- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05450315
Ukierunkowane i ogólne materiały drukowane dotyczące aktywności fizycznej i jakości życia młodych dorosłych, którzy przeżyli raka
7 lipca 2022 zaktualizowane przez: University of Alberta
Wpływ ukierunkowanych i ogólnych materiałów drukowanych na aktywność fizyczną i jakość życia młodych dorosłych osób, które przeżyły raka: randomizowana próba kontrolna
Młodzi dorośli, którzy przeżyli raka (YACS) to niedostatecznie zbadana grupa w badaniach nad rakiem, która ma wyjątkowe problemy psychospołeczne, medyczne i związane z przeżywalnością.
Aktywność fizyczna (PA) ma istotny wpływ na wyniki zdrowotne u osób w średnim i starszym wieku, które przeżyły raka, a wstępne badania sugerują podobne korzyści w YACS (18-39 lat).
Niestety, tylko około połowa raportów YACS spełnia wytyczne PA dotyczące zdrowia publicznego i nie ma dostępnych interwencji ani zasobów, które mogłyby pomóc YACS zwiększyć ich PA.
Celem tego badania jest przetestowanie przewodnika aktywności fizycznej, który został opracowany dla YACS w oparciu o teorię planowanego zachowania (TPB).
Przewodnik PA zostanie oceniony w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
W szczególności 300 YACS zostanie losowo przydzielonych do (a) kanadyjskich wytycznych PA dla dorosłych lub (b) przewodnika PA YACS.
YACS zakończy ocenę PA, jakości życia i zmiennych psychospołecznych na początku badania (przed randomizacją), po 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania będzie zmiana liczby minut PA zgłoszonych przez pacjentów od wartości początkowej do 3 miesięcy.
Drugorzędowe punkty końcowe będą obejmować zmiany w konstruktach TPB i jakości życia.
Przypuszcza się, że grupa otrzymująca przewodnik YACS PA (TARG) odnotuje większy wzrost liczby minut PA w porównaniu z grupą otrzymującą kanadyjskie wytyczne PA (CPAG).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
212
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
- Behaviour Medicine Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano raka w Albercie w Kanadzie
- Nadal mieszka w Albercie w Kanadzie
- Czytaj po angielsku
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: CEL
Grupa otrzyma informacje dotyczące aktywności fizycznej skierowane do młodych dorosłych osób, które przeżyły raka
|
|
Aktywny komparator: CPAG
Grupa otrzyma kanadyjskie wytyczne dotyczące zdrowia publicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wpływ ukierunkowanych i ogólnych materiałów do druku
Ramy czasowe: Rok
|
Zmiana zachowania
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S2Survive
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .