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Materiali di stampa mirati vs generici sull'attività fisica e la qualità della vita nei giovani adulti sopravvissuti al cancro

7 luglio 2022 aggiornato da: University of Alberta

Effetti dei materiali stampati mirati rispetto a quelli generici sull'attività fisica e sulla qualità della vita nei giovani adulti sopravvissuti al cancro: uno studio di controllo randomizzato

I giovani adulti sopravvissuti al cancro (YACS) sono un gruppo poco studiato nella ricerca sulla sopravvivenza al cancro che ha problemi psicosociali, medici e di sopravvivenza unici. L'attività fisica (PA) ha effetti importanti sugli esiti relativi alla salute nei sopravvissuti al cancro di mezza età e anziani e la ricerca preliminare suggerisce benefici simili in YACS (18-39 anni). Sfortunatamente, solo circa la metà dello YACS riferisce di soddisfare le linee guida della PA sulla salute pubblica e non ci sono interventi o risorse disponibili per aiutare lo YACS ad aumentare la propria PA. Lo scopo di questo studio è testare una guida all'attività fisica sviluppata per YACS sulla base della teoria del comportamento pianificato (TPB). La guida PA sarà valutata in uno studio controllato randomizzato. Nello specifico, 300 YACS saranno assegnati in modo casuale a (a) le linee guida PA canadesi per adulti o (b) la guida YACS PA. YACS completerà le valutazioni di PA, qualità della vita e variabili psicosociali al basale (prima della randomizzazione), 1 mese e 3 mesi. L'endpoint primario nello studio sarà la variazione dei minuti PA auto-riferiti dal basale a 3 mesi. Gli endpoint secondari includeranno i cambiamenti nei costrutti TPB e nella qualità della vita. Si ipotizza che il gruppo che riceve la guida PA YACS (TARG) riporterà un aumento maggiore dei minuti PA rispetto al gruppo che riceve le linee guida PA canadesi (CPAG).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

212

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2H9
        • Behaviour Medicine Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato un cancro in Alberta, Canada
  • Vive ancora in Alberta, Canada
  • Leggi l'inglese

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TARG
Il gruppo riceverà informazioni sull'attività fisica mirate ai giovani adulti sopravvissuti al cancro
Comparatore attivo: CPAG
Il gruppo riceverà le linee guida canadesi sulla salute pubblica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dei materiali di stampa mirati rispetto a quelli generici
Lasso di tempo: Un anno
Cambiamento di comportamento
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S2Survive

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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