- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05449977
Evaluación de la actividad física, condición física y calidad de vida en pacientes con esquizofrenia
Evaluación de la actividad física, el estado físico y la calidad de vida en pacientes con esquizofrenia de los servicios del centro comunitario de salud mental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La salud mental se define (según la Organización Mundial de la Salud) como un estado de bienestar en el que una persona puede desarrollar sus habilidades, hacer frente a las tensiones normales de la vida y apoyar a la sociedad trabajando de manera eficiente y productiva. En otras palabras, la salud mental es un equilibrio interno dinámico que permite a las personas utilizar su diversidad de habilidades en armonía con los valores universales de la sociedad. Por ejemplo, es la flexibilidad y la capacidad para hacer frente a las experiencias negativas de la vida y el funcionamiento social y la conexión armoniosa entre el cuerpo y la mente. Para ser más concretos, la salud mental incluye diferentes componentes de la vida, por ejemplo en términos de relaciones, buenas relaciones con amigos y familiares, la capacidad de hablar sobre los sentimientos. Los ejemplos de actividades de ocio incluyen dedicarse a un pasatiempo, hacer ejercicio con regularidad y tomar vacaciones de manera rutinaria. También es importante mantener un estilo de vida que consiste en tener una dieta nutritiva y regular, no fumar ni usar medicamentos de venta libre, y lograr al menos algunas metas en la vida.
Los trastornos mentales implican una amplia variedad de problemas. Los trastornos mentales a menudo se caracterizan por una combinación de pensamientos, comportamientos, emociones y relaciones anormales con otras personas. Los trastornos mentales incluyen: depresión, trastornos por consumo de drogas, discapacidades mentales, trastorno bipolar y esquizofrenia.
La esquizofrenia es un trastorno mental crónico caracterizado por la aparición tanto de síntomas positivos como alucinaciones y delirios como de síntomas negativos como apatía y retraimiento, repetición de habilidades cognitivas y desorganización. El número de pacientes esquizofrénicos en el mundo es de aproximadamente 20 millones y este número seguirá aumentando cada año. Según una revisión sistemática de estudios de población general, se encontró que la prevalencia media de por vida de la esquizofrenia en Turquía es de 8,9 por cada 1000 personas. Además, los pacientes con esquizofrenia presentan autoestima irregular, incapacidad para mantener relaciones sociales, deterioro de las habilidades cognitivas y conductas sedentarias en su vida diaria. El comportamiento sedentario en pacientes con esquizofrenia aumentará los riesgos de enfermedad cardiovascular y pulmonar obstructiva, diabetes mellitus (especialmente tipo 2), cáncer que puede contribuir en gran medida a la muerte y la discapacidad. Por lo tanto, se encontró que los pacientes con esquizofrenia tienen una esperanza de vida más corta de 10 a 20 años en comparación con la población general.
Se ha encontrado que las personas con esquizofrenia son menos activas físicamente y menos aptas físicamente que la población general. La actividad física es cualquier movimiento corporal producido por los músculos esqueléticos que resulta en un gasto de energía. El ejercicio es un subconjunto de la actividad física, que consiste en movimientos corporales planificados, estructurados y repetitivos realizados para aumentar y mantener uno o más aspectos de la condición física. La aptitud física se puede definir como un conjunto de cualidades independientes asociadas con la capacidad para realizar actividades físicas. Componentes como la aptitud cardiorrespiratoria, la fuerza muscular, la resistencia muscular y la flexibilidad están más relacionados con la salud, mientras que componentes como la coordinación y el equilibrio de todo el cuerpo están más relacionados con la realización de actividades físicas.
Existe una relación inversa entre el comportamiento sedentario (relacionado con el tiempo que pasan acostados o sentados) y el nivel de actividad física en pacientes con esquizofrenia. Además, la actividad física tiene una relación directa con la condición física y la salud física en pacientes con esquizofrenia. Además, un estudio mostró que el bajo nivel de actividad física y la mala condición física tenían un efecto negativo en la capacidad de los participantes con esquizofrenia para realizar actividades de la vida diaria, lo que provoca una disminución en la calidad de vida de estos pacientes. Según la Organización Mundial de la Salud, la calidad de vida se define como las percepciones de los individuos sobre su posición en la vida en el contexto de los sistemas de valores y la cultura en la que viven y en relación con sus metas, expectativas, estándares y preocupaciones. La calidad de vida es un término subjetivo y multidimensional definido como un nivel estándar de bienestar físico, emocional, material y social.
Los Centros Comunitarios de Salud Mental son instituciones del Estado que brindan servicios de tratamiento y rehabilitación a pacientes con ciertas enfermedades de salud mental fuera del hospital y dentro del ámbito de los Hospitales del Estado. Los Centros Comunitarios de Salud Mental (CMHC) fueron inaugurados en 2011 por el Ministerio de Salud de Turquía. Se tratan pacientes diagnosticados de trastornos mentales crónicos graves como depresión, trastornos relacionados con el consumo de drogas, discapacidad mental, trastorno bipolar y especialmente esquizofrenia. El objetivo de estos centros es mejorar la recuperación funcional, el nivel de actividad física y la calidad de vida e integrarla en la vida diaria, social y empresarial. Está formado por un equipo muy completo de diferentes profesionales, como médicos, psicólogos, trabajadores sociales y enfermeras.
Los pacientes esquizofrénicos son tratados en un centro comunitario de salud mental con un programa de tratamiento integral. El contenido del programa de rehabilitación integral en los centros comunitarios de salud mental incluye: Entrenamiento en habilidades psicosociales / tratamientos ocupacionales como pintura, música, y también estos se realizan de acuerdo a la condición del paciente / psicoeducación para pacientes y sus familias (información sobre la enfermedad y tratamiento, se explican métodos de afrontamiento de los síntomas) se brinda capacitación en temas como enfermedad, manejo de crisis de pacientes y sus familiares), capacitación en habilidades sociales (pacientes que no pueden participar en la vida social debido a su enfermedad reciben capacitación para adquirir la capacidad de reorganizar las relaciones humanas) y se proporciona tratamiento grupal para pacientes adecuados.
La evaluación de los niveles de actividad física, la condición física y la calidad de vida de los pacientes con esquizofrenia es esencial para confirmar la eficacia de los tratamientos y las actividades de atención en los CMHC y para planificar nuevas actividades terapéuticas y de rehabilitación. En un estudio, encontraron que el nivel de actividad física: la aptitud física tiene un efecto positivo en los servicios psiquiátricos y puede mejorar los resultados de salud física de las personas con esquizofrenia. También revelan una mejora en los resultados psicológicos y sociales en estos pacientes. Por lo tanto, el nivel de actividad física y la condición física son parámetros críticos del enfoque biopsicosocial en los servicios de salud mental orientados a la recuperación. En conclusión, nuestro estudio tiene como objetivo decidir sobre la actividad física, el estado físico y los niveles de calidad de vida entre un grupo de pacientes con esquizofrenia tratados en CMHC y evaluar la relación entre estos tres importantes parámetros de tratamiento.
El objetivo de este estudio es evaluar a los pacientes esquizofrénicos que se benefician de los servicios de los centros comunitarios de salud mental en términos de actividad física, condición física y calidad de vida. Por lo tanto, dada la importancia de nuestro estudio, nuestros hallazgos pueden contribuir a la literatura y la mejora de los sistemas de salud mental para personas con trastornos psicóticos, especialmente esquizofrenia. Como resultado de este estudio se puede realizar una evaluación en términos de actividad física, condición física y calidad de vida en pacientes esquizofrénicos que reciben atención de un centro comunitario de salud mental. Según este estudio, será posible contribuir a la efectividad de los tratamientos y actividades de atención en CMHC para pacientes con esquizofrenia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Ebru Akbuğa Koç
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con esquizofrenia por un médico según los criterios del DSM-5
- Pacientes tratados en CMHC
- Personas con esquizofrenia que tienen 18 años o más.
- Pacientes sin otros trastornos psiquiátricos comórbidos
- Pacientes que pueden comunicarse y colaborar
- Pacientes que aceptaron participar en este estudio y dieron su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Quienes no dieron su consentimiento para participar en el estudio
- Pacientes con un diagnóstico diferente a la esquizofrenia
- El embarazo
- Pacientes con enfermedades metabólicas crónicas como diabetes, problemas cardíacos y cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con esquizofrenia
Se realizarán 20 pacientes con esquizofrenia
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Primero, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario estructurado que contiene sus características sociodemográficas.
Luego, se aplicará la prueba de caminata de 2 minutos, el cuestionario internacional de actividad física, el formulario corto SF-36 y el cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud, respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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La American Thoracic Society desarrolló la prueba de caminata de 2 minutos y se presentó oficialmente en 2002 con pautas integrales.
La prueba de caminata de 2 minutos mide la capacidad de una persona para caminar en 2 minutos y su capacidad funcional (13).
En esta prueba, la persona camina lo más rápido posible y sin ayuda, y luego se mide la distancia que camina en 2 minutos.
La fiabilidad y validez del 2 Minute Walk Test (en pacientes con trastornos psicológicos) fue demostrada en 2019 por Davy Vancampfort et al.
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Hasta 6 meses
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Cuestionario Internacional de Actividad Física-Forma Corta
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física fue desarrollado por el grupo de consenso internacional en 1998.
Se utiliza para evaluar el nivel de actividad física de la persona, teniendo en cuenta los últimos 7 días.
Teniendo en cuenta el nivel de actividad física en el IPAQ Short Form, se le preguntó al individuo por tres tipos específicos de actividad (caminar, actividad moderada y vigorosa) durante los últimos 7 días.
También es un método rentable.
La confiabilidad y validez del Cuestionario Internacional Corto de Actividad Física (IPAQ-SF) fue probada por Paul H Lee et al. en 2011 (16).
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/514/227/4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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