- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05449977
Skitsofreniapotilaiden fyysisen aktiivisuuden, fyysisen kunnon ja elämänlaadun arviointi
Skitsofreniapotilaiden fyysisen aktiivisuuden, fyysisen kunnon ja elämänlaadun arviointi yhteisön mielenterveyskeskuksen palveluista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveys määritellään (WHO:n mukaan) hyvinvoinnin tilaksi, jossa ihminen voi toteuttaa kykyjään, selviytyä normaalista elämän stressistä ja tukea yhteiskuntaa työskentelemällä tehokkaasti ja tuottavasti. Toisin sanoen mielenterveys on dynaaminen sisäinen tasapaino, jonka avulla yksilöt voivat käyttää monipuolisia taitojaan sopusoinnussa yhteiskunnan yleismaailmallisten arvojen kanssa. Se on esimerkiksi joustavuus ja kyky selviytyä negatiivisista elämänkokemuksista ja sosiaalisesta toiminnasta sekä kehon ja mielen harmoninen yhteys. Tarkemmin sanottuna mielenterveys sisältää elämän eri osa-alueita, esimerkiksi ihmissuhteita, hyviä suhteita ystäviin ja perheeseen, kykyä puhua tunteista. Esimerkkejä vapaa-ajan aktiviteeteista ovat harrastuksen aloittaminen, säännöllinen kuntoilu ja säännöllinen lomailu. On myös tärkeää ylläpitää elämäntapaa, joka koostuu ravitsevasta ja säännöllisestä ruokavaliosta, tupakoimattomuudesta ja reseptivapaiden lääkkeiden käytöstä sekä ainakin joidenkin elämäntavoitteiden saavuttamisesta.
Mielenterveyshäiriöihin liittyy monenlaisia ongelmia. Mielenterveyshäiriöille on usein ominaista epänormaalien ajatusten, käyttäytymisen, tunteiden ja suhteiden yhdistelmä muihin ihmisiin. Mielenterveyshäiriöihin kuuluvat: masennus, huumeiden käyttöhäiriöt, mielenterveysongelmat, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia.
Skitsofrenia on krooninen mielenterveyshäiriö, jolle on ominaista sekä positiivisten oireiden, kuten hallusinaatioiden ja harhaluulojen, ilmaantuminen että negatiivisten oireiden, kuten apatian ja vetäytymisen, kognitiivisten taitojen toistumisen ja epäjärjestyksen ilmaantuminen. Skitsofreniapotilaiden määrä maailmassa on noin 20 miljoonaa ja määrä tulee jatkossakin kasvamaan joka vuosi. Yleisten väestötutkimusten systemaattisen katsauksen mukaan skitsofrenian mediaaniesiintyvyys Turkissa on 8,9 per 1000 ihmistä. Lisäksi skitsofreniapotilailla on epäsäännöllinen itsetunto, kyvyttömyys ylläpitää sosiaalisia suhteita, kognitiiviset taidot heikkenevät ja heidän päivittäisessä elämässään on istumista. Istumiskäyttäytyminen skitsofreniapotilailla lisää riskiä sairastua sydän- ja verisuonitauteihin ja keuhkoahtaumatautiin, diabetekseen (erityisesti tyypin 2) ja syöpään, joka voi vaikuttaa suuresti kuolemaan ja vammautumiseen. Siksi todettiin, että skitsofreniapotilaiden elinajanodote on 10-20 vuotta lyhyempi verrattuna yleiseen väestöön.
On havaittu, että skitsofreniaa sairastavat ihmiset ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia ja heikommin fyysisesti kunnossa kuin muut ihmiset. Fyysisellä aktiivisuudella tarkoitetaan mitä tahansa luurankolihasten tuottamaa kehon liikettä, joka johtaa energiankulutukseen. Harjoitus on fyysisen toiminnan osajoukko, joka on suunniteltuja, jäsenneltyjä ja toistuvia kehon liikkeitä, joita suoritetaan fyysisen kunnon yhden tai useamman näkökohdan lisäämiseksi ja ylläpitämiseksi. Fyysinen kunto voidaan määritellä joukoksi itsenäisiä ominaisuuksia, jotka liittyvät kykyyn suorittaa fyysisiä aktiviteetteja. Komponentit, kuten kardiorespiratorinen kunto, lihasvoima, lihaskestävyys ja joustavuus liittyvät enemmän terveyteen, kun taas komponentit, kuten koordinaatio ja koko kehon tasapaino, liittyvät enemmän fyysisen toiminnan suoritukseen.
Skitsofreniapotilaiden istumisen (makaamiseen tai istumiseen käytettyyn aikaan) ja fyysisen aktiivisuuden välillä on käänteinen suhde. Lisäksi fyysisellä aktiivisuudella on suora yhteys skitsofreniapotilaiden fyysiseen kuntoon ja fyysiseen terveyteen. Lisäksi yksi tutkimus osoitti, että heikko fyysinen aktiivisuus ja huono fyysinen kunto vaikuttivat negatiivisesti skitsofreniapotilaiden kykyyn suorittaa päivittäistä toimintaa, mikä heikentää näiden potilaiden elämänlaatua. Maailman terveysjärjestön mukaan elämänlaatu määritellään yksilön käsitykseksi asemastaan elämässä sen arvojärjestelmien ja kulttuurin yhteydessä, jossa he elävät, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa. Elämänlaatu on subjektiivinen, moniulotteinen termi, joka määritellään fyysisen, emotionaalisen, aineellisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin standarditasoksi.
Yhteisön mielenterveyskeskukset ovat valtion laitoksia, jotka tarjoavat hoito- ja kuntoutuspalveluita tietyistä mielenterveyssairauksista kärsiville potilaille sairaalan ulkopuolella ja valtion sairaaloiden puitteissa. Turkin terveysministeriö avasi yhteisön mielenterveyskeskukset (CMHC) vuonna 2011. Hoidetaan potilaita, joilla on diagnosoitu vakavia kroonisia mielenterveyshäiriöitä, kuten masennusta, huumeiden käyttöön liittyviä häiriöitä, mielenterveysongelmia, kaksisuuntaista mielialahäiriötä ja erityisesti skitsofreniaa. Näiden keskusten tavoitteena on parantaa toiminnallista palautumista, fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua ja integroida se arkeen, yhteiskuntaan ja liike-elämään. Se koostuu erittäin kattavasta tiimistä eri ammattilaisia, kuten lääkäreitä, psykologeja, sosiaalityöntekijöitä ja sairaanhoitajia.
Skitsofreniapotilaita hoidetaan paikallisessa mielenterveyskeskuksessa kattavalla hoito-ohjelmalla. Yhteisön mielenterveyskeskusten kokonaisvaltaisen kuntoutusohjelman sisältö sisältää: Psykososiaaliset taidot / ammatilliset hoidot, kuten maalaus, musiikki, ja myös nämä tehdään potilaan tilan mukaan / psykokoulutus potilaille ja heidän perheilleen (tiedot sairaudesta ja hoitoa, selvitetään oireiden selviytymisen menetelmiä) koulutusta järjestetään muun muassa sairaudesta, potilaiden ja heidän omaistensa kriisinhallinnasta), sosiaalisten taitojen koulutusta (potilaille, jotka eivät sairautensa vuoksi voi osallistua sosiaaliseen elämään, koulutetaan kyky järjestää ihmissuhteita uudelleen) ja ryhmähoitoa tarjotaan sopiville potilaille.
Skitsofreniapotilaiden fyysisen aktiivisuuden, fyysisen kunnon ja elämänlaadun arviointi on olennaista, jotta voidaan varmistaa hoitojen ja hoitotoimien tehokkuus CMHC-keskuksissa ja suunnitella uusia terapeuttisia ja kuntouttavia toimia. Yhdessä tutkimuksessa he havaitsivat, että fyysisen aktiivisuuden tasolla - fyysisellä kuntolla on positiivinen vaikutus psykiatrisiin palveluihin ja se voi parantaa skitsofreniaa sairastavien ihmisten fyysisiä terveystuloksia. Ne paljastavat myös näiden potilaiden psyykkisten ja sosiaalisten tulosten paranemisen. Siksi fyysinen aktiivisuus ja fyysinen kunto ovat kriittisiä parametreja biopsykososiaalisessa lähestymistavassa toipumiseen suuntautuneissa mielenterveyspalveluissa. Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksemme tavoitteena on päättää fyysisen aktiivisuuden, fyysisen kunnon ja elämänlaadun tasosta CMHC:ssä hoidettujen skitsofreniapotilaiden joukossa ja arvioida näiden kolmen tärkeän hoitoparametrin välistä suhdetta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida skitsofreniapotilaita, jotka hyötyvät yhteisön mielenterveyskeskuksen palveluista fyysisen aktiivisuuden, fyysisen kunnon ja elämänlaadun kannalta. Siksi, kun otetaan huomioon tutkimuksemme tärkeys, havainnot voivat edistää kirjallisuutta ja parantaa mielenterveysjärjestelmiä psykoottisista häiriöistä, erityisesti skitsofreniasta kärsivien ihmisten kohdalla. Tämän tutkimuksen tuloksena voidaan arvioida fyysistä aktiivisuutta, fyysistä kuntoa ja elämänlaatua skitsofreniapotilailla, jotka saavat palvelua paikallisesta mielenterveyskeskuksesta. Tämän tutkimuksen mukaan on mahdollista edistää skitsofreniapotilaiden hoitojen ja hoitotoimien tehokkuutta CMHC-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joille lääkäri on diagnosoinut skitsofrenian DSM-5-kriteerien mukaan
- Potilaat, joita hoidetaan CMHC:ssä
- 18 vuotta täyttäneet skitsofreniaa sairastavat henkilöt
- Potilaat, joilla ei ole muita samanaikaisia psykiatrisia häiriöitä
- Potilaat, jotka voivat kommunikoida ja tehdä yhteistyötä
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen ja antoivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Potilaat, joilla on muu diagnoosi kuin skitsofrenia
- Raskaus
- Potilaat, joilla on kroonisia aineenvaihduntasairauksia, kuten diabetes, sydänvaivoja ja syöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Skitsofreniapotilaat
Tehdään 20 skitsofreniapotilasta
|
Ensin osallistujia pyydetään täyttämään jäsennelty kyselylomake, joka sisältää heidän sosiodemografiset ominaisuutensa.
Sitten sovelletaan 2 minuutin kävelytestiä, kansainvälistä liikuntaa koskevaa kyselylomaketta, SF-36-lyhytlomaketta ja Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
American Thoracic Society kehitti 2 minuutin kävelytestin, ja se otettiin käyttöön virallisesti vuonna 2002 kattavilla ohjeilla.
2 minuutin kävelytesti mittaa ihmisen kykyä kävellä 2 minuutissa ja toimintakykyä (13).
Tässä testissä henkilö kävelee mahdollisimman nopeasti ja ilman apua, minkä jälkeen mitataan matka, jonka hän kävelee 2 minuutissa.
2 minuutin kävelytestin luotettavuuden ja pätevyyden (potilailla, joilla on psyykkisiä häiriöitä) todistivat vuonna 2019 Davy Vancampfort et al.
|
Jopa 6 kuukautta
|
International Physical Activity Questionnaire -lyhytlomake
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kansainvälinen konsensusryhmä kehitti International Physical Activity Questionnairen vuonna 1998.
Sitä käytetään henkilön fyysisen aktiivisuuden arvioimiseen ottaen huomioon viimeiset 7 päivää.
Kun otetaan huomioon fyysisen aktiivisuuden taso IPAQ Short Form -lomakkeessa, henkilöltä kysyttiin kolmea erityistä aktiivisuustyyppiä (kävely, kohtalainen ja voimakas aktiivisuus) viimeisten 7 päivän aikana.
Se on myös kustannustehokas menetelmä.
Kansainvälisen lyhytmuotoisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF) luotettavuuden ja pätevyyden ovat todenneet Paul H Lee et ai. vuonna 2011 (16).
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/514/227/4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .