- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05449977
Evaluering av fysisk aktivitet, fysisk form og livskvalitet hos pasienter med schizofreni
Evaluering av fysisk aktivitet, fysisk form og livskvalitet hos pasienter med schizofreni benyttet fra Community Mental Health Centre Services
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Psykisk helse er definert (ifølge Verdens helseorganisasjon) som en tilstand av velvære der en person kan realisere sine evner, takle livets normale påkjenninger og støtte samfunnet ved å jobbe effektivt og produktivt. Med andre ord, mental helse er en dynamisk indre balanse som gjør individer i stand til å bruke sitt mangfold av ferdigheter i harmoni med samfunnets universelle verdier. Det er for eksempel fleksibiliteten og evnen til å takle negative livserfaringer og sosial fungering og den harmoniske sammenhengen mellom kropp og sinn. For å være mer konkret inkluderer psykisk helse ulike komponenter i livet, for eksempel når det gjelder relasjoner, gode relasjoner til venner og familie, evnen til å snakke om følelser. Eksempler på fritidsaktiviteter inkluderer å ta en hobby, trene regelmessig og rutinemessig å ta ferier. Det er også viktig å opprettholde en livsstil som består i å ha et næringsrikt og regelmessig kosthold, ikke røyke og bruke reseptfrie legemidler, og å oppnå minst noen mål i livet.
Psykiske lidelser involverer en lang rekke problemer. Psykiske lidelser er ofte preget av en kombinasjon av unormale tanker, atferd, følelser og forhold til andre mennesker. Psykiske lidelser inkluderer: depresjon, narkotikabruksforstyrrelser, psykiske funksjonshemninger, bipolar lidelse og schizofreni.
Schizofreni er en kronisk psykisk lidelse karakterisert ved opptreden av både positive symptomer som hallusinasjoner og vrangforestillinger og negative symptomer som apati og tilbaketrekning, repetisjon av kognitive ferdigheter og uorganisering. Antall schizofrene pasienter i verden er omtrent 20 millioner og dette tallet vil fortsette å øke hvert år. I følge en systematisk gjennomgang av generelle befolkningsstudier, ble median forekomst av schizofreni i Tyrkia funnet å være 8,9 per 1000 personer. I tillegg har schizofrenipasienter uregelmessig selvtillit, manglende evne til å opprettholde sosiale relasjoner, forringelse av kognitive ferdigheter og stillesittende atferd i dagliglivet. Stillesittende atferd hos pasienter med schizofreni vil øke risikoen for kardiovaskulær og obstruktiv lungesykdom, diabetes mellitus (spesielt type 2), kreft som kan bidra sterkt til død og funksjonshemming. Derfor ble det funnet at pasienter med schizofreni har en kortere forventet levealder på 10-20 år sammenlignet med befolkningen generelt.
Det har blitt funnet at personer med schizofreni er mindre fysisk aktive og mindre fysisk i form enn befolkningen generelt. Fysisk aktivitet betyr enhver kroppslig bevegelse produsert av skjelettmuskulaturen som resulterer i energiforbruk. Trening er en delmengde av fysisk aktivitet, som er planlagte, strukturerte og repeterende kroppsbevegelser utført for å øke og opprettholde en eller flere aspekter av fysisk form. Fysisk form kan defineres som et sett av uavhengige egenskaper knyttet til evnen til å utføre fysiske aktiviteter. Komponenter som kardiorespiratorisk kondisjon, muskelstyrke, muskulær utholdenhet og fleksibilitet er mer relatert til helse, mens komponenter som koordinasjon og balanse i hele kroppen er mer relatert til utførelse av fysiske aktiviteter.
Det er en omvendt sammenheng mellom stillesittende atferd (relatert til tid brukt liggende eller sittende) og fysisk aktivitetsnivå hos pasienter med schizofreni. I tillegg har fysisk aktivitet en direkte sammenheng med fysisk form og fysisk helse hos pasienter med schizofreni. I tillegg viste en studie at dårlig fysisk aktivitetsnivå og dårlig fysisk form hadde en negativ effekt på schizofrenideltakernes evne til å utføre dagliglivsaktiviteter, noe som fører til en reduksjon i livskvaliteten hos disse pasientene. I følge Verdens helseorganisasjon er livskvalitet definert som individers oppfatning av sin posisjon i livet i sammenheng med verdisystemene og kulturen de lever i og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer. Livskvalitet er et subjektivt, flerdimensjonalt begrep definert som et standardnivå for fysisk, emosjonell, materiell og sosial velvære.
Samfunnssentre for psykisk helsevern er statlige institusjoner som yter behandlings- og rehabiliteringstjenester til pasienter med visse psykiske sykdommer utenfor sykehuset og innenfor rammen av statlige sykehus. Community Mental Health Centers (CMHC) ble åpnet i 2011 av helsedepartementet i Tyrkia. Pasienter diagnostisert med alvorlige kroniske psykiske lidelser som depresjon, rusrelaterte lidelser, psykiske funksjonshemninger, bipolar lidelse og spesielt schizofreni behandles. Målet med disse sentrene er å forbedre funksjonell restitusjon, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet og integrere det i dagligliv, samfunn og næringsliv. Den består av et svært omfattende team av forskjellige fagpersoner, som leger, psykologer, sosialarbeidere og sykepleiere.
Schizofrene pasienter behandles i et kommunalt psykisk helsesenter med et omfattende behandlingsprogram. Innholdet i det omfattende rehabiliteringsprogrammet i kommunale psykiske helsesentre inkluderer: Psykososial ferdighetstrening / yrkesbehandlinger som maling, musikk, og også disse gjøres i henhold til pasientens tilstand / psykoutdanning for pasienter og deres familier (informasjon om sykdommen og behandling, metoder for å mestre symptomer er forklart) det gis opplæring i problemstillinger som sykdom, krisehåndtering av pasienter og deres pårørende), opplæring i sosiale ferdigheter (pasienter som ikke kan delta i det sosiale livet på grunn av sin sykdom, får opplæring for å få evne til å omorganisere menneskelige relasjoner) og gruppebehandling gis til egnede pasienter.
Evaluering av fysisk aktivitetsnivå, fysisk form og livskvalitet for pasienter med schizofreni er avgjørende for å bekrefte effektiviteten av behandlinger og omsorgsaktiviteter ved CMHCs og for å planlegge nye terapeutiske og rehabiliterende aktiviteter. I en studie fant de at nivået av fysisk aktivitet – fysisk form har en positiv effekt på psykiatriske tjenester og kan forbedre de fysiske helseutfallene til personer med schizofreni. De avslører også forbedringer i psykologiske og sosiale utfall hos disse pasientene. Derfor er fysisk aktivitetsnivå og fysisk form kritiske parametere for den biopsykososiale tilnærmingen i restitusjonsorienterte psykiske helsetjenester. Avslutningsvis har vår studie som mål å ta stilling til fysisk aktivitet, fysisk form og livskvalitet blant en gruppe pasienter med schizofreni behandlet ved CMHC og å evaluere sammenhengen mellom disse tre viktige behandlingsparametrene.
Målet med denne studien er å evaluere schizofrene pasienter som drar nytte av kommunale psykiske helsesentertjenester når det gjelder fysisk aktivitet, fysisk form og livskvalitet. Derfor, gitt viktigheten av studien vår, kan funnene våre bidra til litteraturen og forbedring av psykiske helsesystemer for personer med psykotiske lidelser, spesielt schizofreni. Som et resultat av denne studien kan det gjøres en evaluering med tanke på fysisk aktivitet, fysisk form og livskvalitet hos schizofrene pasienter som mottar service fra et kommunalt psykisk helsesenter. I følge denne studien vil det være mulig å bidra til effektiviteten av behandlinger og omsorgsaktiviteter i CMHCs for pasienter med schizofreni.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer diagnostisert med schizofreni av en lege i henhold til DSM-5-kriterier
- Pasienter behandlet ved CMHC
- Personer med schizofreni som er 18 år eller eldre
- Pasienter uten andre komorbide psykiatriske lidelser
- Pasienter som kan kommunisere og samarbeide
- Pasienter som gikk med på å delta i denne studien og ga informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke ga samtykke til å delta i studien
- Pasienter med en annen diagnose enn schizofreni
- Svangerskap
- Pasienter med kroniske stoffskiftesykdommer som diabetes, hjerteproblemer og kreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med schizofreni
20 pasienter med schizofreni skal gjennomføres
|
Først vil deltakerne bli bedt om å fylle ut et strukturert spørreskjema som inneholder deres sosiodemografiske egenskaper.
Deretter vil 2-minutters gåtesten, det internasjonale spørreskjemaet om fysisk aktivitet, SF-36-kortskjemaet og Verdens helseorganisasjons livskvalitetsspørreskjema brukes henholdsvis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 minutters gangprøve
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
American Thoracic Society utviklet 2-Minute Walk Test og ble offisielt introdusert i 2002 med omfattende retningslinjer.
2-Minute Walk Test måler en persons evne til å gå på 2 minutter og deres funksjonelle kapasitet (13).
I denne testen går personen så fort som mulig og uten assistanse, og deretter måles avstanden personen går på 2 minutter.
Reliabiliteten og validiteten til 2-minutters gangtesten (hos pasienter med psykologiske lidelser) ble bevist i 2019 av Davy Vancampfort et al.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet - kort skjema
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire ble utviklet av den internasjonale konsensusgruppen i 1998.
Den brukes til å evaluere det fysiske aktivitetsnivået til personen, tatt i betraktning de siste 7 dagene.
Med tanke på nivået av fysisk aktivitet i IPAQ Short Form, ble individet bedt om tre spesifikke aktivitetstyper (gå-moderat og kraftig aktivitet) de siste 7 dagene.
Det er også en kostnadseffektiv metode.
Reliabiliteten og validiteten til International Short Form of Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) ble bevist av Paul H Lee et al. i 2011 (16).
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/514/227/4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .