kognitivních schopností a sedavé chování v každodenním životě. Sedavé chování u pacientů se schizofrenií zvýší riziko kardiovaskulárních a obstrukčních plicních nemocí, diabetes mellitus (zejména 2. typu), rakoviny, která může významně přispět ke smrti a invaliditě. Proto bylo zjištěno, že pacienti se schizofrenií mají kratší očekávanou délku života o 10-20 let ve srovnání s běžnou populací.
Bylo zjištěno, že lidé se schizofrenií jsou méně fyzicky aktivní a méně fyzicky zdatní než běžná populace. Fyzická aktivita znamená jakýkoli tělesný pohyb produkovaný kosterními svaly, který vede k výdeji energie. Cvičení je podmnožinou fyzické aktivity, což jsou plánované, strukturované a opakující se tělesné pohyby prováděné za účelem zvýšení a udržení jednoho nebo více aspektů fyzické zdatnosti. Fyzickou zdatnost lze definovat jako soubor nezávislých vlastností spojených se schopností vykonávat pohybové aktivity. Komponenty jako kardiorespirační zdatnost, svalová síla, svalová vytrvalost a flexibilita souvisí spíše se zdravím, zatímco komponenty jako koordinace a rovnováha celého těla souvisejí spíše s výkonem pohybových aktivit.
U pacientů se schizofrenií existuje inverzní vztah mezi sedavým chováním (souvisejícím s časem stráveným ležením nebo sezením) a úrovní fyzické aktivity. Fyzická aktivita má navíc u pacientů se schizofrenií přímou souvislost s fyzickou zdatností a fyzickým zdravím. Jedna studie navíc ukázala, že špatná úroveň fyzické aktivity a špatná fyzická zdatnost měly negativní vliv na schopnost účastníků schizofrenie vykonávat aktivity každodenního života, což způsobuje snížení kvality života těchto pacientů. Podle Světové zdravotnické organizace je kvalita života definována jako to, jak jednotlivci vnímají své postavení v životě v kontextu hodnotových systémů a kultury, ve kterých žijí, a ve vztahu ke svým cílům, očekáváním, standardům a obavám. Kvalita života je subjektivní, vícerozměrný pojem definovaný jako standardní úroveň fyzické, emocionální, materiální a sociální pohody.
Komunitní centra duševního zdraví jsou státní instituce, které poskytují léčebné a rehabilitační služby pacientům s určitými duševními chorobami mimo nemocnici a v rámci státních nemocnic. Komunitní centra duševního zdraví (CMHC) byla otevřena v roce 2011 ministerstvem zdravotnictví v Turecku. Léčí se pacienti s diagnostikovanými závažnými chronickými duševními poruchami, jako jsou deprese, poruchy související s užíváním drog, mentální postižení, bipolární porucha a zejména schizofrenie. Cílem těchto center je zlepšit funkční regeneraci, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života a začlenit ji do každodenního, společenského a podnikatelského života. Skládá se z velmi komplexního týmu různých odborníků, jako jsou lékaři, psychologové, sociální pracovníci a zdravotní sestry.
Schizofrenní pacienti jsou léčeni v komunitním centru duševního zdraví s komplexním léčebným programem. Obsah komplexního rehabilitačního programu v komunitních centrech duševního zdraví zahrnuje: nácvik psychosociálních dovedností / pracovní procedury jako je malování, hudba a také tyto jsou prováděny podle stavu pacienta / psychoedukace pro pacienty a jejich rodiny (informace o nemoci a léčby, vysvětlují se metody zvládání symptomů) je poskytován výcvik v otázkách, jako je nemoc, krizové řízení pacientů a jejich příbuzných), výcvik sociálních dovedností (pacienti, kteří se kvůli své nemoci nemohou zapojit do společenského života, jsou školeni, aby získali schopnost reorganizovat mezilidské vztahy) a pro vhodné pacienty je poskytována skupinová léčba.
Hodnocení úrovně fyzické aktivity, fyzické zdatnosti a kvality života pacientů se schizofrenií je zásadní pro potvrzení účinnosti léčby a pečovatelských činností na CMHC a pro plánování nových terapeutických a rehabilitačních aktivit. V jedné studii zjistili, že míra fyzické aktivity – fyzická zdatnost má pozitivní vliv na psychiatrické služby a může zlepšit výsledky fyzického zdraví lidí se schizofrenií. Odhalují také zlepšení psychologických a sociálních výsledků u těchto pacientů. Úroveň fyzické aktivity a fyzická zdatnost jsou proto kritickými parametry biopsychosociálního přístupu ve službách duševního zdraví orientovaných na zotavení. Na závěr si naše studie klade za cíl rozhodnout o fyzické aktivitě, fyzické zdatnosti a úrovni kvality života u skupiny pacientů se schizofrenií léčených na CMHC a zhodnotit vztah mezi těmito třemi důležitými parametry léčby.
Cílem této studie je zhodnotit schizofrenní pacienty, kteří profitují ze služeb komunitního centra duševního zdraví z hlediska fyzické aktivity, fyzické zdatnosti a kvality života. Vzhledem k důležitosti naší studie mohou naše zjištění přispět k literatuře a zlepšení systémů duševního zdraví u lidí s psychotickými poruchami, zejména schizofrenií. Výsledkem této studie je hodnocení fyzické aktivity, fyzické zdatnosti a kvality života u schizofrenních pacientů, kteří využívají služby komunitního centra duševního zdraví. Podle této studie bude možné přispět k účinnosti léčby a pečovatelských aktivit v CMHC pro pacienty se schizofrenií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci, u kterých lékař diagnostikoval schizofrenii podle kritérií DSM-5
- Pacienti léčení na CMHC
- Jedinci se schizofrenií, kteří jsou starší 18 let
- Pacienti bez dalších komorbidních psychiatrických poruch
- Pacienti, kteří umí komunikovat a spolupracovat
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí v této studii a dali informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nedali souhlas s účastí ve studii
- Pacienti s jinou diagnózou než schizofrenie
- Těhotenství
- Pacienti s chronickými metabolickými onemocněními, jako je cukrovka, srdeční problémy a rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se schizofrenií
Bude provedeno 20 pacientů se schizofrenií
|
Nejprve budou účastníci požádáni o vyplnění strukturovaného dotazníku obsahujícího jejich sociodemografické charakteristiky.
Poté bude aplikován 2minutový test chůze, Mezinárodní dotazník fyzické aktivity, krátký formulář SF-36 a dotazník kvality života Světové zdravotnické organizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška 2 minuty chůze
Časové okno: Až 6 měsíců
|
American Thoracic Society vyvinula 2-minutový test chůze a byl oficiálně představen v roce 2002 s komplexními pokyny.
2-minutový test chůze měří schopnost člověka chodit za 2 minuty a jeho funkční kapacitu (13).
Při tomto testu jde člověk co nejrychleji a bez pomoci a poté se měří vzdálenost, kterou člověk ujde za 2 minuty.
Spolehlivost a validitu testu 2 Minute Walk Test (u pacientů s psychickými poruchami) prokázali v roce 2019 Davy Vancampfort et al.
|
Až 6 měsíců
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity byl vyvinut mezinárodní konsensuální skupinou v roce 1998.
Používá se k vyhodnocení úrovně fyzické aktivity osoby s ohledem na posledních 7 dní.
S ohledem na úroveň fyzické aktivity v krátkém formuláři IPAQ byl jednotlivec požádán o tři konkrétní typy aktivit (chůze – mírná a intenzivní aktivita) za posledních 7 dní.
Je to také nákladově efektivní metoda.
Spolehlivost a platnost Mezinárodního dotazníku pro krátkou formu fyzické aktivity (IPAQ-SF) prokázali Paul H Lee et al. v roce 2011 (16).
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/514/227/4
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnostikovat
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...DIAGNOS Inc.NáborDiabetická retinopatie | Diabetický makulární edém | Diabetická makulopatieKanada