- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05449977
Evaluering af fysisk aktivitet, fysisk kondition og livskvalitet hos patienter med skizofreni
Evaluering af fysisk aktivitet, fysisk kondition og livskvalitet hos patienter med skizofreni, der er udnyttet fra Community Mental Health Center Services
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mental sundhed defineres (ifølge Verdenssundhedsorganisationen) som en tilstand af velvære, hvor en person kan realisere sine evner, klare livets normale belastninger og støtte samfundet ved at arbejde effektivt og produktivt. Med andre ord er mental sundhed en dynamisk indre balance, der gør det muligt for individer at bruge deres mangfoldighed af færdigheder i harmoni med samfundets universelle værdier. Det er fx fleksibiliteten og evnen til at håndtere negative livserfaringer og social funktion og den harmoniske sammenhæng mellem krop og sind. For at være mere konkret omfatter mental sundhed forskellige komponenter i livet, for eksempel i forhold til relationer, gode relationer til venner og familie, evnen til at tale om følelser. Eksempler på fritidsaktiviteter omfatter at tage en hobby, motionere regelmæssigt og rutinemæssigt at holde ferie. Det er også vigtigt at opretholde en livsstil, der består i at have en nærende og regelmæssig kost, ikke ryge og bruge håndkøbsmedicin og opnå i hvert fald nogle mål i livet.
Psykiske lidelser involverer en lang række problemer. Psykiske lidelser er ofte karakteriseret ved en kombination af unormale tanker, adfærd, følelser og forhold til andre mennesker. Psykiske lidelser omfatter: depression, stofmisbrugsforstyrrelser, psykiske handicap, bipolar lidelse og skizofreni.
Skizofreni er en kronisk psykisk lidelse karakteriseret ved fremkomsten af både positive symptomer som hallucinationer og vrangforestillinger og negative symptomer som apati og abstinenser, gentagelse af kognitive færdigheder og desorganisering. Antallet af skizofrene patienter i verden er cirka 20 millioner, og dette antal vil fortsætte med at stige hvert år. Ifølge en systematisk gennemgang af generelle befolkningsundersøgelser blev den gennemsnitlige livstidsprævalens af skizofreni i Tyrkiet fundet at være 8,9 pr. 1000 mennesker. Derudover har skizofrenipatienter uregelmæssigt selvværd, manglende evne til at opretholde sociale relationer, forringelse af kognitive færdigheder og stillesiddende adfærd i deres daglige liv. Stillesiddende adfærd hos patienter med skizofreni vil øge risikoen for kardiovaskulær og obstruktiv lungesygdom, diabetes mellitus (især type 2), kræft, der i høj grad kan bidrage til død og invaliditet. Derfor fandt man ud af, at patienter med skizofreni har en kortere forventet levetid på 10-20 år sammenlignet med befolkningen generelt.
Det har vist sig, at personer med skizofreni er mindre fysisk aktive og mindre fysisk velegnede end befolkningen generelt. Fysisk aktivitet betyder enhver kropslig bevægelse produceret af skeletmuskler, som resulterer i energiforbrug. Motion er en delmængde af fysisk aktivitet, som er planlagte, strukturerede og gentagne kropslige bevægelser udført for at øge og vedligeholde et eller flere aspekter af fysisk kondition. Fysisk kondition kan defineres som et sæt af selvstændige kvaliteter forbundet med evnen til at udføre fysiske aktiviteter. Komponenter som kardiorespiratorisk kondition, muskelstyrke, muskulær udholdenhed og fleksibilitet er mere relateret til sundhed, mens komponenter som koordination og helkropsbalance er mere relateret til udførelsen af fysiske aktiviteter.
Der er en omvendt sammenhæng mellem stillesiddende adfærd (relateret til tid brugt på liggende eller siddende) og fysisk aktivitetsniveau hos patienter med skizofreni. Derudover har fysisk aktivitet en direkte sammenhæng med fysisk kondition og fysisk sundhed hos patienter med skizofreni. Derudover viste en undersøgelse, at dårligt fysisk aktivitetsniveau og dårlig fysisk kondition havde en negativ effekt på skizofreni-deltageres evne til at udføre aktiviteter i dagligdagen, hvilket forårsager et fald i livskvaliteten hos disse patienter. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen defineres livskvalitet som individers opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med de værdisystemer og kultur, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer. Livskvalitet er et subjektivt, flerdimensionelt udtryk defineret som et standardniveau for fysisk, følelsesmæssig, materiel og social velvære.
Community Mental Health Centres er statslige institutioner, der yder behandling og rehabilitering til patienter med visse psykiske sygdomme uden for hospitalet og inden for rammerne af statshospitaler. Community Mental Health Centres (CMHC) blev åbnet i 2011 af sundhedsministeriet i Tyrkiet. Patienter diagnosticeret med alvorlige kroniske psykiske lidelser som depression, stofbrugsrelaterede lidelser, psykiske handicap, bipolar lidelse og især skizofreni behandles. Formålet med disse centre er at forbedre funktionel restitution, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet og integrere det i dagligdagen, samfundet og erhvervslivet. Det består af et meget omfattende team af forskellige fagfolk, såsom læger, psykologer, socialrådgivere og sygeplejersker.
Skizofrene patienter behandles i et lokalt mentalt sundhedscenter med et omfattende behandlingsprogram. Indholdet af det omfattende rehabiliteringsprogram i kommunale psykiatriske centre omfatter: Psykosocial færdighedstræning/erhvervsbehandlinger såsom maleri, musik, og også disse udføres i henhold til patientens tilstand/psyko-uddannelse for patienter og deres familier (information om sygdommen og behandling, forklares metoder til at håndtere symptomer) der gives undervisning i emner som sygdom, krisehåndtering af patienter og deres pårørende), træning i sociale færdigheder (patienter, der ikke kan deltage i det sociale liv på grund af deres sygdom, får træning for at opnå evne til at reorganisere menneskelige relationer) og gruppebehandling ydes til egnede patienter.
Evaluering af fysisk aktivitetsniveauer, fysisk kondition og livskvalitet for patienter med skizofreni er afgørende for at bekræfte effektiviteten af behandlinger og plejeaktiviteter på CMHC'er og for at planlægge nye terapeutiske og rehabiliterende aktiviteter. I en undersøgelse fandt de ud af, at niveauet af fysisk aktivitet - fysisk kondition har en positiv effekt på psykiatriske tjenester og kan forbedre de fysiske helbredsresultater for mennesker med skizofreni. De afslører også forbedringer i psykologiske og sociale resultater hos disse patienter. Derfor er fysisk aktivitetsniveau og fysisk kondition kritiske parametre for den biopsykosociale tilgang i recovery-orienterede mentale sundhedstjenester. Afslutningsvis sigter vores undersøgelse på at tage stilling til fysisk aktivitet, fysisk kondition og livskvalitet blandt en gruppe patienter med skizofreni behandlet på CMHC og at evaluere sammenhængen mellem disse tre vigtige behandlingsparametre.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere skizofrene patienter, der nyder godt af kommunale mentale sundhedscentres tjenester med hensyn til fysisk aktivitet, fysisk kondition og livskvalitet. I betragtning af vigtigheden af vores undersøgelse kan vores resultater derfor bidrage til litteraturen og forbedringen af mentale sundhedssystemer for mennesker med psykotiske lidelser, især skizofreni. Som et resultat af denne undersøgelse kan der foretages en evaluering i form af fysisk aktivitet, fysisk kondition og livskvalitet hos skizofrene patienter, som modtager service fra et kommunalt psykisk sundhedscenter. Ifølge denne undersøgelse vil det være muligt at bidrage til effektiviteten af behandlinger og plejeaktiviteter i CMHC'er for patienter med skizofreni.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Ebru Akbuğa Koç
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med skizofreni af en læge i henhold til DSM-5 kriterier
- Patienter behandlet på CMHC
- Personer med skizofreni, der er 18 år eller ældre
- Patienter uden andre komorbide psykiatriske lidelser
- Patienter, der kan kommunikere og samarbejde
- Patienter, der accepterede at deltage i denne undersøgelse og gav informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- De, der ikke har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Patienter med en anden diagnose end skizofreni
- Graviditet
- Patienter med kroniske stofskiftesygdomme som diabetes, hjerteproblemer og kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med skizofreni
20 patienter med skizofreni vil blive gennemført
|
Først vil deltagerne blive bedt om at udfylde et struktureret spørgeskema, der indeholder deres sociodemografiske karakteristika.
Derefter vil 2-minutters gåtesten, det internationale spørgeskema til fysisk aktivitet, den korte formular SF-36 og Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema blive anvendt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 minutters gangtest
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
American Thoracic Society udviklede 2-Minute Walk Test og blev officielt introduceret i 2002 med omfattende retningslinjer.
2-Minute Walk Test måler en persons evne til at gå på 2 minutter og deres funktionelle kapacitet (13).
I denne test går personen så hurtigt som muligt og uden assistance, og derefter måles den distance personen går på 2 minutter.
Reliabiliteten og validiteten af 2 minutters gangtesten (i patienter med psykiske lidelser) blev bevist i 2019 af Davy Vancampfort et al.
|
Op til 6 måneder
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire blev udviklet af den internationale konsensusgruppe i 1998.
Det bruges til at evaluere personens fysiske aktivitetsniveau under hensyntagen til de sidste 7 dage.
I betragtning af niveauet af fysisk aktivitet i IPAQ Short Form, blev individet bedt om tre specifikke aktivitetstyper (gå-moderat og kraftig aktivitet) i de sidste 7 dage.
Det er også en omkostningseffektiv metode.
Reliabiliteten og validiteten af International Short Form of Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF) blev bevist af Paul H Lee et al. i 2011 (16).
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebru Akbuğa Koç, Yeditepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/514/227/4
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .