- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05450315
Materiales impresos dirigidos versus genéricos sobre actividad física y calidad de vida en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
7 de julio de 2022 actualizado por: University of Alberta
Efectos de materiales impresos dirigidos versus genéricos sobre la actividad física y la calidad de vida en adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer: un ensayo de control aleatorizado
Los sobrevivientes de cáncer adultos jóvenes (YACS, por sus siglas en inglés) son un grupo poco estudiado en la investigación de supervivencia al cáncer que tiene problemas psicosociales, médicos y de supervivencia únicos.
La actividad física (AF) tiene efectos importantes en los resultados relacionados con la salud en sobrevivientes de cáncer de mediana edad y mayores, y la investigación preliminar sugiere beneficios similares en YACS (18-39 años).
Desafortunadamente, solo alrededor de la mitad de los YACS informan que cumplen con las pautas de PA de salud pública y no hay intervenciones ni recursos disponibles para ayudar a los YACS a aumentar su PA.
El propósito de este estudio es probar una guía de actividad física que fue desarrollada para YACS basada en la teoría del comportamiento planificado (TPB).
La guía de AF se evaluará en un ensayo controlado aleatorizado.
Específicamente, 300 YACS se asignarán aleatoriamente a (a) las pautas de PA de Canadá para adultos o (b) la guía de PA de YACS.
YACS completará evaluaciones de PA, calidad de vida y variables psicosociales al inicio (antes de la aleatorización), 1 mes y 3 meses.
El criterio principal de valoración en el ensayo será el cambio en los minutos de PA autoinformados desde el inicio hasta los 3 meses.
Los criterios de valoración secundarios incluirán cambios en los constructos de TPB y la calidad de vida.
Se supone que el grupo que recibe la guía de AF de YACS (TARG) informará un mayor aumento en los minutos de AF en comparación con el grupo que recibe las pautas de AF de Canadá (CPAG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
212
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2H9
- Behaviour Medicine Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con cáncer en Alberta, Canadá
- Todavía vive en Alberta, Canadá
- Leer ingles
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: META
El grupo recibirá información sobre actividad física dirigida a adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer
|
|
Comparador activo: CPAG
El grupo recibirá las Pautas de salud pública canadienses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Efectos de los materiales de impresión dirigidos frente a los genéricos
Periodo de tiempo: Un año
|
Cambio de comportamiento
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S2Survive
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