- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05449977
Utvärdering av fysisk aktivitet, fysisk kondition och livskvalitet hos patienter med schizofreni
Utvärdering av fysisk aktivitet, fysisk kondition och livskvalitet hos patienter med schizofreni utnyttjad från Community Mental Health Centre Services
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Psykisk hälsa definieras (enligt Världshälsoorganisationen) som ett tillstånd av välbefinnande där en person kan förverkliga sina förmågor, klara av livets normala påfrestningar och stödja samhället genom att arbeta effektivt och produktivt. Med andra ord är mental hälsa en dynamisk intern balans som gör det möjligt för individer att använda sin mångfald av färdigheter i harmoni med samhällets universella värden. Det är till exempel flexibiliteten och förmågan att hantera negativa livserfarenheter och socialt fungerande och den harmoniska kopplingen mellan kropp och sinne. För att vara mer konkret innefattar psykisk hälsa olika komponenter i livet, till exempel när det gäller relationer, goda relationer med vänner och familj, förmågan att prata om känslor. Exempel på fritidsaktiviteter är att ägna sig åt en hobby, träna regelbundet och rutinmässigt ta semester. Det är också viktigt att upprätthålla en livsstil som består av att ha en näringsrik och regelbunden kost, att inte röka och använda receptfria läkemedel och att åtminstone nå några mål i livet.
Psykiska störningar innebär en mängd olika problem. Psykiska störningar kännetecknas ofta av en kombination av onormala tankar, beteenden, känslor och relationer med andra människor. Psykiska störningar inkluderar: depression, drogmissbruk, psykiska funktionshinder, bipolär sjukdom och schizofreni.
Schizofreni är en kronisk psykisk störning som kännetecknas av uppkomsten av både positiva symtom som hallucinationer och vanföreställningar och negativa symtom som apati och abstinens, upprepning av kognitiva färdigheter och desorganisering. Antalet schizofrena patienter i världen är cirka 20 miljoner och detta antal kommer att fortsätta att öka varje år. Enligt en systematisk genomgång av allmänna befolkningsstudier visade sig livstidsmedianprevalensen av schizofreni i Turkiet vara 8,9 per 1000 personer. Dessutom har schizofrenipatienter oregelbunden självkänsla, oförmåga att upprätthålla sociala relationer, försämring av kognitiva färdigheter och stillasittande beteenden i deras dagliga liv. Stillasittande beteende hos patienter med schizofreni kommer att öka riskerna för kardiovaskulära och obstruktiva lungsjukdomar, diabetes mellitus (särskilt typ 2), cancer som i hög grad kan bidra till dödsfall och funktionsnedsättning. Därför fann man att patienter med schizofreni har en kortare förväntad livslängd på 10-20 år jämfört med den allmänna befolkningen.
Det har visat sig att personer med schizofreni är mindre fysiskt aktiva och mindre fysiskt vältränade än befolkningen i allmänhet. Fysisk aktivitet betyder alla kroppsrörelser som produceras av skelettmuskler som leder till energiförbrukning. Träning är en delmängd av fysisk aktivitet, som är planerade, strukturerade och repetitiva kroppsrörelser som utförs för att öka och bibehålla en eller flera aspekter av fysisk kondition. Fysisk kondition kan definieras som en uppsättning självständiga egenskaper förknippade med förmågan att utföra fysiska aktiviteter. Komponenter som kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrka, muskulär uthållighet och flexibilitet är mer relaterade till hälsa, medan komponenter som koordination och balans i hela kroppen är mer relaterade till utförandet av fysiska aktiviteter.
Det finns ett omvänt samband mellan stillasittande beteende (relaterat till tid liggande eller sittande) och fysisk aktivitetsnivå hos patienter med schizofreni. Dessutom har fysisk aktivitet ett direkt samband med fysisk kondition och fysisk hälsa hos patienter med schizofreni. Dessutom visade en studie att dålig fysisk aktivitetsnivå och dålig fysisk kondition hade en negativ effekt på schizofrenideltagares förmåga att utföra aktiviteter i vardagslivet, vilket orsakar en minskning av livskvaliteten hos dessa patienter. Enligt Världshälsoorganisationen definieras livskvalitet som individers uppfattning om sin position i livet i sammanhanget av de värdesystem och kultur de lever i och i förhållande till deras mål, förväntningar, standarder och angelägenheter. Livskvalitet är en subjektiv, flerdimensionell term definierad som en standardnivå för fysiskt, känslomässigt, materiellt och socialt välbefinnande.
Community Mental Health Centers är statliga institutioner som tillhandahåller behandling och rehabilitering till patienter med vissa psykiska sjukdomar utanför sjukhuset och inom ramen för statliga sjukhus. Community Mental Health Centers (CMHC) öppnades 2011 av hälsoministeriet i Turkiet. Patienter med diagnosen allvarliga kroniska psykiska störningar som depression, droganvändningsrelaterade störningar, psykiska funktionsnedsättningar, bipolär sjukdom och särskilt schizofreni behandlas. Syftet med dessa centra är att förbättra funktionell återhämtning, fysisk aktivitetsnivå och livskvalitet och integrera den i det dagliga livet, samhället och näringslivet. Den består av ett mycket omfattande team av olika yrkesverksamma, såsom läkare, psykologer, socialarbetare och sjuksköterskor.
Schizofrena patienter behandlas på ett kommunalt mentalvårdscenter med ett omfattande behandlingsprogram. Innehållet i det omfattande rehabiliteringsprogrammet på kommunala mentalvårdscenter inkluderar: Psykosocial färdighetsträning / yrkesbehandlingar som målning, musik, och även dessa görs i enlighet med patientens tillstånd / psyko-utbildning för patienter och deras familjer (information om sjukdomen och behandling, metoder för att hantera symtom förklaras) utbildning ges i frågor som sjukdom, krishantering av patienter och deras anhöriga), träning i social kompetens (patienter som inte kan delta i det sociala livet på grund av sin sjukdom får utbildning för att få förmåga att omorganisera mänskliga relationer) och gruppbehandling ges för lämpliga patienter.
Utvärdering av fysiska aktivitetsnivåer, fysisk kondition och livskvalitet för patienter med schizofreni är avgörande för att bekräfta effektiviteten av behandlingar och vårdaktiviteter på CMHCs och för att planera nya terapeutiska och rehabiliterande aktiviteter. I en studie fann de att nivån av fysisk aktivitet - fysisk kondition har en positiv effekt på psykiatriska tjänster och kan förbättra de fysiska hälsoresultaten för personer med schizofreni. De avslöjar också förbättringar i psykologiska och sociala resultat hos dessa patienter. Därför är fysisk aktivitetsnivå och fysisk kondition kritiska parametrar för det biopsykosociala förhållningssättet i återhämtningsorienterade mentalvårdstjänster. Sammanfattningsvis syftar vår studie till att besluta om fysisk aktivitet, fysisk kondition och livskvalitetsnivåer bland en grupp patienter med schizofreni som behandlas på CMHC och att utvärdera sambandet mellan dessa tre viktiga behandlingsparametrar.
Syftet med denna studie är att utvärdera schizofrena patienter som drar nytta av kommunala mentalvårdscenters tjänster i form av fysisk aktivitet, fysisk kondition och livskvalitet. Därför, med tanke på vikten av vår studie, kan våra resultat bidra till litteraturen och förbättringar för mentala hälsosystem för personer med psykotiska störningar, särskilt schizofreni. Som ett resultat av denna studie kan en utvärdering göras i termer av fysisk aktivitet, fysisk kondition och livskvalitet hos schizofrena patienter som får service från ett kommunalt mentalvårdscenter. Enligt denna studie kommer det att vara möjligt att bidra till effektiviteten av behandlingar och vårdaktiviteter vid CMHC för patienter med schizofreni.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som diagnostiserats med schizofreni av en läkare enligt DSM-5 kriterier
- Patienter som behandlas på CMHC
- Personer med schizofreni som är 18 år eller äldre
- Patienter utan andra komorbida psykiatriska störningar
- Patienter som kan kommunicera och samarbeta
- Patienter som gick med på att delta i denna studie och gav informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- De som inte gett sitt samtycke till att delta i studien
- Patienter med annan diagnos än schizofreni
- Graviditet
- Patienter med kroniska metabola sjukdomar som diabetes, hjärtproblem och cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med schizofreni
20 patienter med schizofreni kommer att genomföras
|
Först kommer deltagarna att ombes fylla i ett strukturerat frågeformulär som innehåller deras sociodemografiska egenskaper.
Därefter kommer 2-minuters promenadtestet, det internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet, kortformuläret SF-36 och Världshälsoorganisationens frågeformulär för livskvalitet att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
2 minuters gångtest
Tidsram: Upp till 6 månader
|
American Thoracic Society utvecklade 2-minuters gångtestet och introducerades officiellt 2002 med omfattande riktlinjer.
2-Minute Walk Test mäter en persons förmåga att gå på 2 minuter och deras funktionella kapacitet (13).
I detta test går personen så fort som möjligt och utan assistans, och sedan mäts den sträcka personen går på 2 minuter.
Tillförlitligheten och giltigheten av 2 Minute Walk Test (i patienter med psykologiska störningar) bevisades 2019 av Davy Vancampfort et al.
|
Upp till 6 månader
|
|
Internationell fysisk aktivitet frågeformulär-kort formulär
Tidsram: Upp till 6 månader
|
International Physical Activity Questionnaire utvecklades av den internationella konsensusgruppen 1998.
Den används för att utvärdera personens fysiska aktivitetsnivå, med hänsyn till de senaste 7 dagarna.
Med tanke på nivån av fysisk aktivitet i IPAQ Short Form, blev individen tillfrågad om tre specifika aktivitetstyper (gång-måttlig och kraftig aktivitet) under de senaste 7 dagarna.
Det är också en kostnadseffektiv metod.
Tillförlitligheten och giltigheten av International Short Form of Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) bevisades av Paul H Lee et al. 2011 (16).
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022/514/227/4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .