- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05450315
Kohdennettu vs yleinen painomateriaali nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta ja elämänlaatua käsittelevässä
torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: University of Alberta
Kohdistettujen versus yleisten painomateriaalien vaikutukset nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden fyysiseen aktiivisuuteen ja elämänlaatuun: satunnaistettu kontrollikoe
Nuoret aikuiset syövän selviytyjät (YACS) ovat alitutkittu ryhmä syövän selviytymistutkimuksessa, jolla on ainutlaatuisia psykososiaalisia, lääketieteellisiä ja selviytymiseen liittyviä kysymyksiä.
Fyysisellä aktiivisuudella (PA) on merkittäviä vaikutuksia terveyteen liittyviin tuloksiin keski-ikäisillä ja vanhemmilla syövästä selviytyneillä, ja alustavat tutkimukset viittaavat samankaltaisiin hyötyihin YACS:ssä (18-39 vuotta).
Valitettavasti vain noin puolet YACS:istä raportoi kansanterveysalan PA-ohjeiden noudattavan, eikä käytettävissä ole mitään toimenpiteitä tai resursseja, jotka auttaisivat YACS:ia lisäämään PA:ta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata YACS:lle kehitettyä fyysisen aktiivisuuden opaskirjaa suunnitellun käyttäytymisen teorian (TPB) pohjalta.
PA-opas arvioidaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tarkemmin sanottuna 300 YACS:ää jaetaan satunnaisesti (a) Kanadan PA-ohjeisiin aikuisille tai (b) YACS PA -oppaaseen.
YACS suorittaa PA-, elämänlaadun ja psykososiaalisten muuttujien arvioinnit lähtötilanteessa (ennen satunnaistamista), 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua.
Kokeen ensisijainen päätetapahtuma on muutos itse ilmoittamissa PA-minuuteissa lähtötilanteesta 3 kuukauteen.
Toissijaisia päätepisteitä ovat muutokset TPB-rakenteissa ja elämänlaadussa.
Oletuksena on, että ryhmä, joka saa YACS PA -oppaan (TARG), raportoi PA-minuuttien suuremman kasvun kuin ryhmä, joka saa Kanadan PA-ohjeet (CPAG).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
212
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
- Behaviour Medicine Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu syöpä Albertassa, Kanadassa
- Asuu edelleen Albertassa, Kanadassa
- Lue englantia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TARG
Ryhmä saa nuorille aikuisille syövästä selviytyneille suunnattua liikuntatietoa
|
|
|
Active Comparator: CPAG
Ryhmä saa Kanadan kansanterveysohjeet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdistettujen ja yleisten painomateriaalien vaikutukset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käyttäytymisen muutos
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S2Survive
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .