- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05449977
Valutazione dell'attività fisica, della forma fisica e della qualità della vita nei pazienti con schizofrenia
Valutazione dell'attività fisica, dell'idoneità fisica e della qualità della vita nei pazienti con schizofrenia utilizzata dai servizi del centro di salute mentale della comunità
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La salute mentale è definita (secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità) come uno stato di benessere in cui una persona può realizzare le proprie capacità, far fronte ai normali stress della vita e sostenere la società lavorando in modo efficiente e produttivo. In altre parole, la salute mentale è un equilibrio interno dinamico che consente agli individui di utilizzare la loro diversità di abilità in armonia con i valori universali della società. Ad esempio, è la flessibilità e la capacità di far fronte alle esperienze di vita negative e al funzionamento sociale e alla connessione armoniosa tra corpo e mente. Per essere più concreti, la salute mentale include diverse componenti della vita, ad esempio in termini di relazioni, buoni rapporti con amici e familiari, capacità di parlare dei sentimenti. Esempi di attività ricreative includono dedicarsi a un hobby, esercitarsi regolarmente e fare regolarmente le vacanze. È anche importante mantenere uno stile di vita che consiste nell'avere una dieta nutriente e regolare, non fumare e non usare farmaci da banco e raggiungere almeno alcuni obiettivi nella vita.
I disturbi mentali comportano un'ampia varietà di problemi. I disturbi mentali sono spesso caratterizzati da una combinazione di pensieri, comportamenti, emozioni e relazioni anormali con altre persone. I disturbi mentali includono: depressione, disturbi da uso di droghe, disabilità mentali, disturbo bipolare e schizofrenia.
La schizofrenia è un disturbo mentale cronico caratterizzato dalla comparsa sia di sintomi positivi come allucinazioni e deliri sia di sintomi negativi come apatia e ritiro, ripetizione delle capacità cognitive e disorganizzazione. Il numero di pazienti schizofrenici nel mondo è di circa 20 milioni e questo numero continuerà ad aumentare ogni anno. Secondo una revisione sistematica degli studi sulla popolazione generale, la prevalenza mediana una tantum della schizofrenia in Turchia è risultata essere di 8,9 per 1000 persone. Inoltre, i pazienti schizofrenici hanno un'autostima irregolare, incapacità di mantenere relazioni sociali, deterioramento delle capacità cognitive e comportamenti sedentari nella loro vita quotidiana. Il comportamento sedentario nei pazienti con schizofrenia aumenterà i rischi di malattie polmonari cardiovascolari e ostruttive, diabete mellito (soprattutto di tipo 2), cancro che può contribuire notevolmente alla morte e alla disabilità. Pertanto, è stato riscontrato che i pazienti con schizofrenia hanno un'aspettativa di vita più breve di 10-20 anni rispetto alla popolazione generale.
È stato riscontrato che le persone affette da schizofrenia sono fisicamente meno attive e fisicamente meno in forma rispetto alla popolazione generale. Per attività fisica si intende qualsiasi movimento corporeo prodotto dai muscoli scheletrici che comporta un dispendio energetico. L'esercizio fisico è un sottoinsieme dell'attività fisica, che consiste in movimenti corporei pianificati, strutturati e ripetitivi eseguiti per aumentare e mantenere uno o più aspetti della forma fisica. L'idoneità fisica può essere definita come un insieme di qualità indipendenti associate alla capacità di svolgere attività fisiche. Componenti come la forma cardiorespiratoria, la forza muscolare, la resistenza muscolare e la flessibilità sono più legate alla salute, mentre componenti come la coordinazione e l'equilibrio di tutto il corpo sono più legate allo svolgimento delle attività fisiche.
Esiste una relazione inversa tra il comportamento sedentario (legato al tempo trascorso sdraiato o seduto) e il livello di attività fisica nei pazienti con schizofrenia. Inoltre, l'attività fisica ha una relazione diretta con la forma fisica e la salute fisica nei pazienti con schizofrenia. Inoltre, uno studio ha dimostrato che uno scarso livello di attività fisica e una scarsa forma fisica hanno avuto un effetto negativo sulla capacità dei partecipanti alla schizofrenia di svolgere attività della vita quotidiana causando una diminuzione della qualità della vita in questi pazienti. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, la qualità della vita è definita come la percezione che gli individui hanno della loro posizione nella vita nel contesto dei sistemi di valori e della cultura in cui vivono e in relazione ai loro obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni. La qualità della vita è un termine soggettivo e multidimensionale definito come un livello standard per il benessere fisico, emotivo, materiale e sociale.
I Centri di salute mentale di comunità sono istituzioni statali che forniscono servizi di cura e riabilitazione a pazienti con determinate malattie mentali al di fuori dell'ospedale e nell'ambito degli ospedali statali. I centri comunitari di salute mentale (CMHC) sono stati aperti nel 2011 dal Ministero della Salute in Turchia. Vengono trattati pazienti con diagnosi di gravi disturbi mentali cronici come depressione, disturbi legati all'uso di droghe, disabilità mentali, disturbo bipolare e soprattutto schizofrenia. Lo scopo di questi centri è migliorare il recupero funzionale, il livello di attività fisica e la qualità della vita e integrarli nella vita quotidiana, nella società e nella vita lavorativa. Si compone di un team molto completo di diversi professionisti, come medici, psicologi, assistenti sociali e infermieri.
I pazienti schizofrenici sono curati in un centro di salute mentale della comunità con un programma di trattamento completo. Il contenuto del programma riabilitativo completo nei centri di salute mentale della comunità comprende: Formazione delle abilità psicosociali / trattamenti occupazionali come pittura, musica, e anche questi sono fatti in base alle condizioni del paziente / psicoeducazione per i pazienti e le loro famiglie (informazioni sulla malattia e trattamento, vengono spiegati i metodi per far fronte ai sintomi) viene fornita formazione su questioni come la malattia, la gestione delle crisi dei pazienti e dei loro parenti), formazione sulle abilità sociali (i pazienti che non possono partecipare alla vita sociale a causa della loro malattia ricevono una formazione per acquisire la capacità di riorganizzare le relazioni umane) e il trattamento di gruppo è previsto per i pazienti idonei.
La valutazione dei livelli di attività fisica, della forma fisica e della qualità della vita dei pazienti con schizofrenia è essenziale per confermare l'efficacia dei trattamenti e delle attività assistenziali presso i CMHC e per pianificare nuove attività terapeutiche e riabilitative. In uno studio, hanno scoperto che il livello di attività fisica - la forma fisica ha un effetto positivo sui servizi psichiatrici e può migliorare i risultati di salute fisica delle persone con schizofrenia. Rivelano anche un miglioramento dei risultati psicologici e sociali in questi pazienti. Pertanto, il livello di attività fisica e la forma fisica sono parametri critici dell'approccio biopsicosociale nei servizi di salute mentale orientati al recupero. In conclusione, il nostro studio si propone di decidere sui livelli di attività fisica, forma fisica e qualità della vita in un gruppo di pazienti con schizofrenia trattati al CMHC e di valutare la relazione tra questi tre importanti parametri di trattamento.
Lo scopo di questo studio è valutare i pazienti schizofrenici che beneficiano dei servizi dei centri di salute mentale della comunità in termini di attività fisica, forma fisica e qualità della vita. Pertanto, data l'importanza del nostro studio, i nostri risultati possono contribuire alla letteratura e al miglioramento dei sistemi di salute mentale per le persone con disturbi psicotici, in particolare la schizofrenia. Come risultato di questo studio, è possibile effettuare una valutazione in termini di attività fisica, forma fisica e qualità della vita nei pazienti schizofrenici che ricevono un servizio da un centro di salute mentale comunitario. Secondo questo studio, sarà possibile contribuire all'efficacia dei trattamenti e delle attività assistenziali nei CMHC per i pazienti affetti da schizofrenia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Ebru Akbuğa Koç
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con diagnosi di schizofrenia da parte di un medico secondo i criteri del DSM-5
- Pazienti trattati al CMHC
- Individui con schizofrenia che hanno 18 anni o più
- Pazienti senza altri disturbi psichiatrici in comorbidità
- Pazienti che possono comunicare e collaborare
- Pazienti che hanno accettato di partecipare a questo studio e hanno dato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Coloro che non hanno dato il consenso a partecipare allo studio
- Pazienti con una diagnosi diversa dalla schizofrenia
- Gravidanza
- Pazienti con malattie metaboliche croniche come diabete, problemi cardiaci e cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con Schizofrenia
Saranno condotti 20 pazienti con schizofrenia
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In primo luogo, ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario strutturato contenente le loro caratteristiche sociodemografiche.
Quindi, verranno applicati rispettivamente il test del cammino di 2 minuti, il questionario internazionale sull'attività fisica, il modulo breve SF-36 e il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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L'American Thoracic Society ha sviluppato il 2-Minute Walk Test ed è stato introdotto ufficialmente nel 2002 con linee guida complete.
Il 2-Minute Walk Test misura la capacità di una persona di camminare in 2 minuti e la sua capacità funzionale (13).
In questo test, la persona cammina il più velocemente possibile e senza assistenza, quindi viene misurata la distanza che la persona percorre in 2 minuti.
L'affidabilità e la validità del 2 Minute Walk Test (in pazienti con disturbi psicologici) è stata dimostrata nel 2019 da Davy Vancampfort et al.
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Fino a 6 mesi
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Questionario internazionale sull'attività fisica: modulo breve
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il questionario internazionale sull'attività fisica è stato sviluppato dal gruppo di consenso internazionale nel 1998.
Viene utilizzato per valutare il livello di attività fisica della persona, tenendo conto degli ultimi 7 giorni.
Considerando il livello di attività fisica nella forma abbreviata IPAQ, all'individuo sono stati richiesti tre tipi di attività specifici (camminata, attività moderata e vigorosa) negli ultimi 7 giorni.
È anche un metodo conveniente.
L'affidabilità e la validità dell'International Short Form of Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) è stata dimostrata da Paul H Lee et al. nel 2011 (16).
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/514/227/4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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