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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05450315
Gezielte vs. generische Druckmaterialien zu körperlicher Aktivität und Lebensqualität bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden
7. Juli 2022 aktualisiert von: University of Alberta
Auswirkungen gezielter versus generischer Druckmaterialien auf körperliche Aktivität und Lebensqualität bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden: Eine randomisierte Kontrollstudie
Junge erwachsene Krebsüberlebende (YACS) sind eine wenig untersuchte Gruppe in der Krebsüberlebensforschung, die einzigartige psychosoziale, medizinische und Überlebensprobleme hat.
Körperliche Aktivität (PA) hat wichtige Auswirkungen auf die gesundheitsbezogenen Ergebnisse bei Krebsüberlebenden mittleren und höheren Alters, und vorläufige Untersuchungen deuten auf ähnliche Vorteile bei YACS (18-39 Jahre) hin.
Leider gibt nur etwa die Hälfte der YACS an, die PA-Richtlinien für die öffentliche Gesundheit zu erfüllen, und es stehen keine Interventionen oder Ressourcen zur Verfügung, um YACS dabei zu helfen, ihre PA zu erhöhen.
Der Zweck dieser Studie ist es, einen Leitfaden für körperliche Aktivität zu testen, der für YACS auf der Grundlage der Theorie des geplanten Verhaltens (TPB) entwickelt wurde.
Der PA-Leitfaden wird in einer randomisierten kontrollierten Studie evaluiert.
Insbesondere werden 300 YACS nach dem Zufallsprinzip (a) Kanadas PA-Richtlinien für Erwachsene oder (b) dem YACS PA-Leitfaden zugewiesen.
YACS wird Bewertungen von PA, Lebensqualität und psychosozialen Variablen zu Studienbeginn (vor der Randomisierung), 1 Monat und 3 Monaten abschließen.
Der primäre Endpunkt der Studie wird die Veränderung der selbstberichteten PA-Minuten von der Baseline bis zu 3 Monaten sein.
Zu den sekundären Endpunkten gehören Änderungen der TPB-Konstrukte und der Lebensqualität.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Gruppe, die das YACS PA Guidebook (TARG) erhält, im Vergleich zu der Gruppe, die die kanadischen PA-Richtlinien (CPAG) erhält, einen größeren Anstieg der PA-Minuten meldet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
212
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2H9
- Behaviour Medicine Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in Alberta, Kanada, an Krebs erkrankt
- Lebt immer noch in Alberta, Kanada
- Lese Englisch
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ZIEL
Die Gruppe erhält Informationen zu körperlicher Aktivität, die auf junge erwachsene Krebsüberlebende ausgerichtet sind
|
|
|
Aktiver Komparator: CPAG
Gruppe erhält die kanadischen Richtlinien für die öffentliche Gesundheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen gezielter versus generischer Druckmaterialien
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Verhaltensänderung
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S2Survive
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