- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05449977
Ocena aktywności fizycznej, sprawności fizycznej i jakości życia pacjentów ze schizofrenią
Ocena aktywności fizycznej, sprawności fizycznej i jakości życia pacjentów ze schizofrenią korzystających z usług Środowiskowego Centrum Zdrowia Psychicznego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zdrowie psychiczne jest definiowane (według Światowej Organizacji Zdrowia) jako stan dobrego samopoczucia, w którym człowiek może realizować swoje możliwości, radzić sobie z normalnymi stresami życiowymi i wspierać społeczeństwo wydajną i produktywną pracą. Innymi słowy, zdrowie psychiczne to dynamiczna równowaga wewnętrzna, która umożliwia jednostkom korzystanie z różnorodności ich umiejętności w zgodzie z uniwersalnymi wartościami społeczeństwa. Na przykład jest to elastyczność i umiejętność radzenia sobie z negatywnymi doświadczeniami życiowymi i funkcjonowaniem społecznym oraz harmonijne połączenie ciała i umysłu. Konkretnie, zdrowie psychiczne obejmuje różne elementy życia, na przykład relacje, dobre relacje z przyjaciółmi i rodziną, umiejętność mówienia o uczuciach. Przykłady zajęć rekreacyjnych obejmują zajmowanie się hobby, regularne ćwiczenia i rutynowe wakacje. Ważne jest również utrzymanie stylu życia polegającego na pełnowartościowej i regularnej diecie, niepaleniu i stosowaniu leków dostępnych bez recepty oraz osiąganiu przynajmniej niektórych celów życiowych.
Zaburzenia psychiczne obejmują wiele różnych problemów. Zaburzenia psychiczne często charakteryzują się połączeniem nieprawidłowych myśli, zachowań, emocji i relacji z innymi ludźmi. Zaburzenia psychiczne obejmują: depresję, zaburzenia związane z używaniem narkotyków, upośledzenie umysłowe, chorobę afektywną dwubiegunową i schizofrenię.
Schizofrenia jest przewlekłym zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się występowaniem zarówno objawów pozytywnych, takich jak omamy i urojenia, jak i negatywnych, takich jak apatia i wycofanie, powtarzanie umiejętności poznawczych i dezorganizacja. Liczba chorych na schizofrenię na świecie wynosi około 20 milionów i liczba ta będzie wzrastać z każdym rokiem. Według systematycznego przeglądu badań populacyjnych mediana występowania schizofrenii w ciągu całego życia w Turcji wynosiła 8,9 na 1000 osób. Ponadto chorzy na schizofrenię mają nieregularną samoocenę, niezdolność do utrzymywania relacji społecznych, pogorszenie zdolności poznawczych oraz siedzący tryb życia w życiu codziennym. Siedzący tryb życia u pacjentów ze schizofrenią zwiększa ryzyko chorób sercowo-naczyniowych i obturacyjnych chorób płuc, cukrzycy (zwłaszcza typu 2), raka, który może znacznie przyczynić się do śmierci i niepełnosprawności. Stwierdzono zatem, że chorzy na schizofrenię mają krótszą oczekiwaną długość życia wynoszącą 10-20 lat w porównaniu z populacją ogólną.
Stwierdzono, że osoby ze schizofrenią są mniej aktywne fizycznie i mniej sprawne fizycznie niż populacja ogólna. Aktywność fizyczna oznacza każdy ruch ciała wytwarzany przez mięśnie szkieletowe, który powoduje wydatek energetyczny. Ćwiczenia to podzbiór aktywności fizycznej, który obejmuje zaplanowane, uporządkowane i powtarzalne ruchy ciała wykonywane w celu zwiększenia i utrzymania jednego lub więcej aspektów sprawności fizycznej. Sprawność fizyczną można zdefiniować jako zespół niezależnych cech związanych ze zdolnością do wykonywania czynności fizycznych. Komponenty takie jak sprawność krążeniowo-oddechowa, siła mięśni, wytrzymałość i elastyczność mięśni są bardziej związane ze zdrowiem, podczas gdy komponenty takie jak koordynacja i równowaga całego ciała są bardziej związane z wykonywaniem czynności fizycznych.
Istnieje odwrotna zależność między zachowaniami sedenteryjnymi (związanymi z czasem spędzanym w pozycji leżącej lub siedzącej) a poziomem aktywności fizycznej pacjentów ze schizofrenią. Ponadto aktywność fizyczna ma bezpośredni związek ze sprawnością fizyczną i zdrowiem fizycznym pacjentów ze schizofrenią. Ponadto w jednym badaniu wykazano, że niski poziom aktywności fizycznej i słaba sprawność fizyczna miały negatywny wpływ na zdolność osób chorych na schizofrenię do wykonywania czynności życia codziennego, powodując obniżenie jakości życia tych pacjentów. Według Światowej Organizacji Zdrowia jakość życia definiowana jest jako postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście systemu wartości i kultury, w której żyje oraz w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, standardów i trosk. Jakość życia to subiektywne, wielowymiarowe pojęcie definiowane jako standardowy poziom dobrostanu fizycznego, emocjonalnego, materialnego i społecznego.
Środowiskowe Centra Zdrowia Psychicznego są instytucjami państwowymi świadczącymi usługi lecznicze i rehabilitacyjne pacjentom z niektórymi chorobami psychicznymi poza szpitalem iw ramach Szpitali Państwowych. Środowiskowe Centra Zdrowia Psychicznego (CMHC) zostały otwarte w 2011 roku przez Ministerstwo Zdrowia w Turcji. Leczeni są pacjenci ze zdiagnozowanymi poważnymi przewlekłymi zaburzeniami psychicznymi, takimi jak depresja, zaburzenia związane z używaniem narkotyków, upośledzenie umysłowe, choroba afektywna dwubiegunowa, a zwłaszcza schizofrenia. Celem tych ośrodków jest poprawa regeneracji funkcjonalnej, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia oraz włączenie ich do codziennego życia, życia społecznego i biznesowego. Składa się z bardzo wszechstronnego zespołu różnych specjalistów, takich jak lekarze, psychologowie, pracownicy socjalni i pielęgniarki.
Chorzy na schizofrenię leczeni są w środowiskowym ośrodku zdrowia psychicznego z kompleksowym programem leczenia. Treść kompleksowego programu rehabilitacji w środowiskowych ośrodkach zdrowia psychicznego obejmuje: Trening umiejętności psychospołecznych/zabiegi zajęciowe takie jak malowanie, muzyka, a także te wykonywane stosownie do stanu pacjenta/psychedukację pacjentów i ich rodzin (informacje o chorobie i leczenia, wyjaśniane są sposoby radzenia sobie z objawami) prowadzone są szkolenia dotyczące m.in. zdolność do reorganizacji relacji międzyludzkich) i odpowiedniemu pacjentowi zapewnia się leczenie grupowe.
Ocena poziomu aktywności fizycznej, sprawności fizycznej i jakości życia pacjentów ze schizofrenią jest niezbędna do potwierdzenia skuteczności leczenia i działań opiekuńczych w CZO oraz do zaplanowania nowych działań terapeutycznych i rehabilitacyjnych. W jednym z badań odkryli, że poziom aktywności fizycznej - sprawności fizycznej ma pozytywny wpływ na usługi psychiatryczne i może poprawić wyniki w zakresie zdrowia fizycznego osób ze schizofrenią. Ujawniają również poprawę wyników psychologicznych i społecznych u tych pacjentów. Dlatego poziom aktywności fizycznej i sprawność fizyczna są krytycznymi parametrami podejścia biopsychospołecznego w zorientowanych na powrót do zdrowia usługach zdrowia psychicznego. Podsumowując, nasze badanie ma na celu określenie aktywności fizycznej, sprawności fizycznej i poziomu jakości życia w grupie pacjentów ze schizofrenią leczonych w CMHC oraz ocenę zależności między tymi trzema ważnymi parametrami leczenia.
Celem pracy jest ocena pacjentów chorych na schizofrenię korzystających ze świadczeń środowiskowych poradni zdrowia psychicznego w zakresie aktywności fizycznej, sprawności fizycznej oraz jakości życia. Dlatego, biorąc pod uwagę znaczenie naszego badania, nasze odkrycia mogą przyczynić się do rozwoju literatury i poprawy systemów zdrowia psychicznego dla osób z zaburzeniami psychotycznymi, zwłaszcza ze schizofrenią. W wyniku przeprowadzonych badań można dokonać oceny aktywności fizycznej, sprawności fizycznej oraz jakości życia pacjentów ze schizofrenią korzystających ze świadczeń środowiskowych ośrodków zdrowia psychicznego. Według tych badań możliwe będzie przyczynienie się do skuteczności leczenia i czynności opiekuńczych w CZO dla pacjentów ze schizofrenią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznaniem schizofrenii przez lekarza zgodnie z kryteriami DSM-5
- Pacjenci leczeni w CMHC
- Osoby ze schizofrenią, które ukończyły 18 lat
- Pacjenci bez innych współistniejących zaburzeń psychicznych
- Pacjenci, którzy potrafią się komunikować i współpracować
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w tym badaniu i wyrazili świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- Pacjenci z rozpoznaniem innym niż schizofrenia
- Ciąża
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami metabolicznymi, takimi jak cukrzyca, problemy z sercem i nowotwory
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci ze schizofrenią
Przeprowadzonych zostanie 20 pacjentów ze schizofrenią
|
Najpierw uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza zawierającego ich cechy socjodemograficzne.
Następnie zostaną zastosowane odpowiednio 2-minutowy test marszu, międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej, krótki formularz SF-36 oraz kwestionariusz jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Amerykańskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej opracowało 2-minutowy test marszu i zostało oficjalnie wprowadzone w 2002 r. wraz z kompleksowymi wytycznymi.
2-minutowy test marszu mierzy zdolność osoby do chodzenia w ciągu 2 minut oraz jej wydolność funkcjonalną (13).
W tym teście osoba idzie tak szybko, jak to możliwe i bez pomocy, a następnie mierzy się odległość, którą osoba przechodzi w ciągu 2 minut.
Wiarygodność i trafność testu 2-minutowego marszu (u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi) została udowodniona w 2019 roku przez Davy'ego Vancampforta i wsp.
|
Do 6 miesięcy
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej — krótki formularz
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej został opracowany przez międzynarodową grupę konsensusową w 1998 roku.
Służy do oceny poziomu aktywności fizycznej osoby z uwzględnieniem ostatnich 7 dni.
Biorąc pod uwagę poziom aktywności fizycznej w kwestionariuszu IPAQ Short Form, poproszono osobę o trzy określone rodzaje aktywności (chodzenie – aktywność umiarkowana i intensywna) w ciągu ostatnich 7 dni.
Jest to również opłacalna metoda.
Wiarygodność i trafność Międzynarodowego Krótkiego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF) została udowodniona przez Paula H. Lee i in. w 2011 (16).
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/514/227/4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .