- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05450315
Materiali di stampa mirati vs generici sull'attività fisica e la qualità della vita nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
7 luglio 2022 aggiornato da: University of Alberta
Effetti dei materiali stampati mirati rispetto a quelli generici sull'attività fisica e sulla qualità della vita nei giovani adulti sopravvissuti al cancro: uno studio di controllo randomizzato
I giovani adulti sopravvissuti al cancro (YACS) sono un gruppo poco studiato nella ricerca sulla sopravvivenza al cancro che ha problemi psicosociali, medici e di sopravvivenza unici.
L'attività fisica (PA) ha effetti importanti sugli esiti relativi alla salute nei sopravvissuti al cancro di mezza età e anziani e la ricerca preliminare suggerisce benefici simili in YACS (18-39 anni).
Sfortunatamente, solo circa la metà dello YACS riferisce di soddisfare le linee guida della PA sulla salute pubblica e non ci sono interventi o risorse disponibili per aiutare lo YACS ad aumentare la propria PA.
Lo scopo di questo studio è testare una guida all'attività fisica sviluppata per YACS sulla base della teoria del comportamento pianificato (TPB).
La guida PA sarà valutata in uno studio controllato randomizzato.
Nello specifico, 300 YACS saranno assegnati in modo casuale a (a) le linee guida PA canadesi per adulti o (b) la guida YACS PA.
YACS completerà le valutazioni di PA, qualità della vita e variabili psicosociali al basale (prima della randomizzazione), 1 mese e 3 mesi.
L'endpoint primario nello studio sarà la variazione dei minuti PA auto-riferiti dal basale a 3 mesi.
Gli endpoint secondari includeranno i cambiamenti nei costrutti TPB e nella qualità della vita.
Si ipotizza che il gruppo che riceve la guida PA YACS (TARG) riporterà un aumento maggiore dei minuti PA rispetto al gruppo che riceve le linee guida PA canadesi (CPAG).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
212
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
- Behaviour Medicine Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato un cancro in Alberta, Canada
- Vive ancora in Alberta, Canada
- Leggi l'inglese
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: TARG
Il gruppo riceverà informazioni sull'attività fisica mirate ai giovani adulti sopravvissuti al cancro
|
|
Comparatore attivo: CPAG
Il gruppo riceverà le linee guida canadesi sulla salute pubblica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Effetti dei materiali di stampa mirati rispetto a quelli generici
Lasso di tempo: Un anno
|
Cambiamento di comportamento
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S2Survive
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .