- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05450315
Materiais impressos direcionados versus genéricos sobre atividade física e qualidade de vida em sobreviventes de câncer adultos jovens
7 de julho de 2022 atualizado por: University of Alberta
Efeitos de materiais impressos direcionados versus genéricos na atividade física e qualidade de vida em sobreviventes de câncer adultos jovens: um estudo de controle randomizado
Os sobreviventes de câncer de adultos jovens (YACS) são um grupo pouco estudado na pesquisa de sobrevivência ao câncer que tem problemas psicossociais, médicos e de sobrevivência únicos.
A atividade física (AF) tem efeitos importantes sobre os resultados relacionados à saúde em sobreviventes de câncer de meia-idade e mais velhos e pesquisas preliminares sugerem benefícios semelhantes em YACS (18-39 anos).
Infelizmente, apenas cerca de metade dos YACS relata atender às diretrizes de AF de saúde pública e não há intervenções ou recursos disponíveis para ajudar os YACS a aumentar sua AF.
O objetivo deste estudo é testar um guia de atividade física desenvolvido para YACS com base na teoria do comportamento planejado (TPB).
O guia de AF será avaliado em um estudo randomizado controlado.
Especificamente, 300 YACS serão designados aleatoriamente para (a) as diretrizes de PA do Canadá para adultos ou (b) o guia de PA do YACS.
O YACS completará avaliações de AF, qualidade de vida e variáveis psicossociais no início do estudo (antes da randomização), 1 mês e 3 meses.
O endpoint primário no estudo será a mudança nos minutos de AF auto-relatados desde o início até 3 meses.
Os endpoints secundários incluirão mudanças nas construções TPB e na qualidade de vida.
Supõe-se que o grupo que recebe o guia de AF do YACS (TARG) relatará um aumento maior nos minutos de AF em comparação com o grupo que recebe as diretrizes de AF do Canadá (CPAG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
212
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2H9
- Behaviour Medicine Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com câncer em Alberta, Canadá
- Ainda morando em Alberta, Canadá
- ler inglês
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TARG
O grupo receberá informações sobre atividades físicas direcionadas a jovens adultos sobreviventes de câncer
|
|
|
Comparador Ativo: CPAG
O grupo receberá as Diretrizes Canadenses de Saúde Pública
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeitos de materiais impressos direcionados versus genéricos
Prazo: Um ano
|
Mudança de Comportamento
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S2Survive
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