- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05450315
Målrettet kontra generisk trykkmateriale om fysisk aktivitet og livskvalitet hos unge voksne kreftoverlevere
7. juli 2022 oppdatert av: University of Alberta
Effekter av målrettet versus generisk trykkmateriale på fysisk aktivitet og livskvalitet hos unge voksne kreftoverlevere: En randomisert kontrollforsøk
Unge voksne kreftoverlevere (YACS) er en understudert gruppe innen kreftoverlevelsesforskning som har unike psykososiale, medisinske og overlevelsesproblemer.
Fysisk aktivitet (PA) har viktige effekter på helserelaterte utfall hos middelaldrende og eldre kreftoverlevere, og foreløpig forskning tyder på lignende fordeler i YACS (18-39 år).
Dessverre er det bare omtrent halvparten av YACS som rapporterer at de oppfyller retningslinjene for folkehelse PA, og det er ingen intervensjoner eller ressurser tilgjengelig for å hjelpe YACS med å øke PA.
Hensikten med denne studien er å teste en fysisk aktivitetsveiledning som ble utviklet for YACS basert på teorien om planlagt atferd (TPB).
PA-guideboken vil bli evaluert i en randomisert kontrollert studie.
Nærmere bestemt vil 300 YACS tildeles tilfeldig til (a) Canadas PA-retningslinjer for voksne eller (b) YACS PA-guideboken.
YACS vil fullføre vurderinger av PA, livskvalitet og psykososiale variabler ved baseline (før randomisering), 1 måned og 3 måneder.
Det primære endepunktet i studien vil være endring i selvrapporterte PA-minutter fra baseline til 3 måneder.
Sekundære endepunkter vil inkludere endringer i TPB-konstruksjoner og livskvalitet.
Det er en hypotese om at gruppen som mottar YACS PA-guidebok (TARG) vil rapportere en større økning i PA-minutter sammenlignet med gruppen som mottar Canadas PA-retningslinjer (CPAG).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
212
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
- Behaviour Medicine Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 39 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med kreft i Alberta, Canada
- Bor fortsatt i Alberta, Canada
- Les engelsk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TARG
Gruppen vil motta informasjon om fysisk aktivitet rettet mot unge voksne kreftoverlevere
|
|
|
Aktiv komparator: CPAG
Gruppen vil motta Canadian Public Health Guidelines
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av målrettet versus generisk trykkmateriale
Tidsramme: Ett år
|
Atferdsendring
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S2Survive
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .