- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05450315
Gericht versus generiek drukwerk over fysieke activiteit en kwaliteit van leven bij jongvolwassen kankeroverlevenden
7 juli 2022 bijgewerkt door: University of Alberta
Effecten van gerichte versus generieke gedrukte materialen op fysieke activiteit en kwaliteit van leven bij jongvolwassen kankeroverlevenden: een gerandomiseerde controleproef
Jongvolwassen kankeroverlevenden (YACS) zijn een onderbestudeerde groep in onderzoek naar kankeroverleving die unieke psychosociale, medische en overlevingsproblemen heeft.
Lichamelijke activiteit (PA) heeft belangrijke effecten op gezondheidsgerelateerde uitkomsten bij overlevenden van kanker van middelbare en oudere leeftijd en voorlopig onderzoek suggereert vergelijkbare voordelen bij YACS (18-39 jaar).
Helaas meldt slechts ongeveer de helft van de YACS dat ze voldoen aan de PA-richtlijnen voor de volksgezondheid en er zijn geen interventies of middelen beschikbaar om YACS te helpen hun PA te vergroten.
Het doel van deze studie is het testen van een gids voor fysieke activiteit die is ontwikkeld voor YACS op basis van de theorie van gepland gedrag (TPB).
De PA-gids zal worden geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Concreet zullen 300 YACS willekeurig worden toegewezen aan (a) de PA-richtlijnen van Canada voor volwassenen of (b) de YACS PA-gids.
YACS voltooit beoordelingen van PA, kwaliteit van leven en psychosociale variabelen bij baseline (vóór randomisatie), 1 maand en 3 maanden.
Het primaire eindpunt in het onderzoek is de verandering in zelfgerapporteerde PA-minuten vanaf baseline tot 3 maanden.
Secundaire eindpunten omvatten veranderingen in TPB-constructies en kwaliteit van leven.
Er wordt verondersteld dat de groep die de YACS PA-gids (TARG) ontvangt een grotere toename in PA-minuten zal rapporteren in vergelijking met de groep die de Canadese PA-richtlijnen (CPAG) ontvangt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
212
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
- Behaviour Medicine Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met kanker in Alberta, Canada
- Woont nog steeds in Alberta, Canada
- Lees Engels
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: TARG
De groep zal informatie over fysieke activiteit ontvangen die gericht is op jongvolwassen overlevenden van kanker
|
|
Actieve vergelijker: CPAG
Group zal de Canadian Public Health Guidelines ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effecten van gericht versus generiek drukwerk
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gedragsverandering
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S2Survive
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .