- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05450315
Cílené versus generické tiskové materiály o fyzické aktivitě a kvalitě života u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
7. července 2022 aktualizováno: University of Alberta
Účinky cílených versus generických tiskových materiálů na fyzickou aktivitu a kvalitu života u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu: Randomizovaná kontrolní studie
Mladí pacienti, kteří přežili rakovinu (YACS) jsou nedostatečně prostudovanou skupinou ve výzkumu přežití rakoviny, která má jedinečné psychosociální, lékařské a přežití.
Fyzická aktivita (PA) má důležité účinky na výsledky související se zdravím u pacientů středního a staršího věku, kteří přežili rakovinu, a předběžný výzkum naznačuje podobné přínosy u YACS (18–39 let).
Bohužel jen asi polovina YACS uvádí, že splňují pokyny PA pro veřejné zdraví a nejsou k dispozici žádné intervence ani zdroje, které by YACS pomohly zvýšit jejich PA.
Účelem této studie je otestovat příručku fyzické aktivity, která byla vyvinuta pro YACS na základě teorie plánovaného chování (TPB).
Průvodce PA bude hodnocen v randomizované kontrolované studii.
Konkrétně bude 300 YACS náhodně přiděleno (a) kanadským směrnicím PA pro dospělé nebo (b) příručce YACS PA.
YACS dokončí hodnocení PA, kvality života a psychosociálních proměnných na začátku (před randomizací), 1 měsíc a 3 měsíce.
Primárním cílovým parametrem ve studii bude změna v minutách PA z výchozí hodnoty na 3 měsíce.
Sekundární cílové parametry budou zahrnovat změny v TPB konstruktech a kvalitě života.
Předpokládá se, že skupina, která obdrží průvodce YACS PA (TARG), bude hlásit větší nárůst minut PA ve srovnání se skupinou, která obdrží kanadské pokyny PA (CPAG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
212
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
- Behaviour Medicine Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována rakovina v Albertě v Kanadě
- Stále žije v Albertě v Kanadě
- Čtěte anglicky
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TARG
Skupina obdrží informace o fyzické aktivitě zaměřené na mladé dospělé pacienty s rakovinou
|
|
|
Aktivní komparátor: CPAG
Skupina obdrží kanadské směrnice pro veřejné zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinky cílených versus generických tiskových materiálů
Časové okno: Jeden rok
|
Změna chování
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2022
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S2Survive
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .