- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05449977
Evaluatie van fysieke activiteit, fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij patiënten met schizofrenie
Evaluatie van fysieke activiteit, fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij patiënten met schizofrenie, gebruikt door Community Mental Health Center Services
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geestelijke gezondheid wordt (volgens de Wereldgezondheidsorganisatie) gedefinieerd als een toestand van welzijn waarin een persoon zijn/haar capaciteiten kan realiseren, kan omgaan met de normale stress van het leven en de samenleving kan ondersteunen door efficiënt en productief te werken. Met andere woorden, geestelijke gezondheid is een dynamisch intern evenwicht dat individuen in staat stelt hun diversiteit aan vaardigheden te gebruiken in overeenstemming met de universele waarden van de samenleving. Het is bijvoorbeeld de flexibiliteit en het vermogen om met negatieve levenservaringen en sociaal functioneren om te gaan en de harmonieuze verbinding tussen lichaam en geest. Om concreter te zijn, mentale gezondheid omvat verschillende onderdelen van het leven, bijvoorbeeld in termen van relaties, goede relaties met vrienden en familie, het vermogen om over gevoelens te praten. Voorbeelden van vrijetijdsbesteding zijn het oppakken van een hobby, regelmatig sporten en regelmatig op vakantie gaan. Het is ook belangrijk om een levensstijl te behouden die bestaat uit een voedzaam en regelmatig dieet, niet roken en zelfzorgmedicijnen gebruiken, en op zijn minst enkele doelen in het leven bereiken.
Psychische stoornissen brengen een grote verscheidenheid aan problemen met zich mee. Psychische stoornissen worden vaak gekenmerkt door een combinatie van abnormale gedachten, gedragingen, emoties en relaties met andere mensen. Psychische stoornissen zijn onder meer: depressie, stoornissen in het gebruik van drugs, mentale handicaps, bipolaire stoornis en schizofrenie.
Schizofrenie is een chronische psychische stoornis die wordt gekenmerkt door het optreden van zowel positieve symptomen zoals hallucinaties en wanen als negatieve symptomen zoals apathie en teruggetrokkenheid, herhaling van cognitieve vaardigheden en desorganisatie. Het aantal schizofrene patiënten in de wereld bedraagt ongeveer 20 miljoen en dit aantal zal elk jaar blijven stijgen. Volgens een systematische review van algemene bevolkingsonderzoeken bleek de mediane prevalentie van schizofrenie tijdens het leven in Turkije 8,9 per 1000 mensen te zijn. Bovendien hebben schizofreniepatiënten een onregelmatig gevoel van eigenwaarde, onvermogen om sociale relaties te onderhouden, verslechtering van cognitieve vaardigheden en sedentair gedrag in hun dagelijks leven. Sedentair gedrag bij patiënten met schizofrenie verhoogt het risico op cardiovasculaire en obstructieve longziekte, diabetes mellitus (vooral type 2), kanker die in hoge mate kan bijdragen aan overlijden en invaliditeit. Daarom werd vastgesteld dat patiënten met schizofrenie een kortere levensverwachting van 10-20 jaar hebben in vergelijking met de algemene bevolking.
Gebleken is dat mensen met schizofrenie minder fysiek actief en fysiek minder fit zijn dan de algemene bevolking. Lichamelijke activiteit betekent elke lichamelijke beweging geproduceerd door skeletspieren die resulteert in energieverbruik. Lichaamsbeweging is een onderdeel van fysieke activiteit, dat bestaat uit geplande, gestructureerde en repetitieve lichaamsbewegingen die worden uitgevoerd om een of meer aspecten van fysieke fitheid te verbeteren en te behouden. Lichamelijke fitheid kan worden gedefinieerd als een reeks onafhankelijke eigenschappen die verband houden met het vermogen om fysieke activiteiten uit te voeren. Componenten zoals cardiorespiratoire fitheid, spierkracht, spieruithoudingsvermogen en flexibiliteit zijn meer gerelateerd aan gezondheid, terwijl componenten zoals coördinatie en lichaamsbalans meer gerelateerd zijn aan de uitvoering van fysieke activiteiten.
Er is een omgekeerd verband tussen sedentair gedrag (gerelateerd aan de tijd die wordt doorgebracht met liggen of zitten) en het niveau van lichamelijke activiteit bij patiënten met schizofrenie. Bovendien heeft fysieke activiteit een directe relatie met fysieke fitheid en fysieke gezondheid bij patiënten met schizofrenie. Bovendien toonde één onderzoek aan dat een laag niveau van fysieke activiteit en een slechte fysieke conditie een negatief effect hadden op het vermogen van deelnemers aan schizofrenie om dagelijkse activiteiten uit te voeren, wat een afname van de kwaliteit van leven bij deze patiënten veroorzaakt. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie wordt levenskwaliteit gedefinieerd als de perceptie van individuen van hun positie in het leven in de context van de waardesystemen en cultuur waarin ze leven en in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en zorgen. Kwaliteit van leven is een subjectieve, multidimensionale term die wordt gedefinieerd als een standaardniveau voor fysiek, emotioneel, materieel en sociaal welzijn.
Community Mental Health Centres zijn staatsinstellingen die buiten het ziekenhuis en binnen de reikwijdte van staatsziekenhuizen behandelings- en rehabilitatiediensten verlenen aan patiënten met bepaalde psychische aandoeningen. Community Mental Health Centres (CMHC) werden in 2011 geopend door het ministerie van Volksgezondheid in Turkije. Patiënten met de diagnose ernstige chronische psychische stoornissen zoals depressie, drugsgerelateerde stoornissen, mentale handicaps, bipolaire stoornis en vooral schizofrenie worden behandeld. Het doel van deze centra is het functionele herstel, het niveau van fysieke activiteit en de kwaliteit van leven te verbeteren en te integreren in het dagelijks leven, de samenleving en het bedrijfsleven. Het bestaat uit een zeer uitgebreid team van verschillende professionals, zoals artsen, psychologen, maatschappelijk werkers en verpleegkundigen.
Schizofrene patiënten worden behandeld in een gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg met een uitgebreid behandelprogramma. De inhoud van het uitgebreide rehabilitatieprogramma in gemeenschapscentra voor geestelijke gezondheidszorg omvat: psychosociale vaardigheidstraining / beroepsbehandelingen zoals schilderen, muziek, en ook deze worden gedaan in overeenstemming met de toestand van de patiënt / psycho-educatie voor patiënten en hun families (informatie over de ziekte en behandeling, methoden om met symptomen om te gaan worden uitgelegd) er wordt training gegeven over zaken als ziekte, crisisbeheersing van patiënten en hun familieleden), sociale vaardigheidstraining (patiënten die door hun ziekte niet kunnen deelnemen aan het sociale leven, krijgen training om de vermogen om menselijke relaties te reorganiseren) en groepsbehandeling wordt voorzien voor geschikte patiënten.
Evaluatie van fysieke activiteitsniveaus, fysieke fitheid en kwaliteit van leven van patiënten met schizofrenie is essentieel om de effectiviteit van behandelingen en zorgactiviteiten in CMHC's te bevestigen en om nieuwe therapeutische en revalidatieactiviteiten te plannen. In één onderzoek ontdekten ze dat het niveau van fysieke activiteit - fysieke fitheid een positief effect heeft op psychiatrische diensten en de fysieke gezondheidsresultaten van mensen met schizofrenie kan verbeteren. Ze onthullen ook een verbetering van de psychologische en sociale resultaten bij deze patiënten. Daarom zijn het niveau van fysieke activiteit en fysieke fitheid cruciale parameters van de biopsychosociale benadering in herstelgerichte geestelijke gezondheidszorg. Concluderend, onze studie heeft tot doel om te beslissen over fysieke activiteit, fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij een groep patiënten met schizofrenie die wordt behandeld bij CMHC en om de relatie tussen deze drie belangrijke behandelingsparameters te evalueren.
Het doel van deze studie is het evalueren van schizofrene patiënten die baat hebben bij de diensten van het gemeenschapscentrum voor geestelijke gezondheidszorg in termen van fysieke activiteit, fysieke fitheid en kwaliteit van leven. Daarom kunnen onze bevindingen, gezien het belang van onze studie, bijdragen aan de literatuur en verbetering van systemen voor geestelijke gezondheidszorg voor mensen met psychotische stoornissen, met name schizofrenie. Als resultaat van deze studie kan een evaluatie worden gemaakt in termen van fysieke activiteit, fysieke fitheid en kwaliteit van leven bij schizofrene patiënten die worden geholpen door een centrum voor geestelijke gezondheidszorg. Volgens dit onderzoek is het mogelijk om bij te dragen aan de effectiviteit van behandelingen en zorgactiviteiten in CMHC's voor patiënten met schizofrenie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die door een arts zijn gediagnosticeerd met schizofrenie volgens de DSM-5-criteria
- Patiënten behandeld bij CMHC
- Personen met schizofrenie die 18 jaar of ouder zijn
- Patiënten zonder andere comorbide psychiatrische stoornissen
- Patiënten die kunnen communiceren en samenwerken
- Patiënten die ermee instemden om aan dit onderzoek deel te nemen en geïnformeerde toestemming gaven
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die geen toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek
- Patiënten met een andere diagnose dan schizofrenie
- Zwangerschap
- Patiënten met chronische stofwisselingsziekten zoals diabetes, hartproblemen en kanker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met schizofrenie
20 patiënten met schizofrenie zullen worden uitgevoerd
|
Eerst wordt de deelnemers gevraagd een gestructureerde vragenlijst in te vullen met hun sociodemografische kenmerken.
Vervolgens worden respectievelijk de 2-minuten looptest, de internationale vragenlijst over lichaamsbeweging, de SF-36 korte vorm en de levenskwaliteitsvragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 minuten looptest
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De American Thoracic Society ontwikkelde de 2-Minute Walk Test en werd in 2002 officieel geïntroduceerd met uitgebreide richtlijnen.
De 2-Minute Walk Test meet het vermogen van een persoon om in 2 minuten te lopen en zijn functionele capaciteit (13).
Bij deze test loopt de persoon zo snel mogelijk en zonder hulp, waarna de afstand die de persoon in 2 minuten aflegt wordt gemeten.
De betrouwbaarheid en validiteit van de 2 Minute Walk Test (bij patiënten met psychische stoornissen) werd in 2019 bewezen door Davy Vancampfort et al.
|
Tot 6 maanden
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De International Physical Activity Questionnaire is in 1998 ontwikkeld door de internationale consensusgroep.
Het wordt gebruikt om het fysieke activiteitsniveau van de persoon te evalueren, rekening houdend met de laatste 7 dagen.
Rekening houdend met het niveau van fysieke activiteit in de IPAQ Short Form, werd de persoon gevraagd om drie specifieke activiteitstypes (matig wandelen en intensieve activiteit) voor de afgelopen 7 dagen.
Het is ook een kostenbesparende methode.
De betrouwbaarheid en validiteit van de International Short Form of Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) werd bewezen door Paul H Lee et al. in 2011 (16).
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/514/227/4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .