- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05449977
Оценка физической активности, физической подготовленности и качества жизни у больных шизофренией
Оценка физической активности, физической подготовки и качества жизни у пациентов с шизофренией, обращающихся за помощью в общественные центры психического здоровья
Обзор исследования
Подробное описание
Психическое здоровье определяется (согласно Всемирной организации здравоохранения) как состояние благополучия, при котором человек может реализовать свои способности, справляться с обычными жизненными стрессами и поддерживать общество, работая эффективно и продуктивно. Другими словами, психическое здоровье — это динамическое внутреннее равновесие, которое позволяет людям использовать свои разнообразные навыки в гармонии с универсальными ценностями общества. Например, это гибкость и способность справляться с негативным жизненным опытом и социальным функционированием, а также гармоничная связь между телом и разумом. Чтобы быть более конкретным, психическое здоровье включает в себя различные компоненты жизни, например, отношения, хорошие отношения с друзьями и семьей, способность говорить о чувствах. Примеры досуга включают занятие хобби, регулярные занятия спортом и регулярные отпуска. Также важно поддерживать образ жизни, который состоит из полноценного и регулярного питания, отказа от курения и приема безрецептурных лекарств, а также достижения хотя бы некоторых жизненных целей.
Психические расстройства связаны с широким спектром проблем. Психические расстройства часто характеризуются сочетанием ненормальных мыслей, поведения, эмоций и отношений с другими людьми. К психическим расстройствам относятся: депрессия, расстройства, связанные с употреблением наркотиков, умственная отсталость, биполярное расстройство и шизофрения.
Шизофрения представляет собой хроническое психическое расстройство, характеризующееся появлением как позитивных симптомов, таких как галлюцинации и бред, так и негативных симптомов, таких как апатия и замкнутость, повторение когнитивных навыков и дезорганизация. Число больных шизофренией в мире составляет приблизительно 20 миллионов человек, и это число будет увеличиваться с каждым годом. Согласно систематическому обзору общих популяционных исследований, медиана распространенности шизофрении в течение жизни в Турции составила 8,9 на 1000 человек. Кроме того, больные шизофренией имеют нерегулярную самооценку, неспособность поддерживать социальные отношения, ухудшение когнитивных навыков и малоподвижный образ жизни в повседневной жизни. Сидячий образ жизни у больных шизофренией увеличивает риск сердечно-сосудистых и обструктивных заболеваний легких, сахарного диабета (особенно 2-го типа), рака, что может в значительной степени способствовать смерти и инвалидности. Таким образом, установлено, что больные шизофренией имеют более короткую продолжительность жизни на 10-20 лет по сравнению с общей популяцией.
Было обнаружено, что люди с шизофренией менее физически активны и менее физически здоровы, чем население в целом. Физическая активность означает любое движение тела, производимое скелетными мышцами, которое приводит к расходу энергии. Упражнения — это разновидность физической активности, которая представляет собой запланированные, структурированные и повторяющиеся движения тела, выполняемые для улучшения и поддержания одного или нескольких аспектов физической подготовки. Физическую подготовленность можно определить как совокупность самостоятельных качеств, связанных со способностью выполнять физические нагрузки. Такие компоненты, как кардиореспираторная выносливость, мышечная сила, мышечная выносливость и гибкость, больше связаны со здоровьем, в то время как такие компоненты, как координация и баланс всего тела, больше связаны с физической активностью.
Существует обратная зависимость между малоподвижным поведением (время, проведенное лежа или сидя) и уровнем физической активности у больных шизофренией. Кроме того, физическая активность имеет прямую связь с физической подготовленностью и физическим здоровьем больных шизофренией. Кроме того, одно исследование показало, что низкий уровень физической активности и плохая физическая подготовка отрицательно сказываются на способности участников с шизофренией выполнять повседневную деятельность, что приводит к снижению качества жизни у этих пациентов. По данным Всемирной организации здравоохранения, качество жизни определяется как восприятие людьми своего положения в жизни в контексте систем ценностей и культуры, в которых они живут, а также в связи с их целями, ожиданиями, стандартами и заботами. Качество жизни — это субъективный многомерный термин, определяемый как стандартный уровень физического, эмоционального, материального и социального благополучия.
Общественные центры психического здоровья являются государственными учреждениями, которые предоставляют услуги по лечению и реабилитации пациентам с определенными психическими заболеваниями за пределами больницы и в рамках государственных больниц. Общественные центры психического здоровья (CMHC) были открыты в 2011 году Министерством здравоохранения Турции. Лечение проходят пациенты с серьезными хроническими психическими расстройствами, такими как депрессия, расстройства, связанные с употреблением наркотиков, психические расстройства, биполярное расстройство и особенно шизофрения. Целью этих центров является улучшение функционального восстановления, уровня физической активности и качества жизни и их интеграция в повседневную, общественную и деловую жизнь. Он состоит из очень обширной команды различных специалистов, таких как врачи, психологи, социальные работники и медсестры.
Больных шизофренией лечат в общественном центре психического здоровья с комплексной программой лечения. В содержание комплексной программы реабилитации в общинных центрах психического здоровья входят: обучение психосоциальным навыкам / профессиональное лечение, такое как рисование, музыка, а также в соответствии с состоянием пациента / психообразование для пациентов и их семей (информация о заболевании и лечение, объясняются методы преодоления симптомов) проводится обучение по таким вопросам, как болезнь, кризисное управление пациентами и их родственниками), обучение социальным навыкам (пациенты, которые не могут участвовать в общественной жизни из-за своей болезни, проходят обучение, чтобы получить способность реорганизовать человеческие отношения), а для подходящих пациентов предусмотрено групповое лечение.
Оценка уровня физической активности, физической подготовленности и качества жизни пациентов с шизофренией необходима для подтверждения эффективности лечения и ухода в ВМЦ и для планирования новых лечебно-реабилитационных мероприятий. В одном исследовании они обнаружили, что уровень физической активности - физическая подготовка положительно влияет на психиатрические услуги и может улучшить результаты физического здоровья людей, больных шизофренией. Они также показывают улучшение психологических и социальных результатов у этих пациентов. Таким образом, уровень физической активности и физическая подготовленность являются критическими параметрами биопсихосоциального подхода в службах охраны психического здоровья, ориентированных на выздоровление. В заключение, наше исследование направлено на определение уровня физической активности, физической подготовки и качества жизни среди группы пациентов с шизофренией, проходящих лечение в ЦМНС, и на оценку взаимосвязи между этими тремя важными параметрами лечения.
Целью данного исследования является оценка пациентов с шизофренией, которые получают пользу от услуг общинных центров психического здоровья с точки зрения физической активности, физической подготовки и качества жизни. Таким образом, учитывая важность нашего исследования, наши результаты могут внести вклад в литературу и улучшить системы психического здоровья для людей с психотическими расстройствами, особенно шизофренией. В результате этого исследования можно провести оценку физической активности, физической подготовки и качества жизни пациентов с шизофренией, которые получают услуги в местном центре психического здоровья. Согласно этому исследованию, можно будет способствовать повышению эффективности лечения и ухода за больными шизофренией в ВМНС.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, у которых шизофрения диагностирована врачом в соответствии с критериями DSM-5.
- Пациенты, проходящие лечение в ЦМЦ
- Лица с шизофренией в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты без других сопутствующих психических расстройств
- Пациенты, которые могут общаться и сотрудничать
- Пациенты, которые согласились участвовать в этом исследовании и дали информированное согласие
Критерий исключения:
- Те, кто не давал согласия на участие в исследовании
- Пациенты с диагнозом, отличным от шизофрении
- Беременность
- Пациенты с хроническими метаболическими заболеваниями, такими как диабет, проблемы с сердцем и рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные шизофренией
20 больных шизофренией проведут
|
Сначала участникам будет предложено заполнить структурированную анкету, содержащую их социально-демографические характеристики.
Затем будут применяться тест 2-минутной ходьбы, Международный опросник физической активности, краткая форма SF-36 и опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Американское торакальное общество разработало тест 2-минутной ходьбы и официально представило его в 2002 году вместе с подробными рекомендациями.
Тест 2-минутной ходьбы измеряет способность человека ходить за 2 минуты и его функциональные возможности (13).
В этом тесте человек проходит как можно быстрее и без посторонней помощи, а затем измеряется расстояние, которое человек проходит за 2 минуты.
Надежность и валидность теста 2-минутной ходьбы (у пациентов с психологическими расстройствами) была доказана в 2019 г. Davy Vancampfort et al.
|
До 6 месяцев
|
|
Международная анкета физической активности – краткая форма
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Международный опросник по физической активности был разработан международной консенсусной группой в 1998 году.
Используется для оценки уровня физической активности человека с учетом последних 7 дней.
Принимая во внимание уровень физической активности в краткой форме IPAQ, человека спрашивали о трех конкретных типах активности (ходьба-умеренная и активная активность) за последние 7 дней.
Это также экономически эффективный метод.
Надежность и валидность Международного краткого опросника физической активности (IPAQ-SF) была доказана Paul H Lee et al. в 2011 году (16).
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/514/227/4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .