- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05450315
Målrettet kontra generisk trykmateriale om fysisk aktivitet og livskvalitet hos unge voksne kræftoverlevere
7. juli 2022 opdateret af: University of Alberta
Effekter af målrettede versus generiske trykmaterialer på fysisk aktivitet og livskvalitet hos unge voksne kræftoverlevere: Et randomiseret kontrolforsøg
Unge voksne kræftoverlevere (YACS) er en understuderet gruppe inden for kræftoverlevelsesforskning, der har unikke psykosociale, medicinske og overlevelsesproblemer.
Fysisk aktivitet (PA) har vigtige effekter på sundhedsrelaterede resultater hos midaldrende og ældre kræftoverlevere, og foreløbig forskning tyder på lignende fordele i YACS (18-39 år).
Desværre er det kun omkring halvdelen af YACS, der rapporterer, at de opfylder retningslinjerne for offentlige sundhedsmyndigheder, og der er ingen interventioner eller ressourcer til rådighed for at hjælpe YACS med at øge deres PA.
Formålet med denne undersøgelse er at teste en fysisk aktivitetsvejledning, der er udviklet til YACS baseret på teorien om planlagt adfærd (TPB).
PA-vejledningen vil blive evalueret i et randomiseret kontrolleret forsøg.
Specifikt vil 300 YACS blive tilfældigt tildelt til (a) Canadas PA-retningslinjer for voksne eller (b) YACS PA-guidebogen.
YACS vil fuldføre vurderinger af PA, livskvalitet og psykosociale variabler ved baseline (før randomisering), 1 måned og 3 måneder.
Det primære endepunkt i forsøget vil være ændring i selvrapporterede PA-minutter fra baseline til 3 måneder.
Sekundære endepunkter vil omfatte ændringer i TPB-konstruktioner og livskvalitet.
Det er en hypotese, at gruppen, der modtager YACS PA-vejledningen (TARG), vil rapportere en større stigning i PA-minutter sammenlignet med gruppen, der modtager Canadas PA-retningslinjer (CPAG).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
212
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
- Behaviour Medicine Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med kræft i Alberta, Canada
- Bor stadig i Alberta, Canada
- Læs engelsk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TARG
Gruppen vil modtage information om fysisk aktivitet målrettet unge voksne kræftoverlevere
|
|
|
Aktiv komparator: CPAG
Gruppen vil modtage de canadiske retningslinjer for folkesundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter af målrettede versus generiske trykmaterialer
Tidsramme: Et år
|
Adfærdsændring
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S2Survive
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .