- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05450315
Documents imprimés ciblés ou génériques sur l'activité physique et la qualité de vie des jeunes adultes survivants du cancer
7 juillet 2022 mis à jour par: University of Alberta
Effets des imprimés ciblés par rapport aux imprimés génériques sur l'activité physique et la qualité de vie des jeunes adultes survivants d'un cancer : un essai contrôlé randomisé
Les jeunes adultes survivants du cancer (YACS) sont un groupe sous-étudié dans la recherche sur la survie au cancer qui a des problèmes psychosociaux, médicaux et de survie uniques.
L'activité physique (AP) a des effets importants sur les résultats liés à la santé chez les survivants du cancer d'âge moyen et plus âgés et des recherches préliminaires suggèrent des avantages similaires dans les YACS (18-39 ans).
Malheureusement, seulement environ la moitié des YACS déclarent respecter les directives de santé publique en matière d'AP et il n'y a pas d'interventions ou de ressources disponibles pour aider les YACS à augmenter leur AP.
Le but de cette étude est de tester un guide d'activité physique qui a été développé pour YACS sur la base de la théorie du comportement planifié (TPB).
Le guide de l'AP sera évalué dans un essai contrôlé randomisé.
Plus précisément, 300 YACS seront assignés au hasard à (a) les lignes directrices canadiennes sur l'AP pour adultes ou (b) le guide YACS AP.
YACS effectuera des évaluations de l'AP, de la qualité de vie et des variables psychosociales au départ (avant la randomisation), 1 mois et 3 mois.
Le critère d'évaluation principal de l'essai sera la modification des minutes d'AP autodéclarées entre le départ et 3 mois.
Les critères d'évaluation secondaires incluront les changements dans les constructions TPB et la qualité de vie.
On suppose que le groupe recevant le guide d'AP YACS (TARG) rapportera une plus grande augmentation des minutes d'AP par rapport au groupe recevant les lignes directrices canadiennes sur l'AP (CPAG).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
212
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
- Behaviour Medicine Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec un cancer en Alberta, Canada
- Vivant toujours en Alberta, Canada
- Lire l'anglais
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: CIBLE
Le groupe recevra des informations sur l'activité physique destinées aux jeunes adultes survivants du cancer
|
|
Comparateur actif: CPAG
Le groupe recevra les Lignes directrices canadiennes en matière de santé publique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effets des imprimés ciblés par rapport aux imprimés génériques
Délai: Un ans
|
Changement de comportement
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
8 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S2Survive
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .